Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
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Préparation
Les accessoires suivants doivent être traités :
– Pièce à mordre :
– Nettoyage manuel
– Nettoyage et désinfection mécaniques
– Stérilisation à la vapeur
– Support de la pièce à mordre, repose-menton
pour clichés des articulations temporo-mandi-
bulaires, mentonnière pour patients dépourvus
de dents et repose-menton pour clichés des
sinus
– Nettoyage manuel
– Désinfection manuelle
– Nettoyage et désinfection mécaniques
– Rembourrage des appuie-tête Plus
– Nettoyage manuel
– Désinfection manuelle
– Nettoyage et désinfection mécaniques
Afin d'éviter un endommagement des accessoi-
res, seuls les processus spécifiés doivent être
mis en œuvre.
9.1
Évaluation des risques et
classification
Une évaluation des risques et une classification
des produits médicaux couramment utilisés en
médecine dentaire doivent être effectuées par le
praticien avant leur préparation. Respecter les
directives, normes et prescriptions propres au
pays.
Les accessoires du produit médical sont eux
aussi concernés par le traitement.
Recommandation de classification selon la
norme EN ISO 17664, annexe C
Recommandation de classification pour une utili-
sation conforme de la pièce à mordre :
semi-critique
Recommandation de classification pour une utili-
sation conforme du support de la pièce à mor-
dre, repose-menton pour clichés des articula-
tions temporo-mandibulaires, mentonnière pour
patients dépourvus de dents et repose-menton
pour clichés des sinus et rembourrage d'appuie-
tête Plus :
non critique
L'exploitant est responsable d'assurer un classe-
ment correct des produits médicaux, la détermi-
nation des étapes de préparation et la réalisation
du préparation.
2210200496L41 1911V006
9.2
Procédure de préparation
selon EN ISO 17664
Appliquer la procédure de préparation après cha-
que traitement conformément à la procédure de
préparation selon la norme EN ISO 17664.
Informations importantes !
Les consignes de préparation selon EN
ISO 17664 ont été contrôlées indépen-
damment par le fabricant pour la prépara-
tion de l'appareil avec ses composants
en vue de leur réutilisation.
Le préparateur est responsable du fait
que la préparation effectuée avec les
équipements, matériels et personnels mis
en œuvre permette d'atteindre les résul-
tats souhaités. À cet effet, la validation et
des contrôles de routine du procédé de
préparation sont nécessaires. L'efficacité
et les conséquences négatives éventuel-
les en cas de divergence avec les instruc-
tions ci-dessus sur l'initiative du respon-
sable de la préparation relèvent exclusive-
ment de la responsabilité de ce dernier.
Les préparations fréquentes n'ont que
des effets mineurs sur les composants de
l'appareil. La fin de la durée de vie du pro-
duit est tout particulièrement influencée
par l'usure et les détériorations en cours
d'utilisation.
L'utilisation de composants sales, conta-
miné ou endommagés engage la seule
responsabilité du préparateur et du prati-
cien.
Utilisation
FR
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