Página 1
Nellcor Pediatric Colorimetric CO Detector EN US PEDICAP Instructions For Use PEDICAP 6 Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Gebruiksaanwijzing Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Bruksanvisning Brugsanvisning Bruksanvisning Käyttöohjeet Instruções de uso Instrukcja użytkowania Návod k použití Návod na použitie Navodila za uporabo Használati útmutató...
Página 2
English EN US PEDICAP Pediatric Colorimetric CO Detector Identification of a substance that is not contained or present within the product or packaging. This product cannot be adequately cleaned and/or sterilized by the user in order to facilitate safe reuse, and is therefore intended for single use. Attempts to clean or sterilize these devices may result in a bio-incompatibility, infection or product failure risks to the patient.
Página 3
Instructions for Use 1. Match the initial color of the indicator to the purple color labeled CHECK around the detector window as shown in If the purple color of the indicator is not the same color or darker than the area marked CHECK, DO NOT USE. 2.
CAUTION 75°F STORE AT OR BElOW 24°C (75°f). STORAGE fOR ExTENDED 24°C PERIODS AT TEmPERATURES ABOvE 24°C (75°f) mAy REDUCE ShElf lIfE. CAUTIONS: • Inspect the PEDICAP detector before attaching it to the endotracheal tube. Do not use if any physical damage is observed.
Página 5
Color Range C End-Tidal CO level approximately 2% to 5%. 15 to 38 mmHg, 2–5 kPA PEDICAP Interpretation in the Presence of Adequate Pulmonary Blood Flow/Spontaneous Heartbeat: Color Range B Color Range C Color Range A • .03% – < 0.5% •...
Français PEDICAP Détecteur de CO colorimétrique pour enfants Identification d’une substance qui n’est pas contenue ni présente dans le produit ou dans l’emballage. Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l’utilisateur pour permettre sa réutilisation sans risque ; c’est donc un produit à usage unique.
Página 7
3. Le détecteur PEDICAP ne convient pas aux personnes souffrant de trouble de la perception des couleurs bleue et jaune car leurinterprétation peut être faussée. Instructions d’utilisation 1. Faire correspondre la couleur initiale de l’indicateur à la couleur violette de l’échelle située autour de la fenêtre du détecteur comme indiqué sur la Si la couleur violette de l’indicateur est différente (plus foncée par exemple) que celle de l’échelle, NE PAS UTILISER LE DETECTEUR.
MIsE En gArDE : LE DéTECTEur PEDICAP réPOnD Au CO PrésEnCE D’unE InTubATIOn DE brOnCHE sOuCHE Ou sI L’EXTréMITé Du TubE EsT DAns LE PHArynX POsTérIEur. un DIAgnOsTIC CLInIQuE sTAnDArD PErMET DE COnFIrMEr LA POsITIOn ADéQuATE Du TubE EnDOTrACHéAL DAns LA TrACHéE. AvErTIssEMEnT COnsErvEr à...
Página 9
Interprétation gamme de couleurs A Niveau d’ se situant environ entre 0,03 % et <0,5 %. <4 mmHg, <0,5 kPA gamme de couleurs b Niveau d’ se situant environ entre 0,5 % et <2 %. entre 4 et <15 mmHg, entre 0,5 et 2 kPA gamme de couleurs C Niveau d’...
Página 10
Deutsch PEDICAP Kolorimetrischer CO Detektor für Kinder Identifikation einer Substanz, die im Produkt oder in der Verpackung nicht enthalten oder vorhanden ist. Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten, es dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum Versagen des Produkts führen und die Patienten gefährden.
Página 11
2. Bedingt durch einen potenziell erhöhten Atemwegswiderstand darf dieses gerät nicht bei Patienten eingesetzt werden, die mehr als 15kg wiegen. 3. Der PEDICAP Detektor kann nicht von Blau-gelb-Blinden interpretiert werden. Anwendungshinweise 1. Wie in der folgenden Abbildung dargestellt die Anfangsfarbe des Indikators mit der das Detektorfenster umgebenden und mit “CHECK”...
Página 12
WArnung: EInE IntErPrEtAtIOn VOr ABlAuf VOn sEChs AtEmzügEn KAnn zu fAlsChEn rEsultAtEn führEn. Wenn vor dem Versuch einer Intubation eine Magendehnung mittels Luft vorgenommen wird, können im PEDICAP Detektor CO -Werte bis zu 4,5% erreicht werden, falls der Endotrachealtubus fälschlicherweise in der Speiseröhre plaziert wurde.
