Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 14

vaina dispensadora
Dispositivo de lavado Flushing Tool
Figura 2
Extracción del aire del filtro mediante lavado
Filtro de cestillo
Alineación CORRECTA de la vaina dispensadora
Alineación INCORRECTA: demasiado alejada
Alineación de la punta distal de la vaina dispensadora con el extremo proximal del obturador (azul)
Preparación del catéter de recuperación (tanto para el catéter de recuperación RX Accunet como para el catéter de recuperación RX
Accunet 2)
1. Elegir uno de los dos catéteres de recuperación que se suministran basándose en las características pertinentes del dispositivo y en el modo en
que éstas pueden incidir mejor en las condiciones del caso (por ej., tortuosidad ACC/ACI, struts del stent prominentes, dificultad de acceso
aórtico). El catéter de recuperación RX Accunet de "diseño de punta configurable" está pensado para proporcionar capacidad de torsión o
dirigibilidad a la punta. El catéter de recuperación RX Accunet 2 de "bajo perfil y diseño flexible" es más flexible que el catéter de recuperación
RX Accunet y dispone de una punta blanda prolongada y un perfil más bajo diseñado para la deflexión apartándose de los struts del stent.
2. Extraer el catéter de su funda protectora.
3. Llenar una jeringa de 10 ml con solución salina fisiológica heparinizada.
4. Lavar el catéter de recuperación seleccionado para eliminar el aire con uno de los dos métodos siguientes:
• Alinear la punta de la jeringa con la punta distal del catéter de recuperación y lavar para eliminar el aire o
• Usar el dispositivo de lavado del sistema dispensador del sistema de protección frente a embolias RX Accunet: conectar una jeringa con
adaptador tipo luer-lock al extremo distal del dispositivo de lavado e insertar los 3 cm distales del catéter de recuperación en el extremo
proximal del dispositivo de lavado. Cerrar ligeramente la VHR del dispositivo de lavado y lavar con delicadeza hasta extraer el aire del
catéter de recuperación. No cerrar la VHR sobre el área transparente de la punta del catéter de recuperación. Observar que sale líquido por
la muesca de salida.
5. Si se utiliza el catéter de recuperación RX Accunet de "diseño de punta configurable", los 3 cm distales del catéter deben conformarse de modo
que permitan la deflexión de la punta.
Recomendaciones generales para conformar el catéter de recuperación RX Accunet:
• Mantener la cinta moldeadora por la parte externa de la curva.
• Situar la parte curva en la parte proximal de la cinta moldeadora. Este segmento es el área de transición entre el cuerpo de color naranja
del catéter y el área transparente de la punta.
Soporte de la vaina/catéter guía
Introducir la vaina/catéter guía dentro de la vasculatura y confirmar que estén colocados correctamente y asentados firmemente antes de introducir
el sistema de protección frente a embolias RX Accunet. Para reducir la posibilidad de que se produzca el retroceso o el prolapso del catéter en el
cayado aórtico, no dejar de observar en ningún momento la punta de la vaina/catéter guía.
ADVERTENCIA: Mantener un soporte adecuado de la vaina/catéter guía en la arteria carótida común durante todo el
procedimiento. Si no se puede mantener el acceso a la vaina/catéter guía, debe interrumpirse la intervención. Si no se mantiene
un soporte adecuado de la vaina/catéter guía puede producirse el prolapso del catéter en el cayado aórtico, con cualquiera de las
siguientes consecuencias:
• Desplazamiento de un filtro abierto a través de una lesión sin dilatar,
• Enredo entre el filtro y el stent, desprendimiento del filtro de cestillo y/o desplazamiento en sentido proximal del stent, o
• Rotura de la guía del filtro
Preparación de la lesión
ADVERTENCIA: Mantener el TCA del paciente por encima de 250 segundos durante todo el tiempo que se esté utilizando el sistema
de protección frente a embolias RX Accunet para evitar la formación de trombos en el dispositivo.
PRECAUCIÓN: Durante la colocación del stent carotídeo debe existir un acceso venoso, por si fuera necesario tratar
farmacológicamente una bradicardia o una hipotensión o colocar un marcapasos temporal.
Si se considera conveniente, puede utilizarse un balón de 2 mm para predilatar el área a tratar.
Procedimiento de dispensación del stent
PRECAUCIÓN: Observar todos los movimientos de la guía dentro de los vasos mediante fluoroscopia.
PRECAUCIÓN: El sistema dispensador no está diseñado para usarse con sistemas automáticos de inyección. El uso de un sistema
automático de inyección puede afectar negativamente al funcionamiento del dispositivo.
