ev3 Marathon Instrucciones De Uso página 13

• Mandrängen (medföljer vissa modeller) får inte användas som ledare. Mandrängen får aldrig
manipuleras inuti katetern. För inte fram mandrängen bortom kateterspetsen. Användning
av mandrängen som en ledare kan skada katetern och/eller patienten.
FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
• Inspektera Marathon™ och dess förpackning noga före användning och kontrollera att inga skador
uppstått under transporten.
• Före användning skall alla tillbehörsanordningar och medel ha förberetts helt och hållet, enligt
tillverkarens anvisningar.
• Övervaka alltid infusionshastigheten vid användning av denna kateter.
• Marathon™ har en hydrofil beläggning på utsidan av katetern, som måste hållas hydrerad.
• Denna kateter är ej avsedd för användning med kemoterapeutika.
• När infusionskatetern väl är införd i kroppen skall den endast manipuleras under samtidig
genomlysning. Försök ej flytta katetern utan att samtidigt iaktta hur kateterspetsen rör sig.
• Eftersom Marathon™ lätt kan föras in i smala, selekterade kärl måste man upprepade gånger, genom
att dra tillbaka katetern något före varje infusion, verifiera att Marathon™ inte har förts in så långt
att tillbakadragandet hindras.
• När angiografi utförs rekommenderas att en 3 cc injektionsspruta används, hellre än en 1 cc-spruta,
så att risken för alltför höga tryck i katetern reduceras.
• Marathon™ är en flödesstyrd mikrokateter som alternativt kan användas med hydrofila ledare,
storlek 0,010 tum eller mindre. Marathon™ kan inte användas med icke-hydrofila ledare med större
diameter än 0,010 tum.
• Det rekommenderas att Marathon™ används med en ledarkateter av lämplig storlek och tillräckligt
stort lumen (minsta innerdiameter 0,053 tum eller 1,35 mm).
FÖRVARING
Förvara Marathon™ Flödesstyrd mikrokateter torrt, vid 50 °F (10 °C) och 90 °F (32 °C).
BRUKSANVISNING
Marathon™ Flödesstyrd mikrokateter
1. Sätt in lämplig ledarkateter enligt rekommenderat förfarande. Anslut en envägskran till
ledarkatetern så att backflöde av blod förhindras under insättningen av katetern. Anslut en
hemostatisk sidoarmsadapter med envägskran för införing av katetern och för kontinuerlig spolning
av ledarkatetern med fysiologisk koksaltlösning.
OBS! Det rekommenderas att använda en ledarkateter med minst 0,053 tum (1,35 mm)
innerdiameter tillsammans med Marathon™ Flödesstyrd mikrokateter.
2. Ta försiktigt ut förpackningsrullen med Marathon™ Flödesstyrd mikrokateter ur förpackningen.
3. Spola igenom rullen med fysiologisk koksattlösning via hon-luerkopplingen som är ansluten till
rullen.
4. Ta ut katetern genom att ta loss fattningsdelen från klämman och försiktigt dra i fattningen.
5. Inspektera katetern före användning och verifiera att den är oskadad. Behåll förpackningsrullen; den
kan användas för förvaring av katetern när katetern inte används under proceduren.
6. Spola rullens inneriumen med fysiologisk koksaltlösning.
7. För att underlätta införseln av mikrokatetern i fattningen kan följande tillbehör användas: ledare,
mandräng och/eller införingshylsa.
8. Om mandräng och/eller ledare används:
• Förbered mandrängen eller ledaren enligt tillverkarens anvisningar; produkten måste vara hydrerad.
• Ta ut mandrängen eller ledaren ur dess förpackningsrulle.
• För in mandrängen eller ledaren genom mikrokateterfattningen.
• För in mandrängen eller ledaren genom katetern så att katetern hålls rak. För inte fram
mandrängen bortom kateterspetsen.
• Stäng envägskranen.
• Lossa på hemostasventilen.
• För in katetern genom hemostasadaptern.
• Dra åt ventilen runt katetern så att backflöde förhindras, men inte mer än att katetern
fortfarande kan röra sig något genom ventilen.
• Öppna envägskranen.
• För in katetern på sådant sätt att mandrängen eller ledaren stannar kvar i ledarkatetern. För
inte fram mandrängen bortom kateterspetsen.
• Om mandräng används, dra tillbaka mandrängen från katetern så snart katetern har förts fram
till änden på ledarkatetern.