Página 13
technische Daten Innenvolumen: 3 cm Durchflußwiderstand: 2,5 cm H O ± 0,5 cm bei 10 L/Min Gewicht: weniger als 5 g Anschlüsse: Patientenseitig: 18 mm Außendurchmesser/ 15 mm Innendurchmesser Geräteseitig: 15 mm Außendurchmesser/ 5 mm Innendurchmesser Interpretation farbbereich A End-Tidal-CO -Gehalt ca.
Página 14
PEDICAP Interpretation bei ausreichendem pulmonalem Blutfluß/spontanem Herzschlag Farbbereich B Farbbereich C Farbbereich A • 0,03% – < 0,5% • 0,5% – < 2% • 2% – 5% < 4 mmHg 4 – < 15 mmHg 15 – 38 mmHg • in der Speiseröhre •...
Página 15
Nederlands PEDICAP Pediatrische colorimetrische CO -detector Identificatie van een stof die geen onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product bedoeld voor eenmalig gebruik.
Página 16
2. Dit instrument mag niet worden gebruikt bij patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 15 kg vanwege potentieel toegenomen luchtwegweerstand. 3. De PEDICAP-detector kan niet worden geïnterpreteerd door personen die kleurenblind zijn voor blauw-geel. Instructies voor gebruik 1. Vergelijk de aanvankelijke kleur van de indicator met de paarse kleur met label CHECK rondom het detectorvenster, zoals getoond in Als de paarse kleur van de indicator niet dezelfde is als of donker is dan het gebied dat is gemarkeerd met CHECK, NIET GEBRUIKEN.
Página 17
WAARSCHUWING: INtERPREtAtIE VAN DE RESULtAtEN VOORDAt ER zES ADEmHALINGSCyCLI HEBBEN PLAAtSGEVONDEN, kAN ONjUIStE RESULtAtEN tOt GEVOLG HEBBEN. Als de endotracheale tube per ongeluk in de slokdarm is geplaatst, kan dit bij lucht-producerende maagbewegingen voorafgaand aan de poging tot intubatie leiden tot CO -niveaus van zelfs 4,5% in de PEDICAP-detector.
Página 18
mechanische specificaties Intern volume: 3 cc Flow-weerstand: 2,5 cm H O ± 0,5 cm bij een flow van 10 l/min Gewicht: Minder dan 5 g Aansluitingen: Patiëntkant: 18 mm O.D./15 mm I.D. Circuitkant: 15 mm O.D./5 mm I.D. Interpretatie kleurbereik A Eind-tidal CO -niveau ongeveer 0,03% tot <...
Página 19
PEDICAP-interpretatie in aanwezigheid van adequate pulmonale bloedstroom/spontane hartslag: Kleurbereik B Kleurbereik C Kleurbereik A • 0,03% – < 0,5% • 0,5% – < 2% • 2% – 5% < 4 mmHg 4 – < 15 mmHg 15 – 38 mmHg •...
Página 20
Italiano PEDICAP Rilevatore colorimetrico pediatrico di CO Identificazione di una sostanza non contenuta né presente all’interno del prodotto o della confezione. Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi incompatibilità...
Página 21
Istruzioni per l’uso 1. Confrontare il colore iniziale dell’indicatore con il colore porpora in corrispondenza della dicitura CHECK sul bordo della finestrella, come mostrato nella Se il colore dell’indicatore non è uguale o è più scuro di quello dell’area contrassegnata dalla dicitura CHECK, NON UTILIZZARLO. Se l’indicatore sembra di colore rosa, utilizzare l’apposita tabella dei colori per luce incandescente per un confronto cromatico più...
AvvERtEnzA: IL RILEvAtORE PEDICAP REAGIsCE ALLA CO PREsEnzA DI unA IntuBAzIOnE suL tROnCO BROnCHIALE PRInCIPALE O sE LA PuntA DEL tuBO sI tROvA nELLA FARInGE POstERIORE. PER vERIFICARE LA POsIzIOnE CORREttA DEL tuBO EnDOtRACHEALE ALL’IntERnO DELLA tRACHEA È nECEssARIA unA vALutAzIOnE CLInICA stAnDARD.
