no
Identifikasjon av en substans
som ikke finnes i produktet eller
pakningen.
Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres godt nok av brukeren for å gjøre gjenbruk trygt, og er derfor tilsiktet for engangsbruk. Forsøk på å
rengjøre eller sterilisere disse apparatene kan føre til at pasienten utsettes for risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt.
Dette produktet inneholder DEHP. Når produktet brukes som indikert, kan en svært begrenset eksponering for spormengder av DEHP inntreffe. Det er
intet klart klinisk bevis for at denne graden av eksponering øker klinisk risiko. Men for å gjøre risikoen for DEHP-eksponering så liten som mulig for barn og
ammende eller gravide kvinner, må dette produktet bare brukes som beskrevet. Se primær merking.
REN/STERIL (KONTROLLER ETIKETT) OG KLAR TIL BRUK: Hvis innpakningen ikke har vært åpnet eller blitt ødelagt. Beregnet på engangsbruk på en
enkelt pasient. Kastes etter å ha blitt brukt en gang.
BESKRIVELSE:
Voksen-pediatriske store og små filter-HME-er, Spedbarn-pediatrisk elektrostatisk filter-HME liten og Pediatrisk-neonatal elektrostatisk filter-HME liten
er elektrostatiske bakterie/virusfiltre med varme- og fuktighetsveksler (filter/HME, HME = Heat and Moisture Exchanger) for pustekretser. Disse filter/
HME-enhetene hjelper til med å beskytte pasienter, utstyr og personale mot krysskontaminering, samtidig som de reduserer tap av varme og fuktighet
fra pasientens luftveier til et minimum. Disse enhetene inneholder også en luerlåsforbindelse, en luerlåshette og en ugjenget hettemontasje (unntatt
Spedbarn-pediatrisk elektrostatisk filter-HME liten og Pediatrisk-neonatal elektrostatisk filter-HME liten) for bruk under CO
INDIKASJONER:
Disse filter/HME-enhetene er indikert for engangsbruk på følgende måte til pasienter under anestesi eller på intensivavdeling:
•
V oksne pasienter: Voksen-pediatrisk elektrostatisk filter-HME Stort; Voksen-pediatrisk elektrostatisk filter-HME Lite; Voksen-pediatrisk
elektrostatisk filter-HME Lite, vinklet port
•
P ediatriske pasienter: Voksen-pediatrisk elektrostatisk filter-HME Stort; Voksen-pediatrisk elektrostatisk filter-HME lite; Voksen-pediatrisk
elektrostatisk filter-HME lite, Vinklet port, Spedbarn-pediatrisk elektrostatisk filter-HME Lite
•
Neonatale pasienter: Pediatrisk-neonatal elektrostatisk filter-HME liten
Disse filter/HME-enhetene må plasseres ved siden av pasienten, mellom den trakeale tuben og respirasjonskretsen i posisjonen vist i figurene A og B.
Rådfør deg med den ansvarlige legen om respirasjonsvolum (Vt).
KONTRAINDIKASJONER:
•
Ikke bruk disse anordningene sammen med aktive luftfuktere eller nebulisatorer.
•
Bruk IKKE disse enhetene i en annen posisjon enn beskrevet.
BRUKSANVISNING:
1.
Ta ut F/HME fra den beskyttende innpakningen.
2. Kople enheten godt sammen med respirasjonskretsen så nær pasienten som mulig. Kontroller at tilkoplingen er tett.
3. Juster respirasjonsvolumet for å kompensere for restluft.
4.
Til CO
overvåking må du kople overvåkingslinjen til Luer-adaptoren.
2
Kontroller periodisk enhver økning i pustemotstanden og erstatt om nødvendig enheten.
Maks bruk av filteret: 24 timer. Kast etter bruk. Kastes etter å ha blitt brukt en gang.
Når du kaster anordningen må du anvende egnete forholdsregler. Anordningen må kasseres i henhold til nasjonale lover og sykehusnormene som
skal følges for biologisk farlig avfall.
MERK: Disse anordningene inneholder ikke lateks og er ikke ledende.
ADVARSLER:
•
Anordning som skal brukes etter legeforskrift og bare under kontroll av en lege.
•
P roduktet er garantert bare dersom innpakningen er hel. Kontroller at filterets innpakning er hel: Hvilken som helst skade eller åpning
kan risikere steriliteten og/eller anordningens ytelse. I dette tilfellet må du ikke bruke filteret.
•
U sedvanlig stor sekresjon/blødning kan blokkere F/HME og vanskeliggjøre pusting; i så fall må anordningen byttes ut umiddelbart.
•
K ontroller at tilkoplingene til respiratorkretsen er sikre slik at du minsker faren for at de koples fra hverandre ved et uhell.
•
Sørg for at anordningen fungerer uhindret.
•
Må ikke brukes for pasienter med lavere tidalvolum (Vt) enn det som er angitt i tabellen.
•
H vis enheten brukes til spontant pustende pasienter på hjelpekontroll eller periodisk obligatorisk ventilasjon (IMV), overvåkes
ventilasjonsparametrene.
•
Før bruk må du kontrollere at Luer-proppen på kontakten til CO
•
For å redusere risikoen for obstruksjon med små opbjekter, holdes forpakningen lukket før bruk.
FORHOLDSREGLER:
•
U nngå regenerasjonsforsøk, ikke bruk på nytt, skyll, vask, steriliser eller behandle med hvilket som helst desinfeksjonsmiddel
(unngå spesielt fenol- eller alkoholløsninger).
•
Ikke kople linjen til CO
•
S till inn ventilatoren og ta hensyn til det ekstra dødrommet, spesielt dersom pasienten har et lavt tidalvolum (Vt). Effekten av det
mekaniske dødrommet bør vurderes individuelt på hver pasient.
•
Bruk bare sammen med anordninger som har standard ISO koblingsstykker.
POTENSIELLE BIVIRKNINGER:
Følgende uønskede bivirkninger kan forekomme ved bruk av F/HME: Slimansamling og/eller konsekvenser av anordningens tilstopping, som
omfatter hyperkapni, hypoksi, pustevanskeligheter og tungpusthet. Rekkefølgen på listen er alfabetisk og gjenspeiler ikke forventet frekvens eller
alvorlighetsgrad.
overvåkingen til Luer-proppholderen uten gjenger.
2
Identifikasjon av en substans som
finnes i produktet eller pakningen.
overvåking er plassert ordentlig og festet nøye.
2
11
-overvåking.
2