Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
참고: MVP 장치가 유도관 안으로 너무 멀리 들어가면 제대로
관류되지 않을 수 있습니다. 팁 근위부 3cm 및 6cm에 있는 2
개의 유도관 구멍을 통해 쉽게 공기를 제거하고 관류할 수
있습니다.
10. 피복이 단단히 안착될 때까지 유도관 원위단을 회전식 지혈
밸브(RHV)를 통과해 마이크로 카테터 허브로 삽입하여 MVP
시스템을 삽입합니다. 혈액 역류를 방지하기 위해서 RHV
를 조입니다. 이때 마이크로 카테터로 삽입하는 동안 MVP
시스템이 파손되지 않도록 너무 세게 조이지 마십시오.
11. 육안 검사로 관류액이 정상적으로 주입되고 있는지
확인합니다. 식염수 방울이 유도관 근위단으로 나오는 것을
확인해야 합니다.
12.
MVP 장치와 전달 와이어를 시스템으로서 전진시킬 수
있을 정도로 RHV를 풉니다. 하지만 혈액이 역류될 정도로
느슨하면 안 됩니다. 유도관을 전달 와이어 근위단을 넘어
제거합니다.
13.
MVP 장치의 근위 백금 마커가 마이크로 카테터 원위
마커 밴드와 정렬될 때까지 전달 와이어와 MVP 장치를
전진시킵니다.
14. 마커 밴드가 최적으로 배치되었는지 확인하고, 전달
와이어에서 전방 압력을 유지하여 MVP 장치를 배치하고,
마이크로 카테터를 천천히 뒤로 당겨 MVP 장치 쉬스를
벗깁니다.
15. 장치 배치가 만족스럽지 않은 경우:
◦
전달 와이어를 안정화시킨 후 MVP 장치가 카테터
내에서 다시 포착될 때까지 마이크로 카테터를 원위
방향으로 전진시킵니다.
◦
장치 위치를 변경하고 배치하거나 환자로부터
장치를 제거합니다.
◦
이 장치는 3번이 넘게 다시 씌우고 배치해서는 안
됩니다.
16. 올바른 분리를 위해 MVP 장치는 마이크로 카테터 팁을 지나
배치되어야 합니다.
17. 장치 배치가 만족스럽지 않은 경우, 다음과 같이 분리를
진행하십시오.
◦
투시 관찰에 따라 마이크로 카테터 팁이 MVP 장치의
근위부에 있는지 확인합니다.
◦
토커를 전달 와이어에 연결하고, 전달 와이어를
장치에서 분리될 때까지 시계 반대 방향으로
회전시켜 장치를 분리합니다.
◦
전달 와이어를 근위부로 천천히 당겨 MVP 장치가
움직이지 않도록 하면서 성공적으로 분리되었는지
투시 관찰을 통해 확인합니다. 만약 MVP 장치가
근위부로 움직이는 경우, 배치를 재확립하고 시계
반대 방향 회전을 반복해 분리합니다.
18. 마이크로 카테터를 제자리에 고정하고, 전달 와이어를
마이크로 카테터 안으로 후퇴시킨 다음, 전달 와이어를
환자로부터 제거합니다. 표준 기법에 따라 절차를
완료합니다.
시술 후 지침
환자 ID 카드 – www.reversemed.com/patientcard 를 방문해 환자
1.
ID 카드를 인쇄합니다. 이 카드를 작성하여 환자에게
제공합니다.
2.
MedicAlert 서비스 – 1.888.633.4298번으로 연락하거나
www.medicalert.org 에서 온라인으로 등록하여 MedicAlert에
가입하도록 환자에게 권장합니다. 환자는 본인의 상태,
이식된 장치 이름, MRI 사용 관련 제한 사항에 대해 알려
달라는 요청을 받을 것입니다.
보관
물, 직사광선, 고온 및 습도가 높은 곳을 피해 보관하십시오. MVP
시스템은 제어 실온에서 보관하십시오. 장치 유통 기한은 제품
라벨을 참조하십시오. 표시된 유통 기한이 지난 장치는 사용하지
마십시오.
