Instrucciones; Compatibilidad Electromagnética - Riester EliteVue Instrucciones Para El Uso

7.6.Instrucciones

Temperatura ambiente: de 0 ° a + 40 ° C
Humedad relativa: de 30% a 70% sin condensación
Temperatura de transporte y almacenamiento: de -10 ° a +55 ° C
Humedad relativa: de 10% a 95% sin condensación
Presión del aire: 800 hPa - 1100 hPa
7.7 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
DOCUMENTOS ADJUNTOS SEGÚN CEI 60601-1-2, 2014, Ed.4.0
Precaución:
El equipo médico eléctrico está sujeto a precauciones específicas relativas a la compatibilidad
electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés). Los dispositivos de comunicación de radiofre-
cuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos médicos eléctricos. El dispositivo ME
está previsto para su uso en entornos electromagnéticos y en instalaciones profesionales, como
zonas industriales y hospitales. El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utilice en
dichos entornos.
Advertencia:
El dispositivo ME no debe apilarse, colocarse o utilizarse directamente junto a otros dispositivos
o en combinación con otros dispositivos. Cuando se requiere el uso cerca o apilado con otros
dispositivos, el dispositivo ME y los otros dispositivos ME deben ser supervisados para garantizar
el funcionamiento previsto dentro de esta configuración. Este dispositivo ME está destinado úni-
camente para su utilización por parte de profesionales médicos. Este dispositivo puede causar
interferencias de radio u obstaculizar el funcionamiento de los instrumentos cercanos. Es posib-
le que sea necesario tomar medidas correctivas apropiadas, tales como redirigir o recolocar el
dispositivo ME o los dispositivos de protección.
El dispositivo ME clasificado no presenta ninguna característica básica de rendimiento a efectos
de CEI 60601-1, lo que presentaría un riesgo inaceptable para pacientes, operadores o terceros
en caso de fallo o mal funcionamiento de la fuente de alimentación.
Advertencia:
Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (radios), incluidos los accesorios, como los cab-
les de antena y las antenas externas, no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de las
piezas y del cableado del cabezal del instrumento EliteVue con mango, según lo especificado por
el fabricante. Si no se siguen estas instrucciones, es posible que el rendimiento de las funciones
del dispositivo se vea reducido.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Los instrumentos ri-scope® L y EliteVue están diseñados para su uso en el entorno electro-
magnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del ri-scope® L/EliteVue debe
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecu-
encia (RF)
Emisiones de RF según
CISPR 11
Emisiones de
radiofrecuencia (RF)
Emisiones de RF según
CISPR 11
Emisiones de armónicos
CEI 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones
de voltaje, parpadeo
CEI 61000-3-33
68
Cumplimiento Entorno electromagnético: guía
El dispositivo ri-scope® L/EliteVue utiliza
energía de RF exclusivamente para funci-
ones internas. Por lo tanto, sus emisiones
Grupo 1
de RF son muy bajas y es poco probable
que afecten a los dispositivos electrónicos
cercanos.
La unidad de diagnóstico ri-former® está
destinada para su uso en todos los estable-
Clase B cimientos, incluidas las áreas residenciales
y las zonas conectadas directamente a
una red de suministro público que también
abastece a edificios con fines residenciales.
No aplicable
No aplicable