Opsætning - SORIN GROUP D905 EOS Instrucciones Para El Uso

denne brugsanvisning.
- Den specielle sikkerhedsventil installeret på EOS-vene/kardiotomireservoiret
til regulering af for højt eller for lavt tryk garanterer optimale post-operative
præstationer. Ventilen aktiveres, såfremt trykket overskrider 0,7 KPa (0,007
bar/0,1 psi), eller hvis det kommer under -10 KPa (-0,1 bar/-1,5 psi). Tilslut
aldrig ventilens eksterne aflastningskonnektor.
- For yderligere oplysninger, eller i tilfælde af klager, kontaktes SORIN GROUP
ITALIA eller en autoriseret lokal distributør.
- De indvendige overflader af systemet er belagt med Ph.I.S.I.O. SORIN GROUP
ITALIA er i øjeblikket ikke vidende om mulige kontraindikationer for brugen af
systemer, hvis komponenter er blevet behandlet med Ph.I.S.I.O.
E. OPSÆTNING
1) MONTERING AF HOLDEREN
Anbring holderen D632 til D905 EOS oxygenatoren på hjertelungemaskinen
og fastgør den ved hjælp af klemmen i den øvre ende af bærearmen (fig.1,
ref. 1).
2) MONTERING AF OXYGENATOR I HOLDEREN
- Steriliteten kan kun garanteres, hvis den sterile pakning ikke er våd,
anbrudt, ødelagt eller beskadiget. Brug ikke oxygenatoren, med
mindre den er garanteret steril.
- Kontrollér udløbsdatoen på den tilhørende etiket. Anvend ikke
oxygenatoren efter den angivne udløbsdato.
- Oxygenatoren skal tages i brug umiddelbart efter åbning af den sterile
emballage.
- Oxygenatoren skal håndteres aseptisk.
Tag oxygenatoren ud af den sterile emballage
- Kontrollér og efterse oxygenatoren nøje før brug. Transport og/eller
lagerforhold, der afviger fra det foreskrevne, kan have beskadiget
oxygenatoren.
- Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone el.lign., da
kontakt med disse kan beskadige oxygenatoren.
- Halogenholdige væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke komme i
berøring med apparatets polycarbonat-yderside. Dette kan forårsage
skade på oxygenatoren så funktio-nen kan ødelægges.
Montér D905 EOS oxygenatoren i holderen. Kontrollér, at ordet "OPEN" på
vandstudsernes låsesystem er synligt. Kontrollér, at indhakkene på
vandstudsernes låsesystem flugter. Først da kan man fastgøre oxygenatoren
til holderen.
Indsæt Hansen-konnektorerne, og skub D905 EOS ned mod holderen og drej
låsestan-gen mod "CLOSED". D905 EOS er først korrekt fastspændt, når
låsestangen viser ordet "CLOSED".
3) ETABLERING AF TERMOKREDSLØBET
Forbind vandslangerne med holderen ved hjælp af Hansen hunkonnektorerne
SORIN GROUP ITALIA-kode 09028.
- Anvendes andre konnektorer end angivet, kan man risikere, at der
opstår modstand i
varmevekslerens effektivitet.
- Spær ikke hullet på varmevekslerens nedre dæksel, der sidder tæt ved
den venøse tempera-turføler. Dette hul er forbundet med
sikkerhedsudløbet, som skal sørge for, at væsken ikke kan flyde fra
det ene kammer til det andet.
- Vandets temperatur ved varmevekslerens indløb må ikke overstige
42°C (108°F).
- Vandtrykket i varmeveksleren må ikke overstige 300 KPa (3 bar/44 psi).
4) KONTROL AF VARMEVEKSLEREN
Varmeveksleren kontrolleres ved at lade vand recirkulere inde i denne i nogle
få minutter. Hvis der overhovedet ikke kommer vand ud, hverken fra selve
varmeveksleren eller fra sikkerhedsudløbet er varmeveksleren garanteret helt
tæt.
5) MONTERING AF KREDSLØB
- Alle samlinger efter pumpen skal sikres med spændebånd.
- Fjern den gule hætte fra gasudløbsstudsen på kardiotomireservoiret
(fig. 2, ref. 18).
- Fjern det gule indlæg fra overtryksventilen (fig. 2, ref. 17).
VENESIDEN: Montér 1/2" veneslangen til den studs, der er markeret på
venereservoiret som "VENOUS RETURN" (fig. 2, ref. 13).
kredsløbet og dermed nedsættelse
Veneindløbsstudsen kan drejes op til 180' for at opnå den bedste position for
veneslan-gen.
Man kan først dreje studsen, når den plastindsats, der fastholder studsen er
fjernet.
Fjern først
veneindløbsstudsen.