재료
MVP 시스템은 라텍스나 PVC 재료를 포함하지 않습니다.
보증
Reverse Medical Corp.(Reverse)는 합리적인 주의를 기울여 이 장치를
설계 및 제조했음을 보증합니다. 이러한 보증은 법의 집행 또는
기타 절차에 따라 명시적이든 또는 묵시적이든, 상품성이나
특정 용도를 위한 적합성에 대한 모든 묵시적인 보증을 포함해
여기에서 명시되지 않은 기타 모든 보증을 대체하며 배제합니다.
이 장치의 취급, 보관, 세척, 멸균 및 환자, 진단, 치료, 수술
절차 및 기타 Reverse가 통제할 수 없는 모든 사항과 관련된 기타
요인이 이 장치와 이 장치의 사용으로 인한 결과에 직접 영향을
미칩니다. 이 보증에 따른 Reverse의 책임은 본 장치의 수리나
교체로 제한되며 Reverse는 어떠한 우발적이거나 결과적인 분실,
손상 또는 본 장치의 사용으로 인한 직접 또는 간접적인 비용에
대해서도 책임을 지지 않습니다. Reverse는 이 장치와 관련한 모든
기타 책임이나 추가적인 책임을 지거나, 누구에게도 Reverse를
대신해 이러한 책임을 지도록 권한을 부여하지 않습니다. Reverse
는 재사용, 재처리 또는 재멸균된 장치에 대한 책임을 지지
않으며 상품성 또는 해당 용도에 대한 적합성을 포함하여 이러한
장치와 관련한 명시적이거나 묵시적인 보증을 하지 않습니다.
32
MVP عن طريق غمر عدة سنتيمترات من غمد جهاز التركيب وجهازMVP اغسل نظام
.برفق في محلول ملحي مضاف إليه الهيبارين
إلى غمد جهاز التركيب عن طريق سحب سلك التوجيه حتى تتمMVP اسحب جهاز
. بالغمد اخلاص بجهاز التركيبMVP تغطية الطرف البعيد من جهاز
إلى مسافة بعيدة للغاية داخل غمد جهازMVP مالحظة: إذا مت سحب جهاز
التركيب، فمن املمكن أال يقوم بالغسل بشكل صحيح. وتوجد فتحتان في غمد جهاز
التركيب على مسافة 3 سم و6 سم بالقرب من الطرف لتسهيل عملية تطهير
عن طريق إدخال الطرف البعيد من غمد جهاز التركيب من خاللMVP أدخل نظام
. وداخل محور القسطرة الدقيقة حتى يتم تركيب الغمد بشكل محكمRHV صمام
بإحكام حول غالف جهاز التركيب ملنع رجوع الدم، دون املبالغة فيRHV قم بربط صمام
. خالل تركيبه في القسطرة الدقيقةMVP إحكام ربطه كيال ي ُ تلف نظام
حتقق بعينك من تسريب محلول الشطف بشكل عادي. ينبغي مالحظة احمللول امللحي
.وهو يخرج من الطرف القريب لغمد جهاز التركيب
وسلك التركيب كنظام، دون دفعه إلى درجةMVP لدفع جهازRHV قم بإرخاء صمام
تسمح بارجتاع الدم. ثم قم بإزالة غمد جهاز التركيب من فوق الطرف القريب لسلك
حتى تتم محاذاة العالمة البالتينية البعيدة املوجودةMVP ادفع سلك التركيب وجهاز
.على اجلهاز مع شريط التحديد على الطرف البعيد للقسطرة الدقيقة
عنMVP تأكد ضبط مواضع أشرطة التحديد في الوضع األمثل، وقم بتركيب جهاز
عنMVP طريق متابعة الضغط إلى األمام على سلك التركيب مع إزالة غمد جهاز
.طريق سحب القسطرة الدقيقة للخلف ببطء
: ً إذا لم يكن وضع اجلهاز مرضي ا
قم بتثبيت سلك التركيب وادفع القسطرة الدقيقة باجتاه الطرف القاصي
. داخل القسطرةMVP حتى ي ُ عاد تركيب جهاز
.غي ّ ر موضع اجلهاز وقم بنشره أو قم بإزالة اجلهاز من جسم املريض
.ال ينبغي إعادة اجلهاز إلى داخل الغمد ونشره أكثر من 3 مرات بحد أقصى
في مكان يتعدى طرف القسطرة الدقيقة لضمان سهولةMVP ينبغي وضع جهاز
:إذا كان موضع اجلهاز مرضي ا ً ، فعليك باالنتقال إلى مرحلة الفصل
استعن بالتصوير الفلوري من أن طرف القسطرة الدقيقة قريب من جهاز
قم بتركيب جهاز الربط بسلك التركيب، وافصل اجلهاز عن طريق تدوير
