L/Min - SORIN GROUP D905 EOS Instrucciones Para El Uso
Ocultar thumbs
Ver también para D905 EOS:
- Instrucciones para el uso (48 páginas) ,
- Instrucciones para el uso (64 páginas)
Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FI - SUOMI
I. SISÄLTÖ
I.
Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
I.
Kehonulkoisen verenkierron päättäminen
A. KUVAUS
D905 EOS on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen kalvo-oksygenaattori, johon
kuuluu kaasunvaihtomoduuli lämmönvaihtimella sekä kaksiosainen kova verisäiliö:
1.
Laskimosäiliö (kuva 2, nro. 1).
2.
Kardiotomiasäiliö, jossa kardiotomiasuodatin (kuva 2, nro. 2).
Nämä kaksi osaa on yhdistetty toisiinsa liitosventtiilin avulla (kuva 2, nro. 3).
Fosforyylikoliinilla päällystettyjä laitteita käytetään, kun päällystettyjen veriteiden
käyttö on tarpeen. Fosforyylikoliini parantaa laitteen yhteensopivuutta veren kanssa,
sillä verihiutaleet eivät tartu päällystettyihin pintoihin helposti. Tuote on
kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan STERIILINÄ,
yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu eteenioksidilla. Laitteen eteenioksidijäämä
vastaa käyttömaan lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
B. TEKNISET TIEDOT
- Suurin suositeltu veren virtausnopeus
- Kalvotyyppi
- Kalvon ala
- Lämmönvaihtimen ala
- Kovan verisäiliön tilavuus max
Laskimosäiliö
Kardiotomiasäiliö
- Staattinen täyttötilavuus (otettu talteen)
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
- Liitännät:
Laskimopaluu
Laskimosäiliön ulostulo
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
Laitetta D905 EOS, joka on integroidulla kovalla laskimosäiliöllä varustettu aikuisten
onttokuituoksygenaattori,
käytetään
aikuispotilaille suoritettavissa sydämen ja keuhkojen kirurgisissa toimenpiteissä. Se
siirtää happea ja poistaa hiilidioksidia laskimoverestä. Integroitu lämmönvaihdin val-
voo veren lämpötilaa ja sallii hypotermian käyttämisen tai auttaa normaalin lämpötilan
säilyttämisessä kirurgisen toimenpiteen aikana. Kardiotomiasuodattimella varustettu
laskimosäiliö on suunniteltu kirurgisten toimenpiteiden aikana leikkausalueelta imetyn
veren keräämiseen ja potilaan suonista tulevan veren keräämiseen (painovoiman tai
tyhjiön
avulla)
leikkauksen
hapenvaihtokapasiteetin. Tuotetta ei saa käyttää yli 6 tuntia. Veren kanssa
kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa. D905 EOS:ia käytetään
yhdessä luvussa N (Laitteen D905 EOS kanssa käytettävät varusteet) mainittujen
varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee kiinnittää erityistä
huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen oikean käytön ja moitteettoman
toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta käyttäjälle ja/tai
potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa tai väärinkäytössä sekä antaa
käyttörajoituksia ja osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa on
ryhdyttävä.
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman käytön
turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET
Mikrohuokoinen polypropeeni
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8" (9,53 mm)
kehonulkoista
verenkiertoa
aikana
ja
se
takaa
tuotteen
1,1 m
2
0,14 m
2
3200 ml
2000 ml
1200 ml
160 ml
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten. Käyttöohjeisiin
sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudattaminen on välttämätöntä kyseisiä
toimenpiteitä suoritettaessa.
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön mahdollisesti
aiheuttamista vahingoista.
vaativissa
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Suojaa kosteudelta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän pysymistä oikeana
ennen kehonulkoista verenkiertoa, sen aikana ja sen jälkeen.
- Tarkoitettu kertakäyttöön vain yhdelle potilaalle. Laite on käytön aikana
kosketuksissa ihmisveren, kehonnesteiden,nesteiden tai kaasujen kanssa,
tarkoituksenaan niiden infuusio, annostelu tai syöttäminen kehoon. Laitteen
oikean
erikoisen rakenteen ansioista sitä ei voida täysin puhdistaa ja desinfektioida
käytön jälkeen. Tämän takia uudelleenkäyttö toisen potilaan kohdalla voi
aiheuttaa
uudelleenkäyttö lisää toimintahäiriön todennäköisyyttä laitteessa (eheys,
toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
- Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen kontaktityypin
vartalon kanssa, kontaktin rajoitetun keston sekä hoitojen määrän per
potilas, laitteesta mahdollisesti vapautuvien ftalaattien määrä ei anna
erityistä aihetta huoleen jäännösriskeistä. Lisätietoja pyynnöstä antaa Sorin
Group Italia.
- Laitteelle ei saa suorittaa minkäänlaista käsittelyä.
- Älä uudelleensteriloi.
- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
- Laitetta voidaan käyttää vain kun se on STERIILI. Jos tuote on toimitettu
tilassa EI STERIILI (jolloin pakkauksessa on merkintä "ei steriili") on
sterilointimetodista sovittava SORIN GROUP ITALIA:n tai sen edustajan
kanssa.
- EOS-laskimosäiliön
alipainemenetelmällä on tehtävä tämän käyttöoppaan luvun L "AKTIIVISEN
LASKIMOTYHJENNYKSEN KÄYTTÖ ALIPAINEELLA" ohjeiden mukaisesti.
- Laskimo/kardiotomiavarastoon EOS asennettu erityinen ylija alipaineen
FI - SUOMI
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero (tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on avaamaton ja
vioittumaton
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää; käsittele varoen
Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
tartunnan,
tulehduksen
tai
käyttäminen
aktiiviseen
sepsiksen.
Lisäksi
laitteen
laskimotyhjennykseen
53
Capítulos
Tabla de contenido
