Contre-Indications; Avertissements - Covidien DAR Instrucciones De Uso

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Identification d'une substance qui
n'est ni contenue ni présente dans
le produit ou dans l'emballage.
Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l'utilisateur pour permettre sa réutilisation sans risque ; c'est donc un produit à usage
unique. Toute tentative de nettoyer ou de stériliser ces instruments peut se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques de
défaillance du produit au détriment du patient.
Ce produit contient du DEHP. S'il est utilisé en respectant les consignes, une exposition très limitée à des traces de DEHP peut avoir lieu. Il n'existe
pas de preuve clinique évidente que ce degré d'exposition augmente le risque clinique. Toutefois, afin de réduire au maximum le risque d'exposition
au DEHP chez les enfants et les femmes enceintes ou allaitantes, il convient d'utiliser ce produit en suivant les indications. Se reporter à l'étiquetage
principal.
PROPRE/STERILE (CONTROLER L'ETIQUETTE CORRESPONDANTE) ET PRET A L'EMPLOI: sauf si l'emballage été ouvert ou détérioré. Dispositif à usage
unique à n'utiliser que pour un patient. Jeter après l'emploi.
DESCRIPTION:
Le filtre électrostatique pour adulte et enfant avec HME, de petite et grande taille, le filtres électrostatique pour nourrisson/pédiatrique
avec HME, de petite taille et le filtre électrostatique pédiatrique/néonatal avec HME, de petite taille sont des filtres électrostatiques
antibactériens/viraux dotés d'un échangeur d'humidité de chauffage (filtre/HME) pour les circuits de ventilation. Ces filtres/échangeurs
de chaleur et d'humidité (HME) aident à protéger les patients, le matériel et le personnel médical contre la contamination croisée, tout en
minimisant les déperditions de chaleur et d'humidité dans les voies respiratoires du patient. Ces dispositifs sont également équipés d'un
raccord Luer Lock, d'un capuchon du raccord Luer Lock et d'un support de capuchon non fileté (sauf pour le filtre électrostatique pour
nourrisson/pédiatrique avec HME, de petite taille et le filtre électrostatique pédiatrique/néonatal avec HME, de petite taille) destinés à
être utilisés pendant la surveillance des teneurs en CO
INDICATIONS:
Ces filtres/HME à usage unique, destinés aux patients sous anesthésie ou en soins intensifs, doivent être utilisés comme suit :
• P atients adultes : filtre électrostatique, pour adulte et enfant, avec HME, grande taille ; filtre électrostatique, pour adulte et enfant, avec HME,
petite taille ; filtre électrostatique, pour adulte et enfant, avec HME, petite taille, orifice en biais
• P atients pédiatriques : filtre électrostatique, pour adulte et enfant, avec HME, grande taille ; filtre électrostatique, pour adulte et enfant, avec
HME, petite taille ; filtre électrostatique, pour adulte et enfant, avec HME, petite taille, orifice en biais, filtre électrostatique, pour nourrisson et
enfant, avec HME, petite taille
• Patients nouveau-nés : Filtre électrostatique pédiatrique/néonatal HME, petite taille
Ces filtres/HME doivent être placés à côté du patient, entre le tube endotrachéal et le circuit respiratoire, dans les positions indiquées aux
figures A et B. Consultez le médecin traitant pour les volumes courants (Vt).

CONTRE-INDICATIONS:

• NE PAS utiliser ces dispositifs en association avec des humidificateurs actifs ou des nébuliseurs.
• NE PAS utiliser ces dispositifs dans une position autre que celles décrites.
MODE D'EMPLOI:
1. Sortir le F/HMEde son emballage.
2. C onnectez fermement le dispositif au circuit respiratoire, aussi près du patient que possible. Contrôler que les connexions sont étanches.
3. Réglez le volume courant pour compenser l'espace mort.
4. Pour le monitorage du CO
Surveillez périodiquement pour détecter un éventuel accroissement de la résistance au débit et remplacez le dispositif si nécessaire.
Durée d'emploi maximum du filtre: 24 heures. Ne pas réutiliser. Jeter après l'emploi.
Lorsque le dispositif est éliminé, prendre les précautions appropriées; l'élimination doit être effectuée selon la réglementation nationale en vigueur et
les consignes hospitalières de sécurité en matière de déchets biologiquement dangereux.
ces dispositifs sont sans latex et ne sont pas conducteurs.
NOTE:

AVERTISSEMENTS:

• D ispositif à utiliser sur prescription médicale et exclusivement sous contrôle médical.
• L e produit est garanti à condition que l'emballage soit intact. Contrôler le bon état de l'emballage du filtre: toute détérioration ou
ouverture peut compromettre la stérilité et/ou les performances du dispositif. Dans ce cas ne pas utiliser le filtre concerné.
• U ne production excessive de sécrétions/saignements peut bloquer le F/HME, rendant la respiration difficile; dans ce cas il faut
immédiatement remplacer le dispositif.
• S 'assurer que les connexions au circuit respiratoire sont sûres, afin de diminuer les risques de déconnexion accidentelle.
• S'assurer de la sécurité du flux du dispositif.
• Ne pas utiliser sur des patients ayant un volume courant (Vt) inférieur à ceux indiqués dans le tableau.
• S i le dispositif est utilisé avec des patients à respiration spontanée en ventilation assistée/contrôlée ou en ventilation contrôlée
intermittente, les paramètres de ventilation doivent rester sous surveillance.
• Avant l'emploi contrôler que le Luer lock, sur la prise de monitorage CO
• P our reduire le risque de dommage et d'obstruction par de petits objets, laisser le produit dans son emballage jusqu'a utilisation.
PRECAUTIONS:
• E viter toute tentative de restérilisation, ne pas réutiliser, ne pas rincer, laver, stériliser ou traiter avec n'importe quel désinfectant
(surtout éviter les solutions phénoliques et alcooliques).
• Ne pas connecter la ligne de monitorage de CO
• P rogrammer le ventilateur en fonction de l'espace mort ajouté, surtout pour les patients ayant de faibles volumes courants (Vt).
L'effet de l'espace mort mécanique doit être estimé individuellement sur chaque patient.
• Utiliser uniquement avec des dispositifs ayant des connexions aux normes ISO.
EFFETS SECONDAIRES POTENTIELS:
L'emploi des F/HME peut entraîner les effets secondaires/non-désirés suivants: Bouchon de mucus et/ou complications par obstruction du dispositif,
telles que difficulté respiratoire, dyspnée, hypercapnie et hypoxie. l'ordre est alphabétique et ne représente pas la fréquence ou la gravité.
.
2
, connecter la ligne de monitorage à la prise Luer.
2
au porte-Luer lock non fileté.
2
Identification d'une substance qui
est contenue ou présente dans le
produit ou dans l'emballage.
, est bien positionné et solide.
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