Introducción A Exogen; Indicaciones De Uso; Descripción De Exogen; Dispositivo Exogen (Exogen) - Bioventus EXOGEN Manual Del Usuario

Introducción a EXOGEN
Descripción de EXOGEN

Indicaciones de uso

El sistema de consolidación ósea por
El sistema de consolidación ósea por
ultrasonido EXOGEN proporciona terapia no
ultrasonido está indicado para:
invasiva para la consolidación de fracturas no
• Tratamiento no invasivo de fracturas no consolidadas †
consolidadas y para acelerar la consolidación
excluidas las de cráneo y vértebras.
de fracturas recientes. EXOGEN ha sido
• También se ha informado que el dispositivo
diseñado para utilizarse con fracturas
EXOGEN es igual de efectivo que un tratamiento
recientes y fracturas no consolidadas
complementario no invasivo de no uniones
sometidas a tratamiento conservador, o
establecidas† en los pacientes:
con fracturas no consolidadas sometidas
- Con presencia de accesorios de fijación de
a intervención quirúrgica. EXOGEN transmite
fracturas internas o externas. EXOGEN no puede
una señal de ultrasonido de baja intensidad
penetrar el metal, por lo que no se debe aplicar
directamente sobre los accesorios a la zona fracturada a través del gel conductor
con muy poca o ninguna sensación percibida
- En tratamiento por una infección en el lugar
por el paciente mientras dura el tratamiento.
fracturado. EXOGEN no está diseñado para
tratar la infección. Estudios in vitro e in vivo han demostrado
que el ultrasonido pulsado de baja intensidad
- Pacientes con sospecha de disminución de la
estimula las células a producir factores de
calidad ósea. EXOGEN no está diseñado para
tratar la disminución de la calidad ósea. crecimiento y proteínas esenciales para la
consolidación ósea.
• Aceleración del tiempo de consolidación de las
fracturas en fracturas cerradas y recientes con
desplazamiento posterior del radio distal (fracturas
del extremo del cúbito) y fracturas recientes, cerradas
o abiertas de grado I, de la diáfisis tibial (fracturas en
el tramo central que representa el 80% de la tibia) en
individuos con madurez ósea cuando estas fracturas
son tratadas ortopédicamente mediante reducción
cerrada e inmovilización con escayola (individuos
adultos de dieciocho años o mayores con fracturas,
con o sin heridas superficiales leves, con escayola
para el tratamiento).
† Una fractura se considera no consolidada
Dispositivo EXOGEN
cuando la zona de la fractura no muestra
señales visibles de progreso de la
consolidación.
Labeling LBL-000319 [D] RELEASED
Figura 1: sistema de consolidación ósea por ultrasonido EXOGEN
1
El paciente se administra el tratamiento en
casa o en el trabajo, una vez al día, durante
20 minutos o el tiempo que le haya prescrito
un médico. EXOGEN avisa automáticamente
al paciente en caso de que no se esté
aplicando bien el dispositivo, o bien si este
funciona incorrectamente. El sistema de
consolidación ósea por ultrasonido EXOGEN
consta de un dispositivo EXOGEN, un
cargador, una botella de gel y una banda.
El dispositivo EXOGEN proporciona los
circuitos de control del tratamiento, el
suministro de la batería principal y además
supervisa el funcionamiento del transductor en
el lugar de la fractura. No pueden cambiarse
las especificaciones de la señal.
Todo lo que necesita para tratarse la fractura
está incluido en el sistema de consolidación
ósea por ultrasonido EXOGEN. (Ver
figura 1). Si falta alguno de los artículos
de la figura 1, póngase en contacto con el
servicio de atención al cliente llamando al
1-800-836-4080 para que se lo envíen.
Gel
Cargador

Banda

Dispositivo EXOGEN (EXOGEN)

Cargador (fuente de alimentación)
EXOGEN (figura 2) dispone de un EXOGEN está alimentado por una
transductor en el extremo de un cable en batería recargable. EXOGEN incluye un
cargador (figura 3). Utilice solo el cargador
espiral, pantalla a color, botón de encendido y
puerto de carga USB. El cable y el transductor suministrado con EXOGEN. No conecte
no pueden desconectarse de EXOGEN. otros cargadores a EXOGEN. Otros
cargadores podrían provocarle daños a usted
EXOGEN contiene los componentes
y a otras personas próximas a EXOGEN,
electrónicos internos y la batería. El dispositivo
así como al mismo cargador. El uso de
comprueba la señal de ultrasonido para
cargadores, transductores o cables diferentes
asegurarse de que funciona correctamente.
a los suministrados puede tener como
El transductor envía ultrasonido pulsado de
consecuencia un aumento de las emisiones
baja intensidad a la zona fracturada a través
de radiofrecuencia o una disminución de la
del gel. El dispositivo EXOGEN también
inmunidad electromagnética de EXOGEN,
puede detectar si hay gel sobre la superficie
lo que puede causar que el dispositivo deje
del transductor.
de funcionar.
EXOGEN conserva y muestra un calendario
El extremo conector USB del cable se
de uso diario. Esta información está disponible
conecta a EXOGEN. El otro extremo se
para usted y su médico.
conecta a una toma de corriente. El cargador
EXOGEN tiene un puerto de carga mini-USB
requiere una toma eléctrica doméstica
para recargar la batería. EXOGEN no se
estándar de EE. UU., de 120 VCA a 60 Hz.
comunica con otros dispositivos electrónicos.
Obtenga más información sobre cómo debe
cargar EXOGEN en la sección "Puesta
en marcha", en la página 5.
Puerto
de carga USB
Cable en espiral
Figura 2 – Dispositivo EXOGEN
(n.º de ref.: 71034401)
Figure 3 – Cargador de EXOGEN
(n.º de ref.: 71034460)
Conector
mini-USB
Banda
La banda (figura 4) se utiliza para colocar
el transductor encima de la zona que va a
tratarse. La banda tiene una abertura para
mantener colocado el transductor. La tapa
mantiene el transductor sujeto sobre la zona
de tratamiento. La banda puede ajustarse a la
mayoría de zonas fracturadas. Si no es así en
Pantalla a color
el caso de su fractura, póngase en contacto
con el servicio de atención al cliente llamando
al 1-800-836-4080 para saber si hay alguna
otra banda que se adapte mejor.
Botón
Figura 4 – Banda para EXOGEN
Transductor
Abertura
Tapa
Banda
(n.º de ref.: 71034622)
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