SUG:
Uden adskillelse af blodet fra sugene:
Efter at have fjernet beskyttelseshætterne fra de "filtrerede" studser på
kardiotomireservoiret (4 stk 1/4"/6,35 mm studser, og 2 stk indløb på 3/8"/9,53
mm) monteres sugeslanger-ne og studserne (fig. 2, ref. 6) drejes hen imod
sugepumperne.
Såfremt blodet fra sugene skal holdes adskilt:
monteres de to "Y" adaptere, der er vedlagt som tilbehør, på de to studser på
kardiotomireservoiret ("Cardiotomy Bypass Port", (fig. 2, ref. 15)). På
indløbene til disse to adaptere (4 indløb på 1/4" / 6,35 mm, 2 luer lock indløb)
monteres de slanger, der skal tilsluttes direkte til venereservoiret, dvs.
hjertekammersug,
gennemskylningsslange, blodkoncentrationsslangen og quick-prime-slangen
til venereservoiret. Montér til slut de resterende sugeslanger på kardiot-
omireservoirets "filtrerede" indløbsstudser (fig. 2, ref. 6). Kontrollér, at
håndtaget (fig. 2, ref. 3) er lukket under hele proceduren (nedaddrejet).
ARTERIESIDEN: Fjern den røde hætte på oxygenatorens arterieudløb angivet
som "ATERIAL OUTLET" (fig. 2, ref. 5) og monter en 3/8" slange.
PUMPESLANGE: Pumpeslangen skal anbringes mellem venereservoirets
udløbsstuds (fig. 2, ref. 7) og oxygenatorens venøse indløbsstuds (fig. 2, ref.
4), idet der tages højde for pumpens rotations-retning.
Hvis der skal bruges iltet blod til blod-kardioplegi, forbindes 1/4" slangen
fra kardiople-gi-systemet til D905 EOSs koronare udløbsstuds med D
523C reduktions-muffe, som leveres med produktet.
Den koronare udløbsstuds er udstyret med en selv-tætnende ventil, som gør
det muligt under bypass at montere D 523C reduktionsmuffen uden læk eller
væskespild.
Hvis der etableres forbindelse til den koronare udløbsstuds under
bypass, bør den forbundne slange ikke afklemmes og ikke være under
tryk. Derved vil blodet passere frit ind, så snart forbindelsen er etableret.
6) SPIRALGANG TIL PRØVETAGNING
Spiralgangen til arteriel/venøs prøvetagning leveres i en separat steril pakke
sammen med en vene-/arterieslange på ca. 1 m.
SLANGE TIL ARTERIEL PRØVETAGNING: Fjern beskyttelsesproppen fra
luerstudsens konnektor, der er anbragt i nærheden af arterieudløbet (fig. 2,
ref. 8). Slut konnektoren til han-luerstudsen på slangen til arteriel prøvetagning
i spiralgangen.
Han-luerstudser, der ikke er fremstillet af SORIN GROUP ITALIA, kan
medføre beskadigelse af envejsventilen, der er placeret indvendigt i
oxygenatorens luerstuds til arteriel prøvetagning. Kontrollér i
forbindelse med tilslutningen, at hanluerstudsen ikke stikker igennem til
envejsventilen.
SLANGE TIL VENØS PRØVETAGNING: Fjern beskyttelsesproppen fra
af
luerstudsens konnektor, der er anbragt i nærheden af veneudløbet (fig. 2, ref.
14). Slut konnektoren til han-luerstudsen på slangen til venøs prøvetagning i
spiralgangen.
7) MONTERING AF TEMPERATURFØLERE
Studsen til arterie-temperaturføleren (rød fig. 2, ref. 9) findes ved siden af
oxygenatorens arterieud-løbsstuds og studsen til vene-temperaturføleren (blå
– fig. 2, ref. 10) ved siden af veneind-løbsstudsen. SORIN GROUP ITALIA
termoføleren har koden 09026.
8) LUKNING AF RECIRKULATIONSSLANGEN
Luk recirkulationsslangen (se tegningen på etiketten).
9) MONTERING AF GASSLANGEN
Fjern den grønne hætte fra studsen mærket "GAS INLET" (fig. 2, ref. 11) og
tilslut en 1/4" gasslange. Kontrollér, at gastilførsel sker fra en passende
gasmixer, såsom Sechrist, kode 09046, (fås gennem SORIN GROUP ITALIA)
eller et andet system med tilsvarende tekniske egenskaber. En kapnograf-
konnektor findes i midten af "GAS ESCAPE"studsen (fig. 2, ref. 12).
- GAS ESCAPE- systemet er designet således, at enhver risiko for
blokering af gasoutlet undgås; en blokering kan forårsage øjeblikkelig
passage af gas ind i oxygenatorens blodsektion.
- SORIN GROUP ITALIA anbefaler, at man anvender en boblefanger
DK – DANSK
plastindsatsen når veneslangen
sug tilsluttet radix
er monteret på
aortae, arteriefilterets
49