9. Katetern kan föras fram genom kärlsystemet genom att man försiktigt skjuter in den proximala
delen. Det rekommenderas att använda en ledare under navigeringen, så att risken för knickbildning
eller prolabering av katetern reduceras.
VARNING: Kontrollera att katetern är intakt innan ledaren återinförs eller emboliseringsmateria
injiceras, så att kärlskador eller oavsiktlig embolisering förhindras. Kateterns tillstånd bekräftas
angiografiskt genom att man kontrollerar att kontrast kommer ut endast ur kateterspetsen, under
det att hela den distala kateterdelen visualiseras.
10. Anslut en injektionsspruta med infusat till kateterns luerkoppling och utför infusion efter behov.
Funktionella egenskaper
Arbetslängd Skadliga
rummets
minimivolym
165 cm 0,23 ml
Obs! Emboliseringspartikelkoncentrationen och injektionshastigheten skall kontrolleras av läkaren
före användning. Högkoncentrerade partiklar har en tendens att aggregera i kateterfattningen.
MANDRÄNG FÖR OMFORMNING MED ÅNGA
För att katetern och innerdiameterns dimensioner skall bevaras intakta rekommenderas att användaren
följer nedanstående anvisningar.
VARNINGAR
Omformningsmandrängen är ej avsedd för användning i kroppen.
Använd endast ånga för omformning av kateterspetsen. Andra värmekällor får inte användas.
Inspektera kateterspetsen före användning och se efter att den inte skadats vid omformningen.
En kateter som skadats på något sätt får inte användas. Skadade katetrar kan rupturera och orsaka
kärltrauma eller så kan spetsen lossna vid styrningsmanövrer.
1. Ta av omformningsmandrängen från kortet och för in den i kateterns distala spets.
2. Böj kateterspetsen och omformningsmandrängen försiktigt till önskad form. Formen kan behöva
överdrivas något, för att ta hänsyn till kateterns återfjädring.
3. Forma katetern genom att hålla den omformade delen cirka 1" (2,5 cm dock ej på kortare avstånd än
1 cm) från ångkällan i cirka 20 sekunder (ÖVERSKRID INTE 30 SEKUNDER).
4. Låt kateterspetsen svalna i luften eller i fysiologisk köksaltlösning innan mandrängen avlägsnas.
5. Ta ut omformningsmandrängen ur katetern och kasta den. Upprepad omformning rekommenderas
ej.
6. Inspektera kateterspetsen och se efter att den inte skadats vid omformningen med ånga. Om någon
skada upptäcks får katetern inte användas.
FÖRSIKTIGHET
Om det misstänks att katetern har fastnat (oavsett vilket emboliseringsmaterial som används) kan en för
snabb uttagning av katetern resultera i att katetern går av och i kärlskador.
1. Sträck den distala kateterdelen långsamt.
2. Sträck försiktigt och långsamt katetern 3-5 cm för att påbörja uttagning av katetern.
3. Vid försvarat avlägsnande kan följande åtgärder underlätta uthämtning av katetern. Bedöm följande
faktorer genom att observera kateterns distala del.
–
Uträtning av kärlet
– Traktion i den emboliserande massan
– Lossning av kateterspetsen frå den emboliserande massan
4. Om nödvändigt för att överföra ytterligare kraft till den distala kateterdelen kan katetern försiktigt
sträckas ytterligare (3-5 cm).
– Bibehåll denna traktion i några sekunder och släpp sedan efter
– Övervaka omfattningen av dragning i kärlsystemet så att blödningsrisken minimeras
5. Detta förfarande kan upprepas intermittent tills katetern avlägsnats.
OBS! Anbringa inte mer än 20 cm dragning i katetern; annars kan katetern gåav.
6. I vissa vanskliga kliniska situationer kan det vara säkrare att låta en flödesstyrd kateter sitta kvar i
kärlsystemet, hellre än att riskera ruptur av kärlmissbildningen med åföljande blödning på grund av
alltför kraftig dragning i den fastsittande katetern.
Detta åstadkommes genom att katetern sträcks och kapas av intill ingångsstället i kärlsystemet,
varefter katetern lämnas kvar i artären.
Om katetern går av under avlägsnandet kan den vandra eller rulla ihop sig distalt. I så fall bör
kirurgiskt avlägsnande samma dag övervägas, för att reducera risken för trombotisering.
13
Maxstorlek på Ungefärlig infusionshastighet
emboliseringspar- vid 100 psi (690 kPa)
tiklar
Vatten
(76 % Renografin)
250 µ 12 ml/min
Kontrast
3 ml/min