Kullanma Tali̇matlari - Covidien DAR Instrucciones De Uso

tr
Ürün içinde veya ambalajda
bulunmayan veya mevcut olmayan
maddenin tanımı.
Bu ürün, kullanıcı tarafından tekrar kullanımı kolaylaştırmak üzere güvenli şekilde yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek
kullanımlıktır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri hasta açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası riskleriyle sonuçlanabilir.
Bu ürün DEHP içerir. Belirtildiği şekilde kullanıldığında çok düşük miktarlarda DEHP'ye sınırlı maruz kalma olabilir. Bu maruz kalma derecesinin
klinik riski arttırdığı konusunda açık klinik bulgular yoktur. Ancak çocuklarda ve hamile veya emziren kadınlarda DEHP'ye maruz kalma riskini en aza
indirmek üzere bu ürün sadece belirtildiği şekilde kullanılmalıdır. Primer etikete başvurun.
TEMİZ/STERİL (ETİKETİ KONTROL EDİNİZ) VE KULLANIMA HAZIRDIR: paket açılmadığı ve hasar görmemiş olduğu sürece temiz/steril ve kullanıma
hazırdır. Tek hastada bir defa kullanımlık cihazdır. Kullandıktan sonra atınız.
TANIM:
Yetişkin Pediatrik Büyük ve Küçük Filtre HME'ler, İnfant-Pediatrik Elektrostatik Filtre HME Küçük ve Pediatrik-Neonatal Elektrostatik Filtre HME Küçük solunum
devreleri için Isı ve Nem Değiştiricili (Filtre/HME) elektrostatik bakteriyel/viral Filtrelerdir. Bu Filtre/HME'ler hastalar, ekipman ve hastane personelini çapraz
kontaminasyondan korumaya yardımcı olurken hastanın hava yolundan ısı ve nem kaybını minimuma indirir. Bu cihazlarda ayrıca bir luer lock bağlantı, luer
lock kapak ve yivsiz kapak monte kısmı (İnfant-Pediyatrik Elektrostatik Filtre HME Küçük ve Pediyatrik- Neonatal Elektrostatik Filtreli HME Küçük dışında) CO
izleme sırasında kullanım için bulunmaktadır.
ENDİKASYONLARI:
Bu Filtre/HME'lerin aşağıdaki şekilde anestezi almış veya yoğun bakımdaki hastalarda bir kez kullanılması endikedir:
• Y etişkin Hastalar: Yetişkin-Pediyatrik Elektrostatik Filtre HME Büyük; Yetişkin-Pediyatrik Elektrostatik Filtre HME Küçük; Yetişkin-Pediyatrik
Elektrostatik Filtre HME Küçük, Açılı Port
• P ediyatrik Hastalar: Yetişkin-Pediyatrik Elektrostatik Filtre HME Büyük; Yetişkin-Pediyatrik Elektrostatik Filtre HME Küçük; Yetişkin-Pediyatrik
Elektrostatik Filtre HME Küçük, Açılı Port, İnfant-Pediyatrik Elektrostatik Filtre HME Küçük
• Neonatal Hastalar: Pediyatrik-Neonatal Elektrostatik Filtre HME Küçük
Bu Filtre/HME'ler hastanın yanına, şekil A ve B'de belirtilen pozisyonlarda trakea tüpü ile solunum devresi arasına konmalıdır. Tidal hacimler (Vt) için
ilgili doktora danışın.
KONTRAENDİKASYONLARI:
• Bu aygıtı, ısıtılmış nemlendirici ya da püskürteçlerle birlikte KULLANMAYINIZ.
• Bu cihazları tanımlananlar dışında pozisyonlarda KULLANMAYIN.
KULLANMA TALİMATLARI:
1. Filtre/HME'yi, koruyucu paketinden çıkarınız.
2. Cihazı hastanın solunum devresine sıkıca ve hastaya mümkün olduğunca yakın bir yerden takın. Tüm bağlantıların hava sızdırmazlığını kontrol
ediniz.
