Bioventus EXOGEN Guia Del Usuario página 38

Descripciones de los símbolos en la etiqueta de EXOGEN y clasificación del equipo
Símbolo de información: consulte la Guía del usuario.
Número de catalogo
Parte aplicada de tipo BF. El transductor, que se muestra en la Figura 2 de la página 2 es una parte aplicada.
UE: No es material para desecho general.
Este símbolo indica que EXOGEN no debe desecharse con residuos domésticos normales al final de su ciclo de vida.
Para obtener más detalles sobre cómo desechar correctamente el dispositivo, contáctese con la agencia local de eliminación
de residuos de su gobierno o con su representante local de Bioventus.
Fabricante
SN
Número de serie (los primeros cuatro dígitos del número de serie indican el mes y el año de fabricación)
WAVEFORM
Señal pulsada
Símbolo de Rx: La ley federal (EE. UU.) restringe el dispositivo a ventas, distribución o uso por parte de o bajo la orden de un
médico o un profesional con licencia. Este dispositivo está destinado únicamente para su uso por parte del individuo a quien
se le prescribe.
Símbolo de precaución: Indica la necesidad del usuario para consultar las instrucciones de uso para obtener información
preventiva importante.
Indica que el artefacto es un dispositivo médico.
Indica que el dispositivo puede usarse varias veces en un solo paciente.
Precaución
La ley federal (EE. UU.) restringe el dispositivo a ventas, distribución o uso por parte de o bajo la orden de un médico o un profesional con licencia.
EXOGEN está destinado únicamente para su uso por parte del individuo a quien se le prescribe. EXOGEN está previsto SOLAMENTE para su uso
en un solo paciente.
ESTE DISPOSITIVO NO ES ESTÉRIL.
No requiere de esterilización antes del uso.
Contenido
Descripción general de EXOGEN
Indicaciones de uso
Descripción de EXOGEN
Dispositivo EXOGEN (EXOGEN)
Cargador (fuente de energía)
Correa
Gel de ultrasonido
Cosas importantes que debe saber
Uso de EXOGEN
Contraindicaciones
Advertencias
Precauciones
Símbolos y descripciones
de visualización
Introducción
Carga de EXOGEN
Recarga de EXOGEN
Preparación para el tratamiento
de su fractura
Ubicación de la correa
Si tiene un yeso
Agregar gel y colocar el transductor
Primer uso: Configuración
de EXOGEN
Primer uso
Configuración de la hora
Tratamiento de su fractura
Inicio del tratamiento
Limpieza de EXOGEN
Monitoreo de su tratamiento 13
Uso del monitoreo
Calendario de tratamiento
Datos de resumen del tratamiento
Historial de tratamiento
Pausa del calendario
1 Limpieza de EXOGEN 17
1
Condiciones de operación 17
1
Almacenamiento 17
2
Vida útil prevista de EXOGEN 17
2
Seguridad de carga y de batería 18
2
Desecho de EXOGEN 19
3
Eliminación de la batería para
3
el desecho 19
3
Solución de problemas 20
3
3
Estudios clínicos 21
4
Acontecimientos adversos 24
4
Complicaciones 24
5
Referencias 26
5
6
Información técnica 27
7
Clasificaciones de EXOGEN 28
7
8 Orientación y declaración
del fabricante 29
8
Servicio de atención
9 al cliente 32
Garantía limitada 32
9
9
10
10
11
13
13
14
15
16