PROTEOR DYNASTEP Instrucciones De Uso página 56

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1. 所含配件
2. 描述、特性和作用机制
A. 描述
具备储能释放功能的舒适型脚部假体，适宜在正常或不平坦地面上活动，所含配件包括：
•
聚氨酯泡沫外罩 1，包覆在 2 和 3 两块复合材质薄板外围，配有单独的脚趾部位。
o
o
•
脚踝夹，
•
脚跟部分的螺丝孔，用于固定脚踝底座。
B. 特性
本装置已根据 NF EN ISO 10328 标准对 P4 级负荷（80kg 型号）和 P5 级负荷（100kg 型号）进行测试，循环次数为 200 万
次，使用寿命为 2 至 3 年（因患者活动而异）。
3. 用途/适应症
本医疗装置专门供应给医疗保健专业人员（假肢矫形师），以培训患者如何使用。由医师和假肢矫形师开具假肢处方，并负责评
定对患者的适用性。
本装置仅限指定患者佩戴。不得供其他患者重复使用。
4. 临床益处
本装置配备两块假足薄板，能够节省截肢患者的能量消耗，便于患者增加行走距离，而且能够适应各类不同的地面状况。
5. 配件和兼容性
配有 M10 螺钉
A1
（ ）
脚跟高度可在 5-15mm 区间内调节。
DYNASTEP-1A101
假肢使用说明
使用前请阅读
请告知患者以下说明（§ 3, 7, 8, 9）
名称
外罩
脚踝夹
多轴脚踝
前薄板，采用玻璃纤维和环氧树脂材质，带有槽口 2，
后薄板，呈字母"C"型 （
重量（尺码 26）
朝向
尺码
脚踝夹
患者最高体重
（含承重）
本装置仅适用于活动度偏中低（2）的胫骨或股骨截肢患者用作矫形器具。
最大重量（含承重）：
•
尺码 22 - 25：80 kg
•
尺码 26 - 29：100 kg
脚跟高度设计值为 5-15mm。
，可连接各种类型的脚踝底座 A （详见产品目录）。
编号
1A101-xx
1D101
1D111
套件 1E201-xx 中已含
3
） ，
510 g
右侧或左侧
22 - 25
1D101-2225
80 kg
已含/另售
已含
已含
另售
26 - 29
1D101-2629
100 kg
1A10199
2021-04