Bioventus EXOGEN Guia Del Usuario página 39

Descripción general
de EXOGEN
Indicaciones de uso Descripción de EXOGEN
El Sistema de Consolidación Ósea por Ultrasonido El Sistema de Consolidación Ósea por Ultrasonido
EXOGEN se indica para: EXOGEN proporciona una terapia no invasiva
para la consolidación de las uniones y acelerar el
• El tratamiento no invasivo de las no uniones
tiempo de sanación de las fracturas recientes.
establecidas † , excepto en el cráneo y las vértebras
EXOGEN está diseñado tanto para el uso en
• También se ha informado que el dispositivo
fracturas recientes y no uniones tratadas de
EXOGEN es tan efectivo como un tratamiento no
manera conservadora, como no uniones tratadas
invasivo adyuvante de las no uniones establecidas
de manera quirúrgica. EXOGEN transmite una
en pacientes:
señal de ultrasonido de baja intensidad al lugar de
- Con presencia de accesorios de fijación para
la fractura mediante el gel de acoplamiento, de
fracturas internas o externas. EXOGEN no puede
forma imperceptible o casi imperceptible para el
atravesar el metal y, por lo tanto, no se debe
aplicar directamente sobre los accesorios.
paciente durante el tratamiento. Los pulsos de
ultrasonido de baja intensidad han demostrado
- Recibiendo tratamiento contra infecciones en el
estimular las células para producir factores de
lugar de la fractura. EXOGEN no está previsto
para el tratamiento de infecciones.
crecimiento y proteínas importantes para la
consolidación ósea en estudios in vitro e in vivo.
- En quienes se cree que existe una disminución
de la calidad ósea. EXOGEN no está previsto
para el tratamiento de disminución de la calidad
ósea.
• Acelerar el tiempo de sanación de las fracturas
distales del radio recientes, cerradas y
posteriormente desplazadas (fracturas en el
extremo del hueso grande del antebrazo) y las
fracturas de la diáfisis tibial recientes, cerradas
o abiertas de Grado I (fracturas en el 80% medio
del hueso grande de su pantorrilla) en individuos
esqueléticamente maduros cuando estas fracturas
se tratan con métodos ortopédicos de reducción
cerrada e inmovilización con yeso (individuos
adultos de dieciocho años o mayores que presentan
fracturas, con o sin lesiones cutáneas menores,
quienes deben usar yeso como tratamiento).
Una no unión se considera establecida cuando la zona
†
de fractura no muestra signos de consolidación
visiblemente progresivos.
Figura 1: Sistema de Consolidación Ósea por Ultrasonido EXOGEN
1
Los pacientes administran el tratamiento en su
hogar o en su lugar de trabajo, una vez al día,
durante 20 minutos, o según indicación médica.
EXOGEN alerta de manera automática al paciente
en caso de una aplicación o rendimiento
indebidos. El Sistema de Consolidación Ósea por
Ultrasonido EXOGEN consta de un dispositivo
EXOGEN, un cargador, un frasco de gel y la
correa. El dispositivo EXOGEN proporciona el
circuito de control de tratamiento, el suministro de
batería y monitorea la operación del transductor
en el lugar de la fractura. Las especificaciones de
la señal no pueden ser cambiadas.
Todo lo que necesita para el tratamiento de su
fractura se incluye en el Sistema de Consolidación
Ósea por Ultrasonido EXOGEN. (Consulte la
Figura 1). Si uno de los artículos en la Figura 1
está ausente, contáctese con el Servicio de
atención al cliente al número 1-800-836-4080 para
obtener un reemplazo.
Gel
Cargador
Dispositivo EXOGEN
Correa
Dispositivo EXOGEN (EXOGEN) Cargador (fuente de energía)
EXOGEN (Figura 2) presenta un transductor en EXOGEN es energizado por una batería
el extremo de un cable extensible, una pantalla a recargable. Se incluye un cargador (Figura 3)
color, un botón de encendido y un puerto de carga junto con EXOGEN. Use este cargador
USB. El cable y el transductor de EXOGEN no son proporcionado solamente con EXOGEN.
desmontables. No conecte otros cargadores a EXOGEN.
Otros cargadores pueden provocar daños en
EXOGEN contiene los componentes electrónicos
quienes se encuentren cerca de EXOGEN,
internos y la batería. Verifica la señal de
además de daños en el cargador. El uso de
ultrasonido para asegurar que EXOGEN funcione
cargadores, transductores o cables distintos
de manera adecuada. El transductor envía un
a los proporcionados puede provocar un aumento
pulso de ultrasonido de baja intensidad al lugar
de las emisiones de frecuencias de radio
de la fractura a través del gel. EXOGEN también
o disminución en la inmunidad electromagnética
puede identificar la presencia del gel en la
de EXOGEN, lo que puede detener el
superficie del transductor.
funcionamiento de EXOGEN.
EXOGEN almacena y visualiza un calendario
El extremo del cable con el conector USB se
para el uso diario. Estos datos se encuentran
conecta a EXOGEN. El conector del otro extremo
disponibles para usted y para su médico.
se conecta en un tomacorriente. El cargador
EXOGEN tiene un puerto de carga mini-USB que requiere un tomacorriente doméstico estándar
le permite recargar la batería. EXOGEN no se de EE. UU. de 120 VAC, 60 Hz.
comunica con otros dispositivos electrónicos.
Obtenga más información sobre cómo cargar
EXOGEN en "Introducción" en la página 5.
Puerto de
carga USB
Cable en espiral
Figura 2: Dispositivo EXOGEN
Figura 3: Cargador de EXOGEN
Enchufe Mini USB
Correa
La correa (Figura 4) se utiliza para posicionar el
transductor en su lugar de tratamiento. La correa
tiene un puerto para mantener el transductor en
su lugar. La tapa mantiene el transductor en el
lugar de tratamiento. La correa es ajustable para
que pueda adaptarse a la mayoría de los lugares
de fractura. Si su correa no se acomoda al lugar
Pantalla a color
de su fractura, contáctese con el Servicio de
atención al cliente al número 1-800-836-4080
para averiguar si existe una correa que se pueda
ajustar mejor.
Botón
Figura 4: Correa de EXOGEN
Transductor
Puerto
Tapa
Correa
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