Tabla 11-5. Intervalos De Funcionamiento Y Disipación De Potencia - Covidien Nellcor Manual Del Operador

Especificaciones del producto
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Las especificaciones para neonatos se muestran para los sensores OxiMax™ MAXN con el
sistema de monitorización.
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La funcionalidad clínica del sensor MAXN se ha demostrado en una población de pacientes
neonatos hospitalizados. La precisión de SpO2 observada fue del 2,5 % en un estudio de 42
pacientes con edades de 1 a 23 días, con un peso de 750 a 4100 gramos, y 63 observaciones que
abarcaban un intervalo del 85 % al 99 % de SaO2.
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La especificación se aplica al funcionamiento del sistema de monitorización. La precisión de
lectura en presencia de una perfusión baja (amplitud de modulación de pulso IR detectada de
0,03 %-1,5 %) se validó usando señales suministradas por un simulador de paciente. Los valores
de SpO2 y frecuencia de pulso se variaron en el intervalo de control cuando había señales
débiles y se compararon con los valores conocidos reales de saturación y frecuencia de pulso de
las señales de entrada.
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El rendimiento en movimiento fue validado durante un estudio sanguíneo controlado de
hipoxia sobre un intervalo de SaO2 del 70 % al 98 % y un intervalo de frecuencia cardiaca de
muestra de conveniencia de 47-102 lpm. Los sujetos realizaron movimientos de toque y fricción
con amplitudes de 1-2 cm con intervalos no periódicos (cambios aleatorios) con una variación
aleatoria de la frecuencia entre 1-4 Hz. La modulación porcentual media durante los periodos de
reposo fue de 4,27, durante el movimiento de 6,91. El rendimiento en movimiento durante todo
el intervalo de frecuencia de pulso especificado se validó mediante las señales sintéticas
emitidas por un simulador de paciente con componentes de artefactos de señal y cardiacos
representativos. Se aplica a: sensores OxiMax™ MAXA, MAXAL, MAXP, MAXI, and MAXN.
Longitud de onda de luz roja
Longitud de onda de luz infrarroja
Potencia de salida óptica
Disipación de alimentación
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Tabla 11-5. Intervalos de funcionamiento y disipación de potencia de los sensores Nellcor™
Intervalo de funcionamiento y disipación
Aproximadamente 660 nm
Aproximadamente 900 nm
Menos de 15 mW
52,5 mW
Manual del operador