Conformité Ce; Marque; Caractéristiques Techniques - Ottobock C-Brace 17KO1 Serie Instrucciones De Uso

Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a practitioner li­
censed by law of the State in which he/she practices to use or order the use of the device.
13.3 Conformité CE
Applicable uniquement aux produits « Unité d'articulation C-Brace 17KO1=L »/« Unité
d'articulation C-Brace 17KO1=R »
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
Le soussigné, Ottobock Healthcare Products GmbH, déclare que le présent produit est conforme
à la directive 2014/53/UE. Le texte complet de la déclaration de conformité CE est disponible à
l'adresse Internet suivante : www.ottobock.com/conformity
Le produit est conforme aux exigences applicables de la directive 2011/65/UE relative à la limita­
tion de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et
électroniques (« RoHS »).

13.4 Marque

Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer­
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L'absence d'un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu'une dénomination n'est pas soumise aux droits d'un tiers.
14 Caractéristiques techniques
Conditions d'environnement
Transport dans l'emballage d'origine
Stockage dans l'emballage d'origine (≤3 mois) -20 °C/-4 °F à +40 °C/+104 °F
Stockage de longue durée dans l'emballage
d'origine (>3 mois)
Transport et stockage entre les utilisations
(sans emballage)
Utilisation
140
-25 °C/-13 °F à +70 °C/+158 °F
Humidité relative de l'air de 93 % max., sans
condensation
-20 °C/-4 °F à +25 °C/+77 °F
Humidité relative de l'air de 93 % max., sans
condensation
-25 °C/-13 °F à +35 °C/95 °F
Humidité relative de l'air de 93 % max., sans
condensation
+35 °C/95 °F à +70 °C/158 °F
Pression de vapeur d'eau jusqu'à 50 hPa
-10 °C/+14 °F à +40 °C/+104 °F
Humidité relative de l'air de 15 % à 93 %,
sans condensation, avec une pression de va­
peur d'eau jusqu'à 50 hPa
Pression atmosphérique : 606,3 hPa (jusqu'à
4000 m sans compensation de la pression)