指令ならびに適合宣言; 電磁環境 - Ottobock C-Brace 17KO1 Serie Instrucciones De Uso

ACアダ 充電器のLED
プターの
LED
15.3 指令ならびに適合宣言
15.3.1 電磁環境
本製品は以下の電磁環境で操作するよう設計されています。
• 病院など専門の医療施設
• 自宅や屋外などホームヘルスケアの場
使用者は、製品がこれらの環境下で操作されていることを確認してください。
「電気干渉を起こす発生源との距離に関する注意事項」のセクションの安全上の注記をよくお読
みください（416 ページ参照）。
以下の表に実行すべき試験のテスト値の概要を示しています。下記の表と操作環境が違う場合
は、高いほうの値を適用してください
表 1 – 全医療機器および装置の電磁放射
妨害度
HF放射、CISPR 11に準拠
HF放射、CISPR 11に準拠
高調波はIEC 61000-3-2に準拠
しています。
電圧変動／フリッカーはIEC
61000-3-3に準拠しています。
表 4 - 事例
現象
静電気放電
エラー
バッテリーが完全充電されてい
ます（または製品との接続が不
良です）。
準拠
グループ1
クラスB
該当なし
該当なし
EMC 基本規格または
テスト手順
IEC 61000-4-2
解決方法
確認音の違いに注意してくださ
い。
充電器を取り付けると、セルフ
テストが実行され、ビープ音と
振動信号が発信されます。
信号が発信されると、バッテ
リーは完全に充電されていま
す。
信号が発信されない場合は、製
品との接続が不良です。
接続不良の場合は、製品、充電
器、およびACアダプターを公認
のOttobockサービスセンターに送
り、点検を受けてください。
電磁環境指令
本製品では内部機能にのみ
HFエネルギーを使用します。
したがって、HF放射レベルは
非常に低く、周辺電子機器と
の干渉も起こりにくくなって
います。
本製品は家庭内および各家庭
に電力を供給している公共の
低電圧ネットワークに接続し
ている施設内でのみご使用く
ださい。
妨害イミュニティ試験レベル
専門の医療施設
± 8 kV 接触放電
± 2 kV、± 4 kV、± 8 kV、± 15 kV 気中放
電、
ホームヘルスケア環境
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