Yerel Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Markalar; Teknik Veriler - Ottobock C-Brace 17KO1 Serie Instrucciones De Uso

13.2 Yerel Yasal Talimatlar

Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti­
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.
13.3 CE-Uygunluk açıklaması
Sadece "C-Brace joint unit 17KO1=L" / "C-Brace joint unit 17KO1=R" için geçerlidir
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock Healthcare Products GmbH, ürünün 2014/53/AB yönetmeliğine uygun olduğunu beyan
eder. AB uygunluk beyanının tam metni aşağıdaki internet adresinde kullanıma sunulur:
www.ottobock.com/conformity
Bu ürün, RoHS 2011/65/EU yönergesi uyarınca, elektrikli ve elektronik cihazlarda tehlikeli madde­
lerin kullanımı ile ilgili sınırlamaların koşullarını yerine getirmektedir.

13.4 Markalar

Ekteki belgede geçen tüm tanımlar yürürlükteki marka hukuku ve kendi sahiplerinin haklarının
hükümlerine tabidir.
Burada belirtilen tüm ticari markalar, ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir
ve kendi sahiplerinin haklarının hükümlerine tabidir.
Bu belgede kullanılan markaların açık ve net şekilde özelliklerinin belirtilmemesi sonucunda isim
hakkının serbest olduğu anlaşılmamalıdır.

14 Teknik veriler

Çevre şartları
Orijinal ambalajında taşıma
Orijinal ambalajında depolama (≤3 ay)
Orijinal ambalajında uzun süreli depolama
(>3 ay)
Kullanımlar arasında taşıma ve depolama
(ambalajsız)
İşletim
+20 °C/+68 °F ortam sıcaklığında
-25 °C/-13 °F kullanımları arasındaki depolama
sonrasında işletim sıcaklığına ısınıncaya kadar
olan süre
+20 °C/+68 °F ortam sıcaklığında
+70 °C/+158 °F kullanımları arasındaki depola­
ma sonrasında işletim sıcaklığına soğuyuncaya
kadar olan süre
Akü şarjı
396
-25 °C/-13 °F ila maks. +70 °C/+158 °F
-20 °C/-4 °F ila maks. +40 °C/+104 °F
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-20 °C/-4 °F'den +25 °C/+77 °F'ye kadar
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-25 °C/-13 °F ila maks. +35 °C/95 °F
maks. %93 rölatif hava nemi, yoğuşmasız
+35 °C/95 °F ila maks. +70 °C/158 °F
Su buharı basıncı maks. 50 hPa
-10 °C/+14 °F ila maks. +40 °C/+104 °F
% 15 ila maks. % 93 rölatif hava nemi, yoğuş­
masız, maks. 50 hPa su buharı basıncı duru­
munda
Hava basıncı: 606,3 hPa (basınç dengeleme
olmadan maks. 4000 m)
30 dakika
30 dakika
+10 °C/+50 °F ila maks. +40 °C/+104 °F