Leep Precision Neutralelektrode - Cooper Surgical LEEP PRECISION LP-10-120 Manual De Funcionamiento

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Gemäß den Vorschriften des US-amerikanischen Bundesgesetzes darf dieses Medizinprodukt nur durch
oder auf Veranlassung eines Arztes verkauft werden . Dieses Gerät DARF NICHT ohne eine entsprechende
Schulung des Personals und Anleitung durch einen erfahrenen Arzt verwendet werden .
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Bei monopolaren Systemen wird empfohlen, die Spannung/den Strom möglichst niedrig zu wählen, um das
gewünschte Endergebnis zu erzielen (aufgrund der Gefahr einer kapazitiven Kopplung und versehentlicher
Verbrennungen bei Hochspannungswerten) .
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Alle elektrochirurgischen Verfahren erfordern entsprechende Anästhesie .
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Drahtschlingen- und Kugelelektrode auf einwandfreie Isolierung hin untersuchen .
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Nach Möglichkeit kein elektrisches Verlängerungskabel verwenden (Trennungsgefahr) .
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Bei Verwendung dieses Geräts muss auch ein Rauchgasabsauger verwendet werden .
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Das Gerät erzeugt hochfrequente Energie, die unter bestimmten Umständen zu Interferenzen mit anderen
Geräten führen kann .
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In Situationen, in denen die MAXIMALE AUSGANGSSPANNUNG kleiner als oder gleich 1.600 V beträgt,
sollten die ANGESCHLOSSENEN GERÄTE und das AKTIVE ZUBEHÖR so gewählt werden, dass die
NENNSPANNUNG DER ZUBEHÖRTEILE der MAXIMALEN AUSGANGSSPANNUNG entspricht oder
darüber liegt .
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ANGESCHLOSSENE GERÄTE und AKTIVES Zubehör sollten so ausgewählt werden, dass die
NENNSPANNUNG der ZUBEHÖRTEILE ≥ DER MAXIMALEN AUSGANGSSPANNUNG ist, wenn die
kleinere Variable y [siehe unten] oder die Zahl 6 ≤ dem SCHEITELFAKTOR für den jeweiligen HF-
CHIRURGIEMODUS ist .
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Wenn die MAXIMALE AUSGANGSSPANNUNG (Umax) größer als 1.600 V ist und der SCHEITELFAKTOR
größer als die unten berechnete y-Variable ist, weist das darauf hin, dass die in dem entsprechenden Modus
verwendeten ANGESCHLOSSENEN GERÄTE und das verwendete AKTIVE ZUBEHÖR so festgelegt
werden müssen, dass sie der tatsächlichen Spannung und dem SCHEITELFAKTOR standhalten .
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Es dürfen keine Änderungen am Gerät vorgenommen werden .
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Das Gerät enthält keine Teile, die vom Kunden selbst gewartet werden können .
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Der Anwender darf nur das Netzkabel oder die Sicherungen austauschen . Diese Teile sind nur durch
die gleichen Ersatzteile von CooperSurgical auszuwechseln .
Abschnitt 7 LEEP PRECISION Neutralelektrode
Beim Einsatz des LEEP PRECISION integrierten Systems/Generators muss eine Neutralelektrode verwendet werden . Die
Neutralelektrode muss aus Sicherheitsgründen eine geteilte oder duale Elektrode sein, um HF-Verbrennungen aufgrund
schlechter Haftung am Patienten zu vermeiden .
Für optimale Patientensicherheit wird bei der Verwendung des LEEP PRECISION Generators dringend
empfohlen, nur autorisierte und authentische geteilte/duale CooperSurgical LEEP PRECISION
Neutralelektroden zu verwenden . Keine andere Neutralelektrode wurde für die Verwendung mit diesem
System getestet .
Es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. Eine einfache/nicht-geteilte Neutralelektrode darf
nicht verwendet werden, da die Integrität nicht kontinuierlich überwacht wird.
VORSICHTSMASSNAHMEN
U – 400 [Volt]
max
y =
600 [Volt]
HINWEIS
WARNHINWEIS
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