Covidien DAR Instrucciones De Uso página 12

fi
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen.
Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä tuotteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
Tämä tuote sisältää DEHP:tä. Käytettäessä tuotetta ohjeiden mukaisesti saattaa esiintyä hyvin pientä altistumista jäännösmäärille dietyylihekyyliftalaattia.
Ei ole mitään selvää kliinistä todistetta, että tämän tasoinen altistuminen lisää kliinistä riskiä. Kuitenkin, DEHP:lle altistumisriskin minimoimiseksi lapsilla,
hoitohenkilökunnalla tai raskaana olevilla naisilla, tuotetta on käytettävä vain ohjeen mukaisesti. Katso primaarimerkinnät.
PUHDAS/STERIILI (KATSO ETIKETTIÄ) JA KÄYTTÖVALMIS: ellei pakkausta ole avattu ja se on vahingoittumaton. Kertakäyttöinen tuote,
potilaskohtainen. Hävitä käytön jälkeen.
KUVAUS:
Aikuisen-lapsen suuret ja pienet HME:t, pieni pikkulapsen-lapsen sähköstaattinen suodatin-HME, ja pieni lapsen-vastasyntyneen sähköstaattinen
suodatin-HME ovat kosteuslämpövaihtimella varustettuja sähköstaattisia bakteeri-/virussuodattimia (suodatin/HME) hengitysletkustoihin. Nämä
suodatin/HME:t auttavat suojaamaan potilaita, laitteita, ja sairaalan henkilöstöä ristikontaminaatiolta samalla minimoiden lämmön ja kosteuden
menetyksen potilaan hengitysteistä. Näissä laitteissa on myös luer-lukkoliitin, luer-lukkotulppa, ja ei-kierteitetty tulppa-asennus (paitsi pieni
pikkulapsen-lapsen sähköstaattinen suodatin-HME ja pieni lapsen-vastasyntyneen sähköstaattinen suodatin-HME) käytettäväksi CO
KÄYTTÖTARKOITUS:
Suodatin/kosteuslämpövaihtimet on tarkoitettu yksittäiseen potilaskäyttöön nukutuksen tai intensiivihoidon aikana seuraavalla tavalla:
• A ikuispotilaat: Aikuisen-lapsen sähköstaattinen suodatin-HME, suuri; Aikuisen-lapsen sähköstaattinen suodatin-HME, pieni; Aikuisen-lapsen
sähköstaattinen suodatin-HME, pieni, kallistettu portti
• L apsipotilaat: Aikuisen-lapsen sähköstaattinen suodatin-HME, suuri; ikuisen-lapsen sähköstaattinen suodatin-HME, pieni; Aikuisen-lapsen
sähköstaattinen suodatin-HME, pieni, kallistettu portti, Pikkulapsen-lapsen sähköstaattinen suodatin-HME, pieni
• Vastasyntyneet potilaat: Pieni lapsen-vastasyntyneen sähköstaattinen suodatin-HME
Suodatin/kosteuslämpövaihtimet asetetaan potilaan puolelle, trakeaalisen putken ja hengitysletkun väliin seuraaviin kuvissa A ja B osoitettuihin
kohtiin. Kysy vastaavalta lääkäriltä kertatilavuuksista (Vt).
KONTRAINDIKAATIOT:
• ÄLÄ käytä näitä tuotteita yhdessä aktiivisten kosteutuslaitteiden tai sumuttimien kanssa.
•
Laitteita EI SAA käyttää muuhun kuin sen nimenomaiseen käyttötarkoitukseen.
KÄYTTÖTAPA:
1. Ota F/HME suojapakkauksesta.
2. Liitä laite tukevasti hengitysletkuun mahdollisimman lähelle potilasta. Tarkista, että liitokset ovat tiiviitä.
3. Säädä kertatilavuus tyhjän tilan kompensoimiseksi.
4. Liitä valvontaletku Luer lock- yhdistäjään valvoaksesi CO
Tarkasta säännöllisesti vastavirtauksen mahdollinen lisääntyminen ja vaihda laite tarvittaessa.
Suodattimen enimmäiskäyttöaika: 24 tuntia. Älä käytä uudelleen. Hävitä käytön jälkeen.
Suorita tarvittavat varotoimet poistaessasi tuotteen käytöstä; tuote on hävitettävä voimassa olevien lakien ja biologisesti vaarallisia jätteitä koskevien
sairaalamääräysten mukaisesti.
HUOMAA: Tuotteet eivät sisällä lateksia eivätkä johda virtaa.
VAROITUKSIA:
• Lääkärin määräyksestä ja ainoastaan lääkärin valvonnassa käytettävä tuote.
• T uotteen takuu on voimassa ainoastaan, jos sen pakkaus on ehjä. Tarkista, että suodattimen pakkaus on ehjä: vauriot tai reiät
saattavat kyseenalaistaa tuotteen steriiliyden ja/tai toimintatehon. Älä käytä tällöin suodatinta.
• L iiallinen eritys/verenvuoto saattaa tukkia F/HME:n ja vaikeuttaa hengittämistä; tällaisessa tapauksessa tuote on välittömästi
vaihdettava.
• Varmista, että liitännät hengitysjärjestelmään ovat tiukkoja, jotta ne eivät irtoa.
• Varmista, että tuote on kokonaan auki.
• Älä käytä potilailla, joiden hengitysilmatilavuus (Vt) on taulukon arvoja alhaisempi.
• J os laitetta käytetään spontaanisti hengittävillä potilailla avustavassa mekaanisessa ventiloinnissa (AMV) tai jatkuvassa,
pakollisessa ventiloinnissa (intermittent mandatory ventilation, IMV) tarkkaile jatkuvasti ventilaatioparametrejä.
• Tarkista ennen käyttöä, että CO
• Pidä tuotetta paketoituna ennen käyttöä vaurioiden ja pienten esineiden tukosten riskien ehkäisemiseksi.
VAROTOIMIA:
• Ä lä yritä uudistaa, käyttää uudelleen, huuhdella, pestä, steriloida tai käsitellä desinfiointiaineilla (etenkin fenoli- ja alkoholipitoisilla).
• Älä liitä CO -valvontaletkua ei-kierteitettyyn Luer lock -tulpanpitimeen.
2
• O ta ventilaattorin asetuksessa huomioon kuollut lisätila, erityisesti potilailla, joiden hengitysilmatilavuus (Vt) on alhainen.
Arvioi yksilöllisesti jokaisen potilaan kohdalla, mikä vaikutus on mekaanisella kuolleella tilalla.
• Käytä ainoastaan sellaisten laitteiden kanssa, joiden liittimet vastaavat ISO-standardeja.
MAHDOLLISET SIVUVAIKUTUKSET:
F/HME-tuotteiden käyttäminen saattaa aiheuttaa seuraavanlaisia sivu/haittavaikutuksia: limatukkeuman ja/tai tuotteen tukkeutumisen aiheuttamat
komplikaatiot, kuten hengenahdistus, hengitysvaikeudet, hyperkapnia ja hypoksia. Luettelo on aakkosjärjestyksessä eikä järjestys viittaa reaktion
esiintymistiheyteen tai vakavuuteen.
Aineen tunniste, jota tuote tai pak-
kaus sisältää, tai jota on niissä läsnä.
:ta.
2
-valvontaliittimen Luer lock -tulppa on asetettu oikein ja tiiviisti.
2
12
-seurannan aikana.
2