Qiagen QIAstat-Dx Instrucciones De Uso página 76

Sustancias interferentes
En este estudio, se evaluó la influencia de sustancias potencialmente interferentes en el
rendimiento del QIAstat-Dx Respiratory Panel. Entre las sustancias interferentes se incluyen
sustancias endógenas y exógenas que en condiciones normales se encuentran en la
nasofaringe o que pueden introducirse en las muestras de NPS durante la recogida de las
muestras, respectivamente.
En el análisis de las sustancias interferentes se usó un conjunto de muestras seleccionadas
que abarcan todos los patógenos respiratorios del panel. Las sustancias interferentes se
añadieron a las muestras seleccionadas en un nivel que se estimó superior a la
concentración de la sustancia que probablemente se encontraría en una muestra
nasofaríngea obtenida con hisopo auténtica. Las muestras seleccionadas se analizaron con
la adición de la sustancia potencialmente inhibidora y sin ella a fin de efectuar una
comparación directa entre muestras. Asimismo, se añadieron a las muestras sustancias
potencialmente inhibidoras que no contenían los patógenos.
Ninguna de las sustancias analizadas mostraron interferencias en el control interno o en los
patógenos incluidos en la muestra combinada.
En las tablas 10, 11 y 12 (a continuación y página siguiente), se muestran las concentraciones
de las sustancias interferentes analizadas para el QIAstat-Dx Respiratory Panel.
Tabla 10. Sustancias endógenas analizadas
Sustancia
ADN genómico humano
Sangre humana
Mucina humana
76
Concentración
50 ng/µl
10 % v/v
0,5 % v/v
Instrucciones de uso (manual) del QIAstat-Dx Respiratory Panel 04/2019