Qiagen QIAstat-Dx Instrucciones De Uso página 60

(Tabla 4, continuación)
PV/(PV + NF)
Virus
(continuación)
Virus 19/19
paragripal 1
(PIV 1)
Virus 3/3
paragripal 2
(PIV 2)
Virus 9/9
paragripal 3
(PIV 3)
Virus 5/6
paragripal 4
(PIV 4)
Virus respiratorio 100/103
sincicial
Bacterias
Bordetella
29/29
pertussis
Mycoplasma
21/21
pneumoniae
Nota: No hubo resultados evaluables disponibles para Legionella pneumophila, porque se
detectó un número reducido de este patógeno en el estudio (2 detecciones) y debido a la
ausencia de resultados del método comparativo.
Nota: Los resultados de rendimiento de la sensibilidad y la especificidad para el virus
paragripal 1 (17 de 19 resultados) y para Bordetella pertussis (24 de 29 resultados)
incluyen resultados de un estudio anterior (estudio del ensayo DiagCORE [ahora
denominado QIAstat-Dx] Respiratory Panel). Esto es un fiel reflejo del rendimiento de estos
patógenos porque no se realizaron ningún diseño ni otros cambios para estos patógenos
entre ambos ensayos. Excepto en el caso del cálculo de la sensibilidad y la especificidad de
estos microrganismos correspondientes, estos 41 resultados no forman parte de los
698 resultados utilizados para calcular el rendimiento de la especificidad de los patógenos
restantes del ensayo del QIAstat-Dx Respiratory Panel.
60
Sensibilidad/PCP IC del
95 %
100 % 83,2 %-
100 %
100 % 43,8 %-
100 %
100 % 70,1 %-
100 %
83,3 % 43,6 %-
97,0 %
97,1 % 91,8 %-
99,0 %
100 % 88,3 %-
100 %
100 % 84,5 %-
100 %
Instrucciones de uso (manual) del QIAstat-Dx Respiratory Panel 04/2019
NV/(NV + PF) Especificidad/PCN
696/696 100 %
695/695 100 %
689/689 100 %
691/692 99,9 %
595/595 100 %
693/693 100 %
676/677 99,8 %
IC del
95 %
99,5 %-
100 %
99,5 %-
100 %
99,4 %-
100 %
99,2 %-
100 %
99,4 %-
100 %
99,4 %-
100 %
99,2 %-
100 %