Note Legali; Responsabilità; Note Legali Locali; Conformità Ce - Ottobock C-Brace 17KO1 Serie Instrucciones De Uso

C-Brace Unità articolazione 17KO1=*
Il produttore prescrive per il prodotto un controllo del servizio assistenza al più tardi ogni 24 mesi
o al raggiungimento di un milione di passi, a seconda di cosa si verifica prima.
Altri componenti dell'ortesi utilizzati p. es. articolazioni
Osservare gli intervalli del servizio assistenza e le indicazioni per la manutenzione di tutti i compo­
nenti dell'ortesi utilizzati.

13 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
13.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.

13.2 Note legali locali

Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre­
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
13.3 Conformità CE
Vale solo per le "unità articolazione C-Brace 17KO1=L" / "C-Brace 17KO1=R"
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
Il fabbricante Ottobock Healthcare Products GmbH dichiara che il prodotto è conforme alla diret­
tiva 2014/53/UE. Il testo completo della dichiarazione di conformità UE è disponibile al seguente
indirizzo Internet: www.ottobock.com/conformity
Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla direttiva RoHS 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose in apparecchiature elettriche ed elettroniche.

13.4 Marchi

Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle di­
sposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa
che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.

14 Dati tecnici

Condizioni ambientali
Trasporto nell'imballaggio originale
Stoccaggio nell'imballaggio originale (≤3 mesi) -20 °C/-4 °F ... +40 °C/+104 °F
Stoccaggio per lungo tempo nell'imballaggio
originale (>3 mesi)
192
-25 °C/-13 °F ... +70 °C/+158 °F
Umidità relativa: max. 93 %, senza condensa
-20 °C/-4 °F ... +25 °C/+77 °F
Umidità relativa: max. 93 %, senza condensa