Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2
Seguridad
El aparato ha sido desarrollado y construido de
manera que se evite ampliamente todo riesgo
siempre que sea empleado conforme a su uso
previsto.
No obstante, pueden darse los siguientes ries-
gos residuales:
– Daños personales por uso inadecuado/inde-
bido
– Daños personales por efectos mecánicos
– Daños personales por tensión eléctrica
– Daños personales por radiación
– Daños personales por incendio
– Daños personales por efectos térmicos en la
piel
– Daños personales por falta de higiene, p. ej.
infección
2.1
Uso previsto e indicación
ProVecta 3D Prime es un aparato de radiografías
de tomografía computarizada para la creación de
radiografías 3D y panorámicas en radiografías
dentales para pacientes adultos y adolescentes.
El aparato ofrece detalles diagnósticos en la zona
de la cara y la mandíbula para un tratamiento
odontológico.
El aparato debe ser manejado y usado por médi-
cos, odontólogos y técnicos en rayos X.
No es adecuado para mamografías.
2.2
Utilización de acuerdo con el
uso previsto
El aparato solamente puede ser usado por den-
tistas o auxiliares dentales que se hayan formado
para el uso de radiación X en conformidad con
las disposiciones legales.
2.3
Empleo no conforme al uso
previsto
Todo tipo de empleo, que difiera de lo anterior-
mente indicado, no será considerado como un
empleo conforme al uso previsto. El riesgo y la
responsabilidad en caso de daños que se deban
a un empleo no conforme al uso previsto, corre-
rán exclusivamente por parte del usuario. Es
decir, el fabricante se eximirá de toda responsa-
bilidad en estos casos.
2210200496L41 1911V006
Información importante
2.4
Contraindicación
Debido al efecto biológico-radiológico de los
rayos X en los tejidos, existen las siguientes con-
traindicaciones:
– Embarazo
– Enfermedades previas que imposibiliten la rea-
lización de una toma CBCT
– falta indicación justificativa
Se pueden formular excepciones a discreción del
médico.
2.5
Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen que
❯
observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
❯
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
❯
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
❯
uso.
Es imprescindible que el usuario disponga
❯
junto al aparato del manual de Instrucciones de
montaje y uso y que tenga en todo momento
acceso al mismo.
La venta o la prescripción de este aparato por un
médico está sujeta a las restricciones legales. El
aparato solo puede ser utilizado bajo la cons-
tante supervisión de un dentista o un licenciado.
Precaución: debido a la ley federal, el
aparato solo puede venderse a médicos
o comprarse por encargo de un médico.
2.6
Protección contra radiaciones
Prestar atención a los reglamentos y medidas
❯
de protección contra las radiaciones.
Utilizar los accesorios de protección contra la
❯
radiación prescritos.
Para la reducción de la radioexposición, acon-
❯
sejamos el uso de bismuto, protecciones de
plomo o blusas, especialmente con niños y
adolescentes.
El operador debe estar alejado del equipo
❯
generador de rayos X durante la toma. Debe
respetarse la distancia mínima establecida por
ley.
Los niños y las mujeres embarazadas deben
❯
consultar al médico antes de una radiografía.
ES
5
