Potenciális Nemkívánatos Reakciók - Covidien DAR Instrucciones De Uso

hu
A termékben vagy csomagolásban
nem foglalt és abban nem található
anyag azonosítása.
Mivel a felhasználó által nem tisztítható és/vagy sterilizálható megfelelően az ismételt felhasználás biztonságos körülményeinek megteremtése
érdekében, ezért a termék egyszer használatos. A tisztítási és sterilizálási kísérletek a beteg számára kockázatot jelentő bio-inkompatibilitást,
fertőzéseket vagy eszközhibát okozhatnak.
A termék DEHP-t tartalmaz. Ha az előírásoknak megfelelően használják, a DEHP-nek való nagyon alacsony kitettség fordulhat csak elő. Nincs
egyértelmű klinikai bizonyíték arra, hogy az ilyen mértékű kitettség növelné a klinikai kockázatot. Ennek ellenére gyermekek, terhes és szoptató
nők esetében a DEHP-nek való kitettség kockázatának csökkentése érdekében a termék csak az előírásoknak megfelelően alkalmazható. Lásd az
elsődleges címke feliratát.
TISZTA/STERIL (LÁSD A CÍMKÉT) ÉS HASZNÁLATRA KÉSZ: amennyiben a csomagolása felbontatlan és sértetlen. Egyszer használatos eszköz egyetlen
beteg esetén való használatra. Használat után eldobandó.
LEÍRÁS:
A felnőtt-gyermek nagy és kisméretű HME filterek, a csecsemő-gyermek kisméretű elektrosztatikus HME filterek és a gyermek-újszülött kisméretű
elektrosztatikus HME filterek elektrosztatikus baktérium/vírus filterek hő- és nedvességcserélővel (HME), légzőkörökhöz. Ezek a Filter/HME egységek
segítik a betegek, a berendezések és a kórházi személyzet keresztfertőzésének védelmét, valamint minimálisra csökkentik a beteg légutaiból a hő- és ned-
vességveszteséget. Ezek az eszközök luer zárral, luer zár sapkával és egy menet nélküli sapka szerelvénnyel is rendelkeznek (kivéve a csecsemő-gyermek
kisméretű elektrosztatikus HME filtert és a gyermek-újszülött kisméretű elektrosztatikus HME filtert) a CO
JAVALLAT:
Ezek a filter/HME egységek anesztéziában vagy intenzív ellátásban részesülő betegeken egyszeri alkalmazásra szolgálnak az alábbiak szerint:
• F elnőtt betegek: Felnőtt-gyermek nagyméretű elektrosztatikus HME filter; Felnőtt-gyermek kisméretű elektrosztatikus HME filter;
Felnőtt-gyermek kisméretű, ferde portos elektrosztatikus HME filter
• G yermek betegek: Felnőtt-gyermek nagyméretű elektrosztatikus HME filter; Felnőtt-gyermek kisméretű elektrosztatikus HME filter; Felnőtt-
gyermek kisméretű, ferde portos elektrosztatikus HME filter, Csecsemő-gyermek kisméretű elektrosztatikus HME filter
• Újszülött betegek: Gyermek-újszülött kisméretű elektrosztatikus HME filter
A filter/HME egységeket a beteg oldalára a lélegeztetőcső és a légzőkör közé, az A és B ábrákon jelzett helyre kell helyezni. A légzéstérfogat
(Vt) tekintetében konzultáljon a kezelőorvossal.
ELLENJAVALLATOK:
• TILOS ezen eszközöket melegítővel ellátott párásítókkal vagy porlasztókkal használni.
•
NE használja a leírttól eltérő pozícióban ezeket az eszközöket.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
1. Vegyük ki a HME/szűrőt a védő csomagolásból.
2. Szorosan, a beteghez a lehető legközelebb csatlakoztassa az eszközt a légzőkörhöz. Ellenőrizzük minden csatlakozás légzárását.
3. A holtteret kompenzálva állítsa be a légzéstérfogatot.
4. A CO ellenőrzéséhez a figyelő vezetéket csatlakoztassuk a luer-záras bemenethez.
2
Rendszeresen ellenőrizze az áramlási ellenállás fokozódását és szükség esetén cserélje újra az eszközt.
A HME/szűrő maximális használati ideje: 24 óra. Tilos újból felhasználni! Használat után eldobandó!
Az eszköz eldobása és eltávolítása során meg kell tenni a biológiai veszélyes hulladékokkal kapcsolatos vonatkozó kórházi és országos
rendelkezéseknek megfelelő óvintézkedéseket.
MEGJEGYZÉS: Ezek az eszközök nem tartalmaznak latexet és nem vezetőképesek.
FIGYELMEZTETÉS:
• Az eszköz orvosi rendelvényre, orvosi felügyelet mellett használandó.
• A termékre csak akkor vonatkozik garancia, ha a csomagolása nem sérült. Ellenőrizzük a szűrő csomagolásának az épségét; annak
bármilyen sérülése vagy felbontása befolyásolhatja az eszköz sterilitását és/vagy teljesítőképességét. Ilyen esetben ne használjuk
az érintett szűrőt.
• H a a HME/szűrőkbe nagy mennyiségű váladék/vér kerül, a szűrő eltömődhet, aminek következtében nehézzé válik a légzés; ilyen
esetben haladéktalanul cseréljük ki az eszközt.
• Ü gyeljünk a légzőköri csatlakozások biztonságosságára, így csökkenthető a véletlen téves csatlakoztatás veszélye.
• Gondoskodjunk az eszköz nyitott állapotáról.
• N e használjuk az eszközt olyan betegek esetén, akiknek a légzési térfogata (Vt) kisebb, mint a táblázatban feltüntetet értékek.
• H a az eszközt spontán lélegző betegen segített-ellenőrzött vagy szakaszos kötelező lélegeztetés (IMV) mellett használja,
folyamatosan monitorozza a lélegeztetési paramétereket.
• H asználat előtt ellenőrizzük, hogy a luer-záras kupak a CO
• S egit csökkenteni a sérülés és az obstrukció kockázatát kis mérete által, tartsa betakart állapotban az eszkōz aktuális használatáig.
ÓVINTÉZKEDÉSEK:
• T ilos újraszerelni. Tilos újból felhasználni. Tilos áztatni, öblíteni, mosni, sterilizálni vagy bármilyen fertőtlenítővel (különösképpen
fenolos vagy alkohol alapú oldatokkal) kezelni.
• A CO figyelő vezetéket ne csatlakoztassuk a menet nélküli luer-záras kupakillesztékhez.
2
• A pótlólagos holttérnek megfelelően állítsuk be a ventilátort, különösen kis légzési térfogattal (Vt) rendelkező betegek esetén. A
mechanikai holttér hatását minden egyes betegnél külön-külön kell értékelni.
• Csakis ISO szabvány szerinti csatlakozókkal felszerelt eszközökkel használjuk.
POTENCIÁLIS NEMKÍVÁNATOS REAKCIÓK:
A HME/szűrők használatával kapcsolatos az alábbi nemkívánatos reakciók léphetnek föl: nyálka okozta eltömődés és/vagy az eszköz elzáródása
következtében előforduló komplikációk, ideértve a nehézlégzést, a dyspnea, hypercapnia, és hypoxia kialakulását. A felsorolás betűrendet tükröz
és nem jelzi a szövődmények feltételezett gyakoriságát vagy súlyosságát.
A termékben vagy csomagolásban
foglalt vagy található anyag
azonosítása.
figyelő bemenetén a helyén van-e és kellőképpen rögzítve van-e.
2
18
szint monitorozásához.
2