Información Técnica; Clasificaciones De Exogen; Instrucciones Y Declaración - Bioventus EXOGEN Manual Del Usuario

Información técnica
Especificaciones de funcionamiento de EXOGEN
Frecuencia de ultrasonido 1,5 +/- 5% MHz
Anchura de ráfagas de señal de modulación 200+/- 10% microsegundos (µs)
Frecuencia de repetición 1,0 +/- 10% kilohercios (kHz)
Ciclo de trabajo 20%
Área de radiación efectiva (ERA) 3,88 +/- 1% cm cuadrados (cm
Potencia media temporal 117 +/- 30% millivatios (mW)
Media espacial-Media temporal (SATA) 30+/- 30% mW/cm
Coeficiente de no uniformidad del haz (BNR) 4,0 máximo
Batería 3,7 VDC, 700 mAh
Tipo de batería litio-ion
Tensión de entrada (USB) 5,0 VCC, 2,6 A máx.
Tipo de haz Colimado
El funcionamiento esencial de EXOGEN incluye lo siguiente:
• No se muestran valores numéricos (números) incorrectos en relación con la terapia de ultrasonido
• No se emite ultrasonido indeseado
• No se emite ultrasonido excesivo
• No se producen temperaturas imprevistas o excesivas en la superficie del transductor
Labeling LBL-000319 [D] RELEASED
27
)
2
2

Clasificaciones de EXOGEN

Instrucciones y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
EXOGEN ha recibido las siguientes
clasificaciones:
EXOGEN está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a
• Equipo con fuente de alimentación interna
continuación. El cliente o el usuario de EXOGEN debe asegurarse de utilizar el dispositivo en el
• Pieza aplicada de tipo BF
entorno indicado.
• Dispositivo EXOGEN: Protección IP-22 contra la
Prueba de
entrada de agua
emisiones
• Transductor: Protección IP-67 contra la entrada de polvo
Emisiones RF
• Equipo no apto para utilizarse en presencia de
CISPR 11
combinaciones de anestésicos inflamables con aire
u oxígeno o con óxido nitroso.
Emisiones RF
• Modo de funcionamiento: intermitente
CISPR 11
Emisiones armónicas
Instrucciones y declaración
IEC 61000-3-2
del fabricante: emisiones
Fluctuaciones de
electromagnéticas y pruebas de
tensión/emisiones de
inmunidad parpadeo (flicker)
IEC 61000-3-3
Pruebas de compatibilidad
electromagnética
Resumen: Informe de pruebas para:
Bioventus LLC.
Equipo sometido a prueba: EXOGEN
®
Utilizado para soporte vital: No
Se utiliza en un recinto blindado: No
Cumplimiento Entorno electromagnético. Directrices
Grupo 1 EXOGEN utiliza energía RF solo para sus funciones internas. Por tantos, las emisiones
de RF del dispositivo son muy bajas y no es probable que ocasionen interferencias con
equipos electrónicos próximos.
Clase B EXOGEN se puede utilizar en todo tipo de establecimiento, incluidos los domésticos
y los que están directamente conectados a una red eléctrica pública de baja tensión que
suministre corriente a los edificios con finalidades domésticas.
Clase A
Cumple
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