3. Tidal hacmi ölü boşluk kompansasyonu yapacak şekilde ayarlayın.
4. CO izleme için, izleme hattını Luer lock prizine bağlayınız.
2
Akışa direnç açısından cihazı zaman zaman inceleyin ve gerekirse değiştirin.
Azami Filtre/HME (Isı ve Nem Değiştiricisi) kullanımı: 24 saat. Yeniden kullanmayınız. Kullandıktan sonra atınız.
Aygıt atılırken bazı önlemler alınmalıdır. Aygıtın bertaraf edilmesi, biyolojik tehlike arzeden atıklar için geçerli hastane ve ulusal yönetmeliklere uygun
olarak gerçekleştirilmelidir.
NOT: Bu aygıtta lateks yoktur ve aygıt iletken değildir.
UYARILAR:
• Reçete ile verilen bu aygıt yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
• Ü rün, paket hasar görmediği takdirde garanti kapsamındadır. Paketin sağlam olduğunu kontrol ediniz. Paketteki herhangi bir
açılma ya da hasar, aygıtın steril durumunu ve/veya performansını etkileyebilir. Bu durumda, filtreyi kullanmayınız.
• A şırı salgılanma/kanama Filtre/HME'yi (Isı ve Nem Değiştiricisi) tıkayarak solumayı güçleştirir: bu durumda aygıtı hemen değiştiriniz.
• Kazayla yerinden çıkmasını önlemek için, solunum devrelerindeki bağlantıların, sağlam olduğundan emin olunuz.
• Aygıtta herhangi bir tıkanıklık olmadığından emin olunuz.
• Solunan hava hacmi (Vt) tabloda gösterilen değerlerin altında olan hastalarda kullanmayınız.
• C ihaz yardım kontrolü veya intermitan zorunlu ventilasyon (IMV) kullanılan spontan soluyan hastalarda kullanılırsa, ventilasyon
parametrelerini takip ettirin.
• K ullanmadan önce, CO
• Hasar görmemesi ve küçük cisimler tarafından tıkanmaması için kullanılana kadar kapalı tutunuz.
GEREKLİ ÖNLEMLER:
• A ygıtı, tekrar kullanmak amacıyla yenilemeye çalışmayınız. Yeniden kullanmayınız. Herhangi bir dezenfektan madde ile
durulamayınız, yıkamayınız, sterilize etmeyiniz, böyle bir madde içine yatırmayınız ya da başka herhangi bir işlem yapmayınız
(fenolik ve alkol esaslı çözeltilerden özellikle kaçınınız).
• CO izleme hattını, dişsiz Luer lock kapak bağlantı yerine bağlamayınız.
2
• S olunum sırasında hava giriş çıkışı olmayan boşlukları da (dead space) hesaba katarak, özellikle solunan hava miktarı (Vt) az olan
hastalar için, solunum cihazını ayarlayınız. Solunum sırasında hava giriş çıkışı olmayan boşlukların (dead space) etkisi her hasta için
ayrı ayrı değerlendirilmelidir.
• Yalnızca ISO standardında konektörleri olan aygıtlarla kullanınız.
POTANSİYEL YAN ETKİLER
Filtre/HME'lerin (Isı ve Nem Değiştirici) kullanımından ötürü aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: mukus tıkanması ve/veya solunum güçlüğü, düzensiz
solunum (dispne), kanda karbondioksit fazlalığı (hiperkapni) ve oksijensizlik (hipoksi) dahil aygıtın tıkanmasının neden olduğu komplikasyonlar.
Sıralama alfabetik olup, yan etkilerin öngörülen sıklık ya da şiddetini yansıtmamaktadır.
izleme prizi üzerindeki Luer lock kapağının yerinde ve sıkıca kapalı olduğundan emin olunuz.
2
Ürün içinde veya ambalajda
bulunan veya mevcut maddenin
tanımı.
20
2