Performances essentielles du produit
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Sécurité en phase d'appui
3 Utilisation
3.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage orthétique des membres inférieurs.
3.2 Conditions d'utilisation
Le produit a été conçu pour des activités de la vie quotidienne et ne doit pas être utilisé pour des
activités inhabituelles. Ces activités inhabituelles désignent notamment les sports extrêmes (esca
lade libre, saut en parachute, parapente, etc.), des activités sportives au cours desquelles des
sauts, des mouvements soudains ou des cadences rapides de pas sont effectués (par exemple le
basketball, le badminton ou l'équitation sportive).
Vous devez consulter l'orthoprothésiste si vous envisagez de pratiquer des activités sportives.
Pour obtenir des informations sur les conditions d'environnement autorisées, consultez les carac
téristiques techniques (consulter la page 140).
Le produit est exclusivement prévu pour l'appareillage d'un seul utilisateur. Le fabricant interdit
toute utilisation du produit sur une tierce personne.
3.3 Indications
•
Parésie unilatérale ou bilatérale de la jambe ou bien paralysie flasque déclenchées par
exemple par un syndrome post-poliomyélitique, une parésie traumatique avec paraplégie.
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Sont déterminantes les aptitudes physiques de l'utilisateur telles que l'état musculaire, la mo
bilité de l'articulation ou les déviations éventuelles de l'axe qui doivent garantir une com
mande en toute sécurité de l'orthèse.
•
L'utilisateur doit présenter les aptitudes physiques et mentales nécessaires à la perception
des signaux optiques/acoustiques et/ou des vibrations mécaniques
•
La force disponible des muscles extenseurs et fléchisseurs de la hanche doit permettre un ba
lancement contrôlé du membre (une compensation avec la hanche est possible).
3.4 Contre-indications
3.4.1 Contre-indications absolues
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Contracture en flexion supérieure à 10° au niveau de l'articulation du genou et/ou de la
hanche
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Varus ou valgus du genou de plus de 10°
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Spasticité moyenne à importante
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Différence de longueur de jambe supérieure à 15 cm
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Orthoprothèse
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Poids du patient supérieur à 125 kg/275 lbs
3.4.2 Contre-indications relatives
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Spasticité modérée
3.5 Qualification du thérapeute ou du personnel soignant
La manipulation du produit doit être expliquée aux thérapeutes ou au personnel soignant.
L'orthoprothésiste autorisé est chargé de procurer ces explications.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT
106
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures
graves.