Reprocesamiento De Espéculos Auditivos Reutilizables - Riester EliteVue Instrucciones Para El Uso

(si es necesario, humedecido con alcohol) hasta que estén claramente limpios. La limpieza con
desinfectante (p. ej. desinfectante Bacillol AF de Bode Chemie GmbH (tiempo 30 s)) solo debe
efectuarse de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante correspondiente. Habida
cuenta de las directrices nacionales, solo deben emplearse desinfectantes con eficacia probada.
Después de la desinfección, limpie los instrumentos con un paño húmedo para eliminar posibles
restos de desinfectante.
Asegúrese de que el paño esté humedecido peroNO saturado, de modo que no penetre humedad
en las aberturas del instrumento de diagnóstico o en su mango.
Asegúrese de que el vidrio y las lentes se limpien exclusivamente con un paño limpio y seco.
¡Precaución!
Los instrumentos de diagnóstico no son dispositivos estériles; no se pueden esterilizar.
¡Precaución!
Nunca introduzca los cabezales ni los mangos de los instrumentos en líquidos. Asegúrese de
que no penetre ningún líquido en el interior de la carcasa. El artículo no está aprobado para el
reprocesamiento y la esterilización del dispositivo. Esto puede provocar daños irreparables.
Si un dispositivo reutilizable muestra signos de deterioro del material, ya no debe reutilizarse y
deberá desecharse/reclamarse de acuerdo con el procedimiento descrito en las secciones de
eliminación/garantía.
7.3. Reprocesamiento de espéculos auditivos reutilizables
Limpieza: manual
Equipo exigido: detergente alcalino suave (por ejemplo, neodisher Mediclean, del Dr. Weigert
404333 ha sido validado) 15 ° C - 50 ° C, cepillo de limpieza (Interlock 09098 y 09050 han sido va-
lidados), agua corriente/agua corriente 20 ± 2 ° C al menos agua potable de calidad, tina/lavabo
para paños más limpios y sin pelusa (las toallitas Braun Eco 19726 han sido validadas).
1. La solución de limpieza se produce de acuerdo con las instrucciones del fabricante para el
agente de limpieza (se ha validado neodisher Mediclean 0,5%).
2. Sumerja completamente los dispositivos médicos en la solución limpiadora.
3. Asegúrese de que todas las superficies estén completamente humedecidas con la solución
limpiadora.
4. Realice todos los pasos siguientes por debajo del nivel del líquido para evitar que el líquido
contaminado salpique.
5. Cepille las áreas difíciles de alcanzar de los espéculos auditivos sumergidos con un cepillo
suave durante el tiempo de exposición. Preste atención a los lugares críticos y de difícil acceso
donde no es posible realizar una evaluación visual del efecto limpiador.
6. El tiempo total de exposición en la solución limpiadora es de 10 minutos como mínimo (se han
validado 10 minutos).
7. Retire los dispositivos médicos de la solución limpiadora.
8. Lave los dispositivos médicos con agua corriente del grifo (al menos de la calidad del agua
potable) durante 1 minuto como mínimo (se ha validado 1 minuto) para eliminar por completo
cualquier sobrenadante o solución de limpieza residual. Compruebe que el dispositivo esté
limpio; si hay suciedad visible, repita los pasos anteriores.
9. Seque el dispositivo con un paño que no suelte pelusa.
Desinfección: manual
Equipo exigido: desinfectante (p. ej., CIDEX OPA, Johnson & Johnson 20391 ha sido validado),
agua desmineralizada (agua desmineralizada, libre de microorganismos patógenos facultativos
según la recomendación KRINKO/BfArM) 20 ± 2 ° C, paños estériles sin pelusa.
1. Prepare la solución desinfectante de acuerdo con las instrucciones del fabricante (CIDEX OPA
es una solución lista para usar; la concentración debe controlarse con tiras reactivas, consulte
las instrucciones del fabricante) (la solución CIDEX OPA ha sido validada).
2. Sumerja completamente los espéculos auditivos en la solución desinfectante.
3. Tiempo de exposición de la solución desinfectante según las instrucciones del fabricante para
la desinfección de alto nivel (se ha validado la solución CIDEX OPA durante 12 minutos).
4. Retire los espéculos auditivos de la solución desinfectante y colóquelos en una tina/palangana
que contenga agua desmineralizada durante al menos 1 minuto (se ha validado 1 minuto).
5. Repita el paso dos veces con agua desmineralizada fresca.
6. Coloque los espéculos auditivos sobre un paño limpio y seco, y déjelos secar.
7. Más información para el usuario:
8. Para obtener información sobre la limpieza y desinfección, consulte la norma actual DIN EN
ISO 17664 .
La página de inicio deDirectiva de RKI - KRINKO/BfArM también proporciona información
periódica sobre los avances en materia de limpieza y desinfección para el reprocesamiento de
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