Déclaration De Conformité Ce; Informations Légales Locales - Ottobock Axon-Bus Prosthetic System Instrucciones De Uso

Toutes les marques citées ici, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés peuvent consti­
tuer des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L'absence de certification explicite des marques citées dans cette brochure ne peut pas per­
mettre de conclure qu'une dénomination n'est pas soumise aux droits d'un tiers.
13.3 Déclaration de conformité CE
Les composants Axon-Bus répondent aux exigences de la directive 93/42 CEE relative aux dispo­
sitifs médicaux.
Les composants Axon-Bus ont été classés dans la catégorie I en raison des critères de classifica­
tion des dispositifs médicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a
été établie par le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la di­
rective.
L'AxonMaster répond également aux exigences de la directive 1999/5/CE relative aux équipe­
ments hertziens et aux équipements terminaux de télécommunication. L'évaluation de la conformi­
té a été effectuée par le fabricant conformément à l'annexe IV de la directive. Il est possible
d'obtenir une copie de la déclaration de conformité en écrivant au fabricant (voir dernière page).
13.4 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d'utilisation en question dans ce chapitre.
This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two
conditions:
1) This device may not cause harmful interference, and
2) This device must accept any interference received, including interference that may cause unde­
sired operation.
This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device,
pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection
against harmful interference in a residential installation. This equipment generates uses and can
radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions,
may cause harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee that in­
terference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interfe­
rence to radio or television reception, which can be determined by turning the equipment off and
on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following mea­
sures:
—Reorient or relocate the receiving antenna.
—Increase the separation between the equipment and receiver.
—Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is
connected.
—Consult the dealer or an experienced radio/ TV technician for help.
Any changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance
could void the user's authority to operate the equipment.
Caution: Exposure to Radio Frequency Radiation.
This device must not be co-located or operating in conjunction with any other antenna or transmit­
ter.
Responsible party:
Otto Bock Health Care, LP
3820 West Great Lakes Drive
Salt Lake City, Utah 84120-7205 USA
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