.سلك التركيب عكس اجتاه عقارب الساعة حتى ينفصل عن اجلهاز
حتقق من إجراء االنفصال بشكل سليم باالستعانة بالتصوير الفلوري وذلك
عن طريق شد سلك التوجيه نحو االجتاه القريب للتأكد من عدم حترك
في االجتاهMVP . في حالة وقوع االحتمال املستبعد لتحرك جهازMVP جهاز
القريب، أعد ضبط موضع التركيب وكرر حركة الدوران عكس اجتاه عقارب
.الساعة لضمان الفصل
حافظ على القسطرة الدقيقة في موضعها، واسحب سلك التركيب إلى داخل جهاز
القسطرة الدقيقة، مع إزالة سلك التركيب من جسم املريض. ثم استكمل العملية
إرشادات ما بعد العملية
لطباعةwww.reversemed.com/patientcard بطاقة تعريف املريض – انتقل إلى موقع
.بطاقة تعريف املريض. استكمل هذه البطاقة وقدمها إلى املريض
عن طريقMedicAlert – يجب توصية املريض باالشتراك في عضويةMedicAlert خدمة
االتصال برقم 8924.336.888.1 أو التسجيل عبر اإلنترنت على موقع
،. سوف ي ُ طلب من العميل توضيح حالته، واسم جهاز الغرسةwww.medicalert.org
.والقيود املتعلقة باستخدام التصوير بأشعة الرنني املغناطيسي
جتنب تعريض اجلهاز للمياه أو أشعة الشمس أو درجات احلرارة الشديدة أو التخزين في
في درجة حرارة الغرفة فيMVP مستويات رطوبة عالية أثناء التخزين. والتزم بتخزين نظام
ظروف خاضعة للتحكم. اطلع على ملصق املنتج للتعرف على فترة تخزين اجلهاز. جتنب
.تخزين اجلهاز لفترة تتعدى فترة التخزين املوضحة على امللصق
.(PVC( على أي مواد من الالتيكس أو بولي فينيل الكلوريدMVP ال يحتوي نظام
) اتباع درجة معقولةReverse (املشار إليها اختصار ا ً باسمReverse Medical Corp تضمن شركة
من العناية في تصميم وتصنيع هذا اجلهاز. ويحل هذا الضمان محل كما يستثني جميع
الضمانات األخرى غير املنصوص عليها صراح ة ً هنا، سوا ء ً مت التعبير عنها صراحة أو بشكل
ضمني بفعل القانون أو غيره، مبا يشمل – على سبيل املثال ال احلصر – أي ضمانات ضمنية
لقابلية التسويق أو املالءمة لغرض االستعمال احملدد. إن طريقة التعامل مع هذا اجلهاز
وتخزينه وتنظيفه وتعقيمه فض ال ً عن العوامل األخرى املتعلقة باملريض والتشخيص والعالج
Reverse والعمليات اجلراحية وغيرها من اجلوانب األخرى التي تخرج عن زمام سيطرة شركة
تؤثر كلها تأثير ا ً مباشر ا ً على اجلهاز وعلى النتائج التي تتحقق من خالل استخدامه. يقتصر
مبوجب هذا الضمان على إصالحه اجلهاز أو استبداله، ولن تتحمل شركةReverse التزام شركة
أي مسؤولية عن حدوث أي خسارة أو تلف بشكل عرضي أو الحق، وال عن أي نفقاتReverse
– وال تصرحReverse مباشر ة ً أو غير مباشر ة ً تنشأ عن استخدام هذا اجلهاز. ال تتحمل شركة
ألي شخص بتحمل – أية مسؤولية أو التزامات إضافية تتعلق بهذا اجلهاز. كما ال تتحمل
أي التزامات تنشأ من جراء إعادة استخدام اجلهاز أو إعادة معاجلته أو إعادةReverse شركة
تعقيمه، وال تقدم أي ضمانات – صريحة كانت أو ضمنية، مبا ال يشمل على سبيل املثال ال
.احلصر – أي قابلية للتسويق أو مالءمة للغرض املقصود، وذلك فيما يتعلق مبثل هذا اجلهاز
8 .
