PROTEOR DYNASTEP Instrucciones De Uso página 47

1
9
9
8
1. В КОМПЛЕКТ ВХОДИТ
2. ОПИСАНИЕ, СВОЙСТВА И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
A. Описание
Энергопреобразующий протез стопы для комфортного использования на обычной и неровной поверхности, в состав которого
входит:
•
пенополиуретановая облицовка, 1 сформированная поверх двух композитных пластин 2 и
3, с отдельно расположенным пальцем;
o
o
•
пряжка маллеолярная;
•
отверстие для винта в пятке для фиксации основания лодыжки.
B. Свойства
Устройство протестировано в соответствии со стандартом NF EN ISO 10328 для уровня нагрузки P4 для пациента весом 80 кг и
уровня P5 для пациента весом 100 кг, в течение 2 миллионов циклов, что соответствует сроку службы от 2 до 3 лет, в
зависимости от уровня активности пациента.
3. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ
Настоящее медицинское изделие поставляется медицинским работникам (ортопротезистам), которые обучают пациента
обращению с ним. Назначается врачом вместе с ортопротезистом, которые оценивают готовность пациента к его использованию.
Данное изделие предназначено для пользования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Оно не должно повторно использоваться другим
пациентом.
4. БЛАГОПРИЯТНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ
Устройство позволит человеку с ампутированной конечностью увеличить дистанцию ходьбы благодаря экономии энергии,
обеспечиваемой двумя ножными пластинами, а также адаптироваться к разным опорным поверхностям.
DYNASTEP-1A101
Инструкция по использованию для
ортопротезиста
Прочитать до использования
Передать пациенту инструкции (§ 3, 7, 8, 9)
Наименование
Облицовка
Пряжка маллеолярная
Многоосная лодыжка
пластина из стекловолокна и эпоксидной смолы, с расщеплением2;
С-образная задняя карбоновая пластина(3);
Вес (Размер 26)
Исполнение
Размер
Пряжка маллеолярная
Максимальный вес пациента
(Включая нагрузку)
Данное изделие предназначено только для ортопедического использования пациентом с ампутацией
большеберцовой или бедренной кости с низким или средним уровнем активности (2).
Максимальный вес (включая нагрузку):
•
Размеры 22–25: 80 кг
•
Размеры 26–29: 100 кг
Разработано для высоты каблука от 5 до 15 мм.
Входит в комплект/продается
Характеристика
1A101-xx Входит в комплект
1D101 Входит в комплект
Продается отдельно
1D111
Входит в комплект 1E201-xx
510 гр
Правое или левое
22–25
1D101-2225
80 кг
отдельно
26–29
1D101-2629
100 кг
1A10199
2021-04