Contraindicações - Covidien DAR Instrucciones De Uso

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Identificação de uma substância
que não está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo utilizador de forma a facilitar uma reutilização segura, razão pela qual se destina
a uma única utilização. Quaisquer tentativas de limpar ou esterilizar estes dispositivos poderão resultar em riscos para o paciente, nomeadamente
bio-incompatibilidade, infecção ou falha do produto.
Este produto contém DEHP. Quando usado conforme indicado, existe a possibilidade de exposição muito limitada a quantidades residuais de DEHP.
Não existe evidência clínica concreta de que tal grau de exposição aumente o risco clínico. No entanto, para minimizar o risco de exposição ao DEHP
de crianças e mulheres grávidas ou a amamentar, este produto deve ser usado exclusivamente conforme as instruções. Consulte o rótulo principal.
LIMPO/ESTERILIZADO (VERIFICAR A ETIQUETA) E PRONTO A USAR: excepto se a embalagem tiver sido aberta ou estiver danificada. Dispositivo de
utilização única e individual. Eliminar após utilização.
DESCRIÇÃO:
O filtro pediátrico/para adulto grande e pequeno com HME, o filtro electrostático pequeno para bebé/pediátrico com HME e o filtro electrostático
pequeno neonatal/pediátrico com HME são filtros bacterianos/virais electrostáticos com permutador de calor e humidade (Filtro/HME) para circuitos
de respiração. Estes filtros/HMEs ajudam a proteger os pacientes, equipamento e pessoal hospitalar contra contaminações cruzadas, minimizando
simultaneamente a perda de calor e humidade das vias respiratórias do paciente. Estes dispositivos incluem igualmente um acessório de bloqueio
Luer, tampa de bloqueio Luer e um suporte para a tampa sem rosca (excepto o filtro electrostático pequeno para bebé/pediátrico com HME e o filtro
electrostático pequeno neonatal/pediátrico com HME) para serem utilizados durante a monitorização de CO
INDICAÇÕES:
Estes Filtros/HMEs são indicados para utilização única em pacientes sob anestesia ou nos cuidados intensivos da seguinte maneira:
• P acientes adultos: filtro eletrostático adulto-pediátrico HME, grande; filtro eletrostático adulto-pediátrico HME, pequeno; filtro eletrostático
adulto-pediátrico HME, pequeno, porta em ângulo
• P acientes pediátricos: Filtro electrostático grande pediátrico/para adulto com HME; Filtro electrostático pequeno pediátrico/para adulto com HME;
Filtro electrostático pequeno pediátrico/para adulto com HME, porta em ângulo, Filtro electrostático pequeno para bebé/pediátrico com HME
• Pacientes recém-nascidos: Filtro electrostático pequeno neonatal/pediátrico com HME
Estes Filtros/HMEs devem ser colocados lateralmente no paciente, entre o tubo traqueal e o circuito respiratório nas posições indicadas nas figuras A e
B. Consulte o médico assistente para obter indicações dos volumes de fluxo (Vt).
CONTRA-INDICAÇÕES:
• NÃO usar estes dispositivos associados com humidificadores activos ou nebulizadores.
• Não utilize estes dispositivos numa posição diferente da indicada.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
1. Retirar o F/HME da embalagem de protecção.
2. Encaixe o dispositivo firmemente no circuito respiratório o mais próximo do paciente possível. Verificar se as conexões são estanques.
3. Ajuste o volume do fluxo para compensar espaço morto.
4. Para a monitorização do CO2, ligar a linha de monitorização à ligação Luer.
Inspeccione periodicamente qualquer aumento na resistência ao fluxo e substitua o dispositivo, se necessário.
Tempo máximo de utilização do filtro: 24 horas. Não reutilizar. Descartar após utilização.
Quando o dispositivo for descartado, tomar as precauções devidas; a eliminação do produto deve ser feita de acordo com as leis nacionais e os
regulamentos hospitalares aplicáveis em termos de detritos biologicamente perigosos.
NOTA: Estes dispositivos não contêm látex e são não condutores.
ADVERTÊNCIAS:
• Dispositivo a usar por prescrição médica e exclusivamente sob controlo médico.
• O produto só é garantido se a embalagem estiver intacta. Verificar se a embalagem do filtro está intacta: qualquer dano ou abertura
pode comprometer a esterilidade e/ou o desempenho do dispositivo. Neste caso, não usar o filtro em questão.
• O excesso de produção de secreções/perda de sangue pode bloquear o F/HME, tornando a respiração difícil; neste caso substituir
imediatamente o dispositivo.
• C ertificar-se de que as ligações ao circuito respiratório estão bem adaptadas a fim de reduzir os riscos de desconexão acidental.
• Assegurar-se de que não há obstruções na passagem de fluxo ao longo do dispositivo.
• Não usar em doentes cujo volume corrente (Vt) seja inferior aos valores indicados na tabela.
• S e o dispositivo for utilizado em pacientes que respirem espontaneamente no modo Assist Control (controlo auxiliar) ou no modo
de ventilação intermitente obrigatória (IMV), mantenha os parâmetros de ventilação monitorizados.
• A ntes de usar o dispositivo, verificar se a tampa Luer da ligação de monitorização do CO
• P ara reduzir o risco de danificação ou obstrução por pequenos objectos, manter envolto até que se requeira a sua utilização.
PRECAUÇÕES:
• E vitar tentativas de regeneração, não reutilizar, não passar por água, não lavar, não esterilizar nem tratar com nenhum desinfectante
(sobretudo, evitar soluções fenólicas e alcoólicas).
• N ão ligar a linha de monitorização do CO
• R egular o ventilador considerando o espaço morto acrescentado, especialmente nos doentes com valores de volume corrente (Vt) baixos.
O efeito do espaço mecânico morto deve ser avaliado individualmente para cada doente.
• Usar apenas com dispositivos equipados com ligações de acordo com a norma ISO.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POTENCIAIS:
A utilização dos F/HME pode provocar os seguintes efeitos secundários/indesejáveis: rolhão mucoso e/ou complicações devidas a obstrução do
dispositivo, como dificuldade respiratória, dispneia, hipercapnia e hipoxia. A ordem de indicação é alfabética e não reflecte a frequência ou gravidade.
Identificação de uma substância
que está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
ao porta-tampa Luer não roscado.
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13
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está na posição correcta e bem adaptada.
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