4.2 Placa radiográfica
Clasificación
Directiva de productos medicinales
(93/42/CEE)
Clasificación de la FDA (CFR título 21)
Condiciones ambientales durante el
funcionamiento
Temperatura
Humedad relativa del aire
Condiciones ambientales durante el almacenamiento y el transporte
Temperatura
Humedad relativa del aire
Dimensiones de placa radiográfica intraoral
Tamaño 0
Tamaño 1
Tamaño 2
Tamaño 3
Tamaño 4
Dimensiones de placa radiográfica extraoral
Panorámica 5" x 12"
Panorámica 15 cm x 30 cm
Ceph 8" x 10"
TMJ 5" x 7"
4.3 Funda protectora de la luz
Clasificación
Directiva de productos medicinales
(93/42/CEE)
Producto médico (FDA)
2151100018L40 1903V012
OBJ_DOKU-0000003578-mehrere-011.indd 13
Descripción del producto
°F
(°C)
%
°F
(°C)
%
in
(mm)
in
(mm)
in
(mm)
in
(mm)
in
(mm)
in
4,92 x 11,25
(mm)
in
5,82 x 11,73
(mm)
in
(mm)
in
(mm)
Clase IIa
Clase I
64 - 113
(18 - 45)
< 80
< 91
(< 33)
< 80
0,87 x 1,4
(22 x 35)
0,94 x 1,6
(24 x 40)
1,2 x 1,6
(31 x 41)
1,1 x 2,1
(27 x 54)
2,2 x 3
(57 x 76)
(125 x 286)
(148 x 298)
7,95 x 9,49
(202 x 241)
5 x 7
(127 x 177)
Clase I
Clase I
13
09.04.2019 10:51:25
ES