PRECAUCIÓN: No dispensar la guía con filtro de cestillo del sistema de protección frente a embolias RX Accunet a través de un
dispositivo para técnicas intervencionistas que no sea el sistema dispensador del sistema de protección frente a embolias
RX Accunet.
ADVERTENCIA: No se recomienda utilizar con una válvula hemostática fija (pasiva).
1. Utilizar las técnicas de acceso percutáneo estándar. Si se desea, conformar la punta de la guía del sistema de protección frente a embolias
RX Accunet.
2. Insertar cuidadosamente la punta de la guía del sistema dispensador en el embudo del introductor e introducir totalmente el conjunto en la
VHR hasta que la vaina dispensadora haya entrado en la vaina/catéter guía. Retirar el introductor.
PRECAUCIÓN: Para evitar que quede aire atrapado, no dejar el introductor dentro de la válvula mientras se avanza el sistema
dispensador. Hacer avanzar el sistema dispensador lentamente a través de la vaina/catéter guía.
Nota: Si se utiliza una vaina larga con una válvula hemostática, el introductor no debe despegarse. En su lugar, debe retirarse sobre la vaina
para poder volverlo a insertar más tarde y facilitar el despliegue.
EL2069693 (2015-07-31)
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RELEASED RELEASED
Punta distal de la
Filtro de cestillo
Filter Basket
Jeringa
Syringe
Figura 3
Retracción del filtro dentro de la vaina
Obturador azul
Extremo proximal Extremo distal
Figura 4
Printed on : 01/21/2016
3. Avanzar bajo observación fluoroscópica la punta del sistema dispensador dentro del vaso seleccionado y a través de la lesión utilizando el
torque para dirigir la guía. No girar la vaina dispensadora.
ADVERTENCIA: Durante su colocación, avanzar la guía con filtro de cestillo del sistema de protección frente a embolias
RX Accunet y la vaina dispensadora como un todo. Si se avanza la guía independientemente de la vaina dispensadora puede
producirse el despliegue prematuro del filtro.
ADVERTENCIA: Cuando se introduzca el sistema dispensador, comprobar que la punta de la guía se mueve libremente dentro de la
luz del vaso y que no está dirigida contra la pared de éste. En caso contrario, el vaso podría dañarse. Usar la marca radiopaca del
dispositivo intervencionista para verificar su posición.
ADVERTENCIA: Introducir o retirar siempre la guía del sistema de protección frente a embolias RX Accunet lentamente bajo
observación fluoroscópica para comprobar el movimiento correspondiente de la guía y de la punta en particular. Nunca se debe
empujar, perforar, retirar o girar una guía que ofrezca resistencia. Si la punta de la guía se queda atrapada dentro de una lesión o
dispositivo, por ejemplo en un stent expandido, NO girar la guía. Determinar la causa de la resistencia y tomar las medidas
necesarias para corregirla. Si se gira o retrae la guía al encontrar una resistencia se puede dañar ésta, provocar la separación de su
punta o producir una lesión vascular. La resistencia puede sospecharse bien percibiéndola manualmente o bien al observar en la
fluoroscopia que la punta se dobla.
Nota: Se pueden utilizar distintas técnicas para facilitar el paso del sistema dispensador si resulta difícil avanzarlo a través de la lesión.
Algunas de las opciones para facilitar el paso del sistema dispensador consisten en:
• Hacer que el paciente gire la cabeza de un lado a otro. Este movimiento puede reorientar la arteria carótida.
• Si el sistema dispensador del sistema de protección frente a embolias RX Accunet no puede cruzar la lesión, puede utilizarse un balón de
2 mm para predilatar la lesión.
• Si se desea, insertar una guía rígida de 0,36 mm (0,014 pulgadas) (guía de apoyo) para enderezar la vasculatura carotídea y ayudar a que el
sistema dispensador avance. Dejar la guía de apoyo en su sitio mientras avanza el sistema dispensador del sistema de protección frente a
embolias RX Accunet. Extraer la guía de apoyo antes de desplegar el filtro de cestillo del sistema de protección frente a embolias
RX Accunet.
Colocación y despliegue del filtro de cestillo
1. Colocar el sistema dispensador en la arteria de tal modo que las marcas radiopacas queden en posición distal al área a tratar.
PRECAUCIÓN: Para colocar correctamente el filtro de cestillo, el vaso distal al área a tratar no debe ser excesivamente tortuoso y
debe tener una longitud adecuada (aproximadamente 4 cm distales a la lesión y proximales a la porción petrosa del vaso).
2. Aflojar el torque de la guía.
3. Introducir el extremo proximal, de color azul claro, de la vaina dispensadora dentro del puerto adyacente del adaptador despegable del torque
(véase la figura 5). Hacer avanzar el torque hasta que quede contiguo a la porción de color azul oscuro de la vaina donde comienza la
hendidura de ésta. Ajustar el torque a la guía.