الدقيق لسد األوعية الدموية ال يشكلMVP® وأظهرت االختبارات غير اإلكلينيكية أن نظام
خطر ا ً في حالة التصوير بالرنني املغناطيسي. وميكن إخضاع املريض الذي يحمل هذا اجلهاز إلى
9 .
.أقصى مجال مغناطيسي مساحي متدرج مبواصفات 000,9 جاوس/سم أو أقل
كشف أقصى نظام للتصوير بأشعة الرنني املغناطيسي عن معدل محدد لالمتصاص
) للجسم بأكمله بقيمة 4 - واط/كلغ ملدة 51 دقيقة من التصوير (أيSAR( النوعي
.الهواء والغسل
وضع التشغيل اخلاضع للسيطرة وفق ا ً لوضع التشغيل لنظام التصوير بأشعة الرنني
10 .
التدفئة املرتبطة بأشعة الرنني املغناطيسي
الدقيق لسد األوعية الدموية االرتفاعMVP® في أنظمة االختبار غير اإلكلينيكي حقق نظام
11 .
التالي في درجة احلرارة أثناء إجراء أشعة الرنني املغناطيسي ملدة 51 دقيقة من املسح
باألشعة (أي وفق ا ً للتسلسل النبضي) في نظام التصوير بأشعة الرنني املغناطيسي بقدرة
12 .
3 بقدرةWI ،Milwaukee ،General Electric Healthcare ،Software 14X.M5 ،HDx ،Excite( 3 تيسال
.التركيب
13 .
الدقيق عند مستوىMVP® ولذلك فإن جتارب السخونة املتعلقة بنظام سد األوعية الدموية
) على اجلسم في نظام التصويرRF( 3 تيسال باستخدام ملف إرسال/استقبال ترددات الراديو
14 .
) للجسمSAR( بأشعة الرنني املغناطيسي قد كشفت عن معدل محدد لالمتصاص النوعي
) مماCalorimetry( بأكمله بقيمة 9.2 - واط/كلغ (أي أن عند اقترانه مبقياس للسعرات احلرارية
º +1.7 يشير غلى أن أقصى مقدار للسخونة التي حتققت في هذه الظروف احملددة كان يوازي
15 .
◦
◦
◦
قد تتأثر جودة صور أشعة الرنني املغناطيسي إذا كان املوضع املطلوب تصويره يقع في نفس
16 .
. الدقيق أو في منطقة قريبة نسبي ا ً من موضعهMVP® موضع جهاز سد األوعية الدموية
.فصله
ولذلك، فقد يكون من الضروري إجراء ضبط لعوامل التصوير بأشعة الرنني املغناطيسي وذلك
17 .
لتعويض األثر الناجت عن وجود اجلهاز. ويتوسع احلد األقصى حلجم العناصر (أي كما تظهر في
◦
MVP® الترتيب النبضي املتدرج للصدى) بنسبة 5 ملم تقريب ا ً على حسب احلجم اخلاص بجهاز
.MVP
◦
GRE
◦
511 ملم
2
18 .
متعامد
.باتباع األسلوب القياسي
وللحد من خطر حدوث مضاعفات النسدادMVP لكي يتم حتقيق أفضل أداء لنظام
األوعية الدموية باجللطات الدموية، فإنه ي ُ نصح باالعتماد على عملية تسريب
1 .
