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Idiomas disponibles
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Antes de usar
Cumplimiento
Cumplimiento con la Directiva Europea 93/42 CEE para productos médicos
El dispositivo cumple con los siguientes requisitos: Directiva Europea 93/42 CEE para
Productos Médicos; Ley de Productos Médicos; Normas Europeas para Equipo Médico
Eléctrico EN 60601-1 (Disposiciones Generales de Seguridad), EN 60601-2-30
(Requerimientos Particulares para la seguridad de los ciclos indirectos del Equipo para el
Monitoreo de Presión Arterial), EN 60601-1-2 y EN 55011 (Compatibilidad
Electromagnética); Normas Europeas relacionadas a Instrumentos no invasivos de Presión
Arterial EN 1060-1 (Requisitos generales), EN 1060-3 (Requisitos adicionales de Sistemas
Electromecánicos de Medición de la Presión Arterial). Lo anterior se evidencia por la marca
de conformidad CE acompañada por el número de referencia de una autoridad designada.
Este dispositivo está diseñado sólo para adultos.
Cumplimiento con las normas de la FCC
Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia. Este equipo ha sido
probado y se ha determinado que cumple con los límites de un dispositivo informático de
clase A, de conformidad con la Sub-parte J de la Parte 15 de las normas de la FCC. Estas
reglas están diseñadas para proporcionar una protección razonable frente a interferencias
cuando este equipo se utiliza en un entorno comercial. Si esta unidad está ubicada en un
área residencial, puede causar alguna interferencia y bajo estas circunstancias se requiere
que el usuario tome, a sus propias expensas, cualquier medida que sea necesaria para
eliminar la interferencia (FCC: Comisión Federal de Comunicaciones en los EE.UU.)
Cumplimiento con el marco de EMC de Australia
El dispositivo cumple con los siguientes requisitos: EMC Normas de Emisión para equipo
Industrial, Científico & Médico AS / NZS 2064 a 1997 EMC, Norma de Inmunidad Genérica
AS / NZS 4252. 1-1994. Lo anterior se evidencia por la marca C-Tick.
Definiciones
SYS: Presión arterial sistólica
DIA: Presión arterial diastólica
DSD: La diferencia entre la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.
Exhaust: Escape- Significa "expulsar el aire del brazalete tan pronto como sea posible"
Exhaust Velocity: Velocidad de salida: Significa "la tasa de despresurización del brazalete.
Measurement cycle: Ciclo de medición- Significa: "un periodo entre el comienzo de inflación
del brazalete y el fin de la salida del aire"
Interval: Intervalo- Llamado "block". Un bloque consiste del tiempo de inicio y frecuencia.
BPM: (Pulso) latidos por minuto
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