Qiagen QIAstat-Dx Instrucciones De Uso página 83

(Tabla 14, continuación)
Concentración Patógeno
Gripe A H3
Coronavirus NL63
3 × LoD PIV 1
Adenovirus E4
L. pneumophila
Gripe A H3
Coronavirus NL63
1 × LoD PIV 1
Adenovirus E4
L. pneumophila
Gripe A H3
Coronavirus NL63
Negativo PIV 1
Adenovirus E4
L. pneumophila
La tasa de detección se aplica a ambas dianas, gripe A y H3.
Todas las muestras analizadas generaron el resultado esperado (95 %-100 % de
concordancia), lo que pone de manifiesto el rendimiento reproducible del QIAstat-Dx
Respiratory Panel.
El análisis de reproducibilidad puso de manifiesto que el QIAstat-Dx Respiratory Panel
llevado a cabo en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 proporciona resultados de análisis altamente
reproducibles cuando se analizan las mismas muestras en distintas series, en distintos días y
usando distintos operadores con diferentes QIAstat-Dx Analyzers 1.0 y con varios lotes de
QIAstat-Dx Respiratory Panel Cartridges.
Instrucciones de uso (manual) del QIAstat-Dx Respiratory Panel 04/2019
Resultado Tasa de
esperado detección
Positivo 20/20
Positivo 20/20
Positivo 20/20
Positivo 20/20
Positivo 20/20
Positivo 19/20
Positivo 20/20
Positivo 20/20
Positivo 20/20
Positivo 20/20
Negativo 80/80
Negativo 80/80
Negativo 80/80
Negativo 80/80
Negativo 80/80
% de concordancia con el
resultado esperado
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
95 %
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
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