،مستمر حمللول ملحي ما بني (أ) بني الغمد الواقي للمدخل والقسطرة التوجيهية
و(ب) القسطرة الدقيقة وقسطرة التوجيه، و(جـ) القسطرة الدقيقة وسلك التوجيه
2 .
قم بوضع قسطرة التوجيه املناسبة باتباع اإلجراءات التالية املوصى بها. وقم بتوصيل
صمام دوار مانع لتدفق الدم في محور قسطرة التوجيه. قم بتركيب صمام ثالثي
بالذراع اجلانبي للصمام، ثم قم بتوصيل أنبوب إلجراء التدفق املستمر احمللول امللحي
التخزين
افحص جميع الوصالت بحيث ال يدخل الهواء إلى قسطرة التوجيه أو القسطرة
قم بالدخول إلى الوعاء الدموي املستهدف وإجراء صورة وعائية باستخدام أسلوب
اخلامات
قياسي لقياس قطر الوعاء الدموي في موضع االنسداد املطلوب. وتأكد من أن الوعاء
تأكد من أن موضع االنسداد على درجة كافية من الطول مبا يسمح باستيعاب جهاز
الضمان
حدد قسطرة دقيقة (راجع اجلدول رقم 2 للتعرف على املقاس السليم) وقم بتحضيرها
مالحظة: يجب أال يقل طول القسطرة الدقيقة للتركيب عن 051 سم أو يكافئ
أدخل سلك التوجيه وادفع القسطرة الدقيقة عبر سلك التوجيه حتى يقترب الطرف
من أنبوب املوزع عن طريق إزالة غمد جهاز التركيب األصفر منMVP قم بإزالة نظام
خارج أنبوب التغليف الشفاف. أمسكMVP زوج املشابك اخلارجية برفق، واسحب نظام
، وقم بإزالة اجلهاز ببطء معMVP بغمد جهاز التركيب برفق وفي وضع قريب من جهاز
إخراج سلك التركيب وغمد جهاز التركيب في نفس الوقت من أنبوب املوزع. راجع
جهازMVP
أنبوب املوزع
بعناية للكشف عن أي تلف فيه. في حالة وجود تلف، استبدلMVP افحص نظام
:املسح باألشعة بشكل آمن فوق تركيب اجلهاز وذلك في الظروف التالية
مجال مغناطيسي بكثافة 3 تسال أو أقل
)التسلسل تبع ا ً للتردد
املغناطيسي
:)تيسال/821 ميجاهرتز
مئوية في أقصى مستوياتهº +1.7 حدث تغير في درجة احلرارة بلغ
معلومات عن جودة التصوير باألشعة
.الدقيق لسد األوعية الدموية وشكله
GRE
T1-SE
T1-SE
781 مم
15 مم
07 مم
2
2
2
ٍ متواز
متعامد
ٍ متواز
اجتاه طرف األشعة
التحضير لالستخدام
.املضاف إليه الهيبارين
.الدقيقة خالل الشطف املستمر
إرشادات االستعمال
.(1 الدموي املستهدف يستوفي القطر املوصى به (راجع جدول
. املزروع دون إعاقة األوعية الدموية غير املقصودةMVP
.وفق ا ً إلرشادات االستخدام الصادرة عن جهة الصنع
.البعيد من احلافة األمامية ملوضع االنسداد
.قم بإزالة سلك التوجيه من القسطرة الدقيقة
أنبوب التغليف الشفاف
الغمد األصفر جلهاز التركيب
سلك التركيب
()داخل غمد جهاز التركيب
جهاز الربط
في وضع التعبئةMVP شكل 2. نظام
. بآخر جديدMVP نظام
•
•
•
•
.مئوية أو أقل
التسلسل
النبضي
احلجم الفارغ
لإلشارة
1 .
.MVP ونظام
2 .
3 .
1 .
2 .
3 .
.هذا الطول
4 .
5 .
6 .
.2 شكل
7 .
Tabla de contenido