Vaina dispensadora
Adaptador despegable
Boquilla
Extremo proximal de la vaina dispensadora insertado en el adaptador despegable
4. Eliminar del sistema toda holgura.
Nota: Tanto si se usa una vaina larga con una válvula hemostática como una válvula de control de escape retrógrado Copilot de Abbott
Vascular, avanzar y recolocar el introductor dentro de la válvula para que se mantenga en posición abierta. Esto permitirá el libre movimiento
de la vaina dispensadora dentro de la válvula.
5. Estabilizar el torque con una mano (preferiblemente la izquierda), descansando ésta sobre la vaina dispensadora, distal al torque. Con la otra
mano (la derecha), sujetar el extremo proximal de color azul claro de la vaina dispensadora que se introdujo a través del adaptador despegable.
6. Tirar del extremo de la vaina, bajo observación fluoroscópica, aproximadamente 3 cm en dirección horizontal alejándose del paciente.
La vaina se desprenderá a medida que se tire de ella a través del adaptador. Observar la expansión del cestillo.
PRECAUCIÓN: Asegurarse de que el torque esté firmemente sujeto a la guía para que no haya dificultades en el momento del
despliegue. Si el torque no está firmemente sujeto a la guía, no se producirá un despliegue adecuado.
Nota: Evitar que el filtro de cestillo se mueva excesivamente durante el desprendimiento de la vaina eliminando la holgura existente entre el
paciente, la vaina/el catéter guía y el sistema dispensador.
Nota: Puede ser necesario avanzar ligeramente la guía mientras se desprende la vaina del filtro de cestillo para evitar que éste se mueva
excesivamente.
7. En este punto, el filtro de cestillo deberá estar completamente expandido dentro del vaso. Mientras se mantiene la guía en una posición
estable, seguir despegando y retrayendo la vaina dispensadora de la guía utilizando su propiedad despegable. Cuando la sección distal, de
color azul claro, salga por el catéter guía, cerrar la VHR. La sección distal de color azul claro no se despegará. Una vez que salga por la VHR,
extraer el torque y la porción restante de la vaina dispensadora.
Nota: Si se usa una vaina larga con una válvula hemostática, extraer el introductor una vez que salga por la válvula hemostática la sección
distal de color azul claro de la vaina dispensadora.
8. Confirmar que el filtro de cestillo se ha expandido comprobando en dos proyecciones la visibilidad de las marcas radiopacas situadas sobre el
armazón del cestillo y su aposición a la pared del vaso. Bajo observación fluoroscópica, inyectar contraste para comprobar que el flujo es el
adecuado distalmente al filtro de cestillo y que éste se encuentra en la posición deseada.
ADVERTENCIA: El filtro de cestillo debe permanecer distal al área que va a quedar cubierta con el stent y proximal a la porción
petrosa de la arteria carótida para evitar ejercer excesiva fuerza sobre el filtro de cestillo.
9. Ahora ya se pueden cargar sobre la guía los dispositivos intervencionistas compatibles de 0,36 mm (0,014 pulg.) para tratar la lesión.
PRECAUCIÓN: Volver a confirmar la posición del filtro de cestillo antes de desplegar el stent para asegurarse de que existe una
distancia adecuada entre la marca del manguito proximal radiopaco de la guía con filtro de cestillo y el extremo distal de la
posición deseada del stent a fin de evitar que el stent se despliegue o enrede en alguna parte del filtro de cestillo. Si es
necesario volver a colocar el filtro de cestillo en una posición más distal a la posición deseada del stent, avanzar suavemente la
guía con filtro de cestillo. Observar mediante fluoroscopia el desplazamiento del filtro de cestillo hasta la posición deseada.
Comprobación del estado del filtro
ADVERTENCIA: Lavar continuamente mientras se retiran y vuelven a introducir dispositivos en la guía. Realizar todos los
intercambios lentamente para evitar una embolia gaseosa o la lesión de la arteria.
ADVERTENCIA: Durante el intercambio de los dispositivos del catéter, evitar mover en exceso la guía y el filtro de cestillo del
sistema de protección frente a embolias RX Accunet. Un movimiento excesivo del cestillo expandido puede causar lesión o espasmo
vascular.
1. Mantener estable la posición de la guía con filtro de cestillo durante la intervención.
2. Comprobar el estado del filtro de cestillo expandido del sistema de protección frente a embolias RX Accunet a intervalos regulares durante el
procedimiento intervencionista.
3. Durante la intervención, mantener en todo momento dentro del campo de visión las tres áreas siguientes:
• Filtro de cestillo y/o la marca del manguito proximal,
• Área de la lesión y
Torque
Guía del filtro
Figura 5 –