Kullanilmiş Ürünleri̇n İadesi̇; Sinirli Garanti̇ - SORIN GROUP D905 EOS Instrucciones Para El Uso

(KAPALI) pozisyonda).
26) Klempi arteriyel hattan çıkarın ve bypass işlemini tekrar başlatın.
27) Gerekirse kardiyopleji hattını takın ve boşaltın.
N. D 905 EOS ILE KULLANILAN TIBBI CIHAZLAR
Venöz Rezervuar ile postoperatif ototransfüzyon için şu kit kullanılmalıdır:
- D 540 OTOTRANSFÜZYON DÖNÜŞTÜRME KİTİ kod 05053.
Devre bağlantılarını yapmak için kullanılan tüm tüpler cihaz konektörlerinin
boyutlarıyla uyumlu çapta olmalıdır (3/8", 1/4", 1/2").
Sıcaklık kontrolleri SORIN GROUP ITALIA probları, kod 09026 YSI Serisi 400 ile
uyumlu olanlarla yapılmalıdır.
Bird hava/oksijen karıştırıcı (SORIN GROUP ITALIA kod 09374) veya uyumlu teknik
özelliklere sahip bir sistem kullanın.
Su distribütörü tutucu konektörlerin Hansen tipi (SORIN GROUP ITALIA kod 09028)
olması şartıyla herhangi bir ısıtma/soğutma sistemi (termosirkülatör) kullanılabilir.
SORIN GROUP ITALIA şu anda bu cihazın oklüziv veya nonoklüziv peristaltik
pompalar veya santrifügal pompalarla kullanılması konusunda herhangi bir
kontrendikasyondan haberdar değildir. Başka pompa tiplerinin kullanılması önceden
SORIN GROUP ITALIA ile görüşülmelidir.
O. KULLANILMIŞ ÜRÜNLERİN İADESİ
Kullanıcı ürün kalitesiyle ilgili herhangi bir konuda tatmin olmazsa ürün distribütörüne
veya SORIN GROUP tarafından yetkilendirilen yerel temsilciye haber verebilir.
Kullanıcı tarafından kritik olduğu düşünülen tüm parametreler özel itina ile ve hızlı bir
şekilde bildirilmelidir. Aşağıda sağlanması gereken minimum bilgi mevcuttur:
 Olayın ayrıntılı tanımı ve ilgiliyse hastanın durumu;
 İlgili ürünün tanımlanması;
 İlgili ürünün parti numarası;
 İlgili ürünün mevcudiyeti;
 Kullanıcının tatmin olmama unsurunun kaynağını anlamak için gerekli olduğunu
düşündüğü tüm belirtiler.
SORIN GROUP gerekirse duyuruda adı geçen ürünü değerlendirme için geri alma
konusunda yetki verme hakkına sahiptir. Geriye gönderilecek ürün kontamine ise
ürünün kullanıldığı ülkede geçerli hükümlerle uyumlu şekilde muamele edilmeli,
paketlenmeli ve davranılmalıdır.
Ürünü, geri göndermek için yeterli şekilde hazırlamak ve tanımlamak sağlık
kurumunun sorumluluğundadır. Kanla taşınan enfeksiyöz hastalıklara maruz kalmış
ürünleri geri göndermeyin.
P. SINIRLI GARANTİ
Bu Sınırlı Garanti Alıcının ilgili kanunlar gereğince sahip olduğu herhangi bir kanuni
hakka ektir.
SORIN GROUP bu tıbbi cihazın üretiminde, cihazın tabiatı ve kullanım amacının
gerektirdiği şekilde, tüm makul özenin gösterildiğini garanti eder.
SORIN GROUP tıbbi cihazın mevcut kullanma talimatına göre vasıflı bir kullanıcı
tarafından ve ambalajda belirtilen herhangi bir son kullanma tarihinden önce
kullanılması şartıyla mevcut kullanma talimatında belirtildiği şekilde işlev
görebileceğini garanti eder.
Ancak, SORIN GROUP kullanıcının cihazı doğru kullanacağını ve hatalı tanı veya
tedavinin ve/veya belirli bir hastanın kendine özel fiziksel ve biyolojik özelliklerinin
cihazın performansı ve etkinliğini etkilemeyeceğini ve sonuçta verilen talimat izlense
bile hasta için zararlı sonuçlar doğurmayacağını garanti edemez.
SORIN GROUP, kullanma talimatına katı şekilde uyulması ve cihazın doğru
kullanılması için gerekli tüm önlemlerin alınmasını vurgularken, cihazın uygunsuz
kullanımından doğrudan veya dolaylı olarak doğan herhangi bir zarar, ziyan, masraf,
olay veya sonuç açısından sorumluluk alamaz.
SORIN GROUP, piyasaya verilmesinden veya SORIN GROUP tarafından
gönderilmesinden son kullanıcı tarafından alındığı zamana kadar, alıcının yanlış
muamelesi sonucunda oluşmamış olması şartıyla, defektif olan bir tıbbi cihazı
değiştirecektir.
Yukarıdakiler satılabilirlik ve belirli bir amaca uygunluk garantileri dahil olmak üzere
açık veya zımni ve yazılı veya sözel tüm diğer garantilerin yerini alır. SORIN
GROUP'un hiçbir temsilcisi, acentesi, bayisi, distribütörü veya aracısı dahil olmak
üzere hiç kimsenin ve hiçbir başka endüstriyel veya ticari kurumun burada açıkça
belirtilenler dışında bu tıbbi cihazla ilgili herhangi bir garanti verme yetkisi yoktur.
SORIN GROUP bu ürünle ilgili olarak burada açıkça belirtilenler dışında herhangi bir
satılabilirlik garantisi veya belirli bir amaca uygunluk garantisini reddeder. Alıcı bu
Sınırlı Garanti şartlarına uymayı ve özellikle SORIN GROUP ile bir anlaşmazlık veya
bir yasal süreç söz konusu olduğunda herhangi bir temsilci, acente, bayi, distribütör
veya başka aracı tarafından bu Sınırlı Garanti içinde iddia edilen veya ispatlanan
değişiklikler veya modifikasyonlar temelinde herhangi bir talepte bulunmamayı kabul
eder.
Bu Garantinin verildiği sözleşme (yazılı olmasa bile) tarafları arasındaki mevcut
ilişkiler ve ayrıca bununla ilgili veya bununla bağlantılı herhangi bir anlaşmazlık veya
bu Garanti, yorumu ve yerine getirilmesi ile ilgili olarak hiçbir şey hariç bırakılmadan
ve/veya saklanmadan, doğan herhangi bir anlaşmazlık tümüyle İtalyan kanunları ve
adli sistemi tarafından düzenlenecektir. Seçilen mahkeme Modena Mahkemesi'dir
(İtalya).
TR – TÜRKÇE 67