Sección 5. Guía de uso profesional
En este manual encontrará información sobre los procedimientos correctos de inspección y preparación del generador LEEP
PRECISION antes de su uso, así como sobre las operaciones de cuidado y almacenamiento tras cada utilización .
Este manual no describe cómo se realiza una intervención real, ni tiene por objeto enseñar a un principiante la técnica
adecuada o las consideraciones médicas relativas al uso de este equipo . CooperSurgical recomienda encarecidamente que el
futuro usuario reciba la formación adecuada antes de utilizar este equipo, pues un uso incorrecto podría resultar peligroso para
la paciente y para el usuario .
Este dispositivo NO DEBE utilizarse sin la formación y la supervisión adecuadas.
La formación sobre el uso de los equipos electroquirúrgicos debe incluir los aspectos siguientes:
1. Un repaso de la documentación publicada en torno a la intervención de que se trate.
2. Asistencia a uno o más cursos ofrecidos por médicos con experiencia en las intervenciones de
excisión electroquirúrgica con asa.
3. Formación práctica con un médico experimentado que actúe como tutor.
Lea atentamente este manual en su totalidad para familiarizarse con los controles y las características antes de utilizar
el equipo en un entorno clínico.
Con el fin de evitar riesgos debidos a una incompatibilidad, siga las instrucciones contenidas en los manuales de
funcionamiento de los dispositivos que se utilicen en combinación con este equipo .
Una mala comprensión de las instrucciones incluidas en este manual, o el incumplimiento de las mismas, puede provocar
lesiones graves a la paciente o al operador . Si no se observan las instrucciones incluidas en este manual, pueden producirse
daños o errores de funcionamiento en el equipo .
No se han realizado estudios de seguimiento a largo plazo con este dispositivo en lo que respecta a los índices de recidiva . Del
mismo modo, se desconocen los efectos de una intervención de excisión electroquirúrgica con asa en mujeres embarazadas .
CON EL FIN DE EVITAR QUE LA PACIENTE O EL OPERADOR SUFRAN UNA DESCARGA, ASÍ COMO QUE SE
PRODUZCA UN RIESGO DE INCENDIO O UN DAÑO EN EL EQUIPO, SIGA LAS PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
PERTINENTES SIEMPRE QUE UTILICE EQUIPOS ELÉCTRICOS.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE . UU . limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción médica .
Este dispositivo NO DEBE utilizarse sin la formación y la supervisión adecuadas .
Si tiene alguna pregunta sobre la información contenida en este manual, así como sobre el funcionamiento o la seguridad del
equipo o las operaciones de servicio, póngase en contacto con CooperSurgical .
5.1 USO DEL CARRO LEEP PRECISION
MUY IMPORTANTE: con el fin de garantizar que el carro no se vuelque, el sistema integrado LEEP PRECISION solo
debe desplazarse agarrando y sujetando con firmeza las asas del carro LEEP PRECISION.
Empuje el carro LEEP PRECISION o tire del mismo utilizando únicamente las asas de la parte delantera del carro
LEEP PRECISION, pues así garantizará la estabilidad durante el transporte .
5.2 Indicaciones
•
Conización del cuello uterino
•
Gran excisión con asa de la zona de transformación (LLETZ, por sus siglas en inglés) en el diagnóstico y el
tratamiento de algunas neoplasias intraepiteliales cervicouterinas (NIC) y displasias
•
Lesión anogenital externa
•
Lesiones de gran tamaño por neoplasias intraepiteliales vaginales (NIVA)
90