Lieferumfang - PROTEOR DYNASTEP Instrucciones De Uso

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Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
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An den Patienten zu übermittelnde Anweisungen (Punkte 3, 7, 8 und 9)

1. LIEFERUMFANG

2. BESCHREIBUNG, EIGENSCHAFTEN UND WIRKUNGSMECHANISMUS
A. Beschreibung
Prothesenfuß mit Energierückgabe für besonderen Komfort bei Tätigkeiten auf normalem sowie unebenem Gelände, bestehend aus:
•
Fußkosmetik aus Polyurethanschaumstoff (1) auf zwei Kompositfedern aufgeformt (2 und 3) mit
abgespreizter Großzehe
o
o
•
Anschlusskappe
•
Schraubendurchführung am Absatz für die Befestigung des Fußmoduls.
B. Eigenschaften
Dieses Medizinprodukt wurde gemäß der Norm DIN EN ISO 10328 auf den Belastungsgrad P4 (80 kg) und P5 (100 kg) nach
zwei Millionen Zyklen geprüft, was einer Lebensdauer von 2 bis 3 Jahren je nach Tätigkeit des Patienten entspricht.
3. ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt richtet sich an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker), die den Patienten in die Anwendung einweisen. Die
Verschreibung wird von einem Arzt nach Absprache mit dem Orthopädietechniker ausgestellt, sofern sie den Patienten für fähig halten,
diese Prothese zweckmäßig zu verwenden.
Dieses Medizinprodukt richtet sich an EINEN EINZIGEN PATIENTEN. Es darf keinesfalls von einem anderen Patienten wiederverwendet
werden.
4. KLINISCHE VORTEILE
Das Medizinprodukt ermöglicht dem amputierten Patienten, Gehdauer und Gehstrecke durch die Energierückgabe der beiden Fußfedern
zu erhöhen und außerdem unterschiedliche Gelände begehen zu können.
5. ZUBEHÖR UND KOMPATIBILITÄT
Für den Anschluss unterschiedlicher Fußmodule (A) mit M10-Fußschraube (A1) (siehe Katalog).
Die Absatzhöhe ist von 5 bis 15 mm einstellbar.
DYNASTEP-1A101
Vor Gebrauch aufmerksam lesen
Bezeichnung
Fußkosmetik
Anschlusskappe
Multiaxialer
Prothesenfuß
Gespaltene Vorfußfeder aus Glasfaser und Epoxidharz (2)
Rückfußfeder in C-Form (3)
Gewicht (Größe 26)
Seite
Größe
Anschlusskappe
Maximales
Anwendergewicht
(einschl. Belastung)
Dieses Medizinprodukt wurde für die orthopädische Behandlung bei unter- bzw. oberschenkelamputierten
Patienten entwickelt, die einen niedrigen bis mittleren (2) Mobilitätsgrad aufweisen.
Maximales Anwendergewicht (einschl. Belastung):
•
Größe 22 bis 25: 80 kg
•
Größe 26 bis 29: 100 kg
Entwickelt für eine Absatzhöhe von 5 bis 15 mm.
Bestell.-Nr. Enthalten/Separat erhältlich
1A101-xx Enthalten
1D101 Enthalten
Separat erhältlich
1D111
Im Set 1E201-xx enthalten
510 g
Rechts oder links
22 bis 25
1D101-2225 1D101-2629
80 kg
26 bis 29
100 kg
1A10199
2021-04