Interpretación Rango de color “A” Nivel de CO End-Tidal aproximado: 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Rango de color “B” Nivel de CO End-Tidal aproximado: 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5-2 kPA Rango de color “C”...
Español PEDICAP Detector colorimétrico de CO para pediatría Identificación de una sustancia no contenida o presente en el producto o en el envase. El usuario no puede limpiar y/o esterilizar adecuadamente este producto para facilitar su reutilización segura, por lo tanto, está indicado para un solo uso.
Página 25
3. Las personas daltónicas pueden tener dificultades para interpretar el detector PEDICAP. Instrucciones de uso 1. Compare el color inicial del indicador con el área de color púrpura marcada como CHECK situada alrededor de la ventana del detector, tal como se muestra en la NO UTILICE EL DETECTOR si el color púrpura del indicador no es del mismo color o es más oscuro que el área marcada como CHECK.
Página 26
ADVERTENCIA: EL DETECTOR PEDICAP REsPONDERÁ AL CO PREsENCIA DE uNA INTuBACIÓN DE uN BRONQuIO PRINCIPAL O sI LA PuNTA DEL TuBO EsTÁ EN LA fARINGE POsTERIOR. LA EVALuACIÓN CLÍNICA EsTÁNDAR DEBE usARsE PARA CONfIRMAR LA POsICIÓN CORRECTA DEL TuBO ENDOTRAQuEAL DENTRO DE LA TRÁQuEA.
Página 27
Interpretación Rango de color “A” Nivel de CO End-Tidal aproximado: 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Rango de color “B” Nivel de CO End-Tidal aproximado: 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5-2 kPA Rango de color “C”...
Página 28
Svenska PEDICAP Pediatrisk kolirometrisk CO -detektor Identifikation av en substans som inte finns eller förekommer i produkten eller förpackningen. Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd för engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel för patienten.
Página 29
Bruksanvisning 1. Kontrollera indikatorns färg mot den lila färgranden märkt CHECK runt detektorns fönster. Se fig. ANVÄND INTE detektorn om den lila färgen i indikatorfönstret inte är samma färg som eller mörkare än området märkt CHECK. 2. Lägg in endotrakealtuben. Blås upp kuffen om sådan finns. 3.
Página 30
OBS! fÖrVArAS VID HÖgSt 24 °C. fÖrVArIng I LÄngrE 75°F 24°C PErIODEr I tEmPErAturEr ÖVEr 24 °C KAn fÖrKOrtA HåLLBArHEtEn. OBS! • Stora läckage i luftvägarna kan minska tidalvolymen som tillförs detektorn, vilket kan begränsa mätnoggrannheten hos PEDICAP- detektorn. • Använd inte detektorn i närvaro av anestetisk trikloretylen eller kloroform;...
Página 31
färgintervall B Endtidal CO -nivå ca 0,5 till < 2 %. 4 till < 15 mm Hg, 0,5–2 kPa färgintervall C Endtidal CO -nivå ca 2 till 5 %. 15 till 38 mm Hg, 2–5 kPa Tolkning av PEDICAP vid adekvat lungblod öde/spontan hjärtverksamhet: Färgintervall B Färgintervall C Färgintervall A...
Página 32
Dansk PEDICAP Pædiatrisk colorimetrisk CO -detektor Identifikation af et stof, der ikke er indeholdt i - eller tilstede i produktet eller emballagen. Dette produkt kan ikke rengøres og/eller steriliseres tilstrækkeligt af brugeren til sikker genbrug, og det er derfor kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på at rengøre eller sterilisere disse instrumenter kan resultere i bio-inkompatibilitet, infektion eller risiko for produktsvigt for patienten.
Página 33
Brugsanvisning 1. Sammenlign startfarven på indikatoren med den violette farvestribe, der er mærket TJEK rundt om detektorens vidnue, som vist i Hvis den violette farve på indikatoren er den samme som - eller mørkere end området mærket TJEK, MÅ ANORDNINGEN IKKE BRUGES. 2.
Página 34
fORHOLDSREgEL OPBEVARES VED 24°C (75°f) ELLER DERunDER. OPBEVARES 75°F 24°C AnORDnIngEn I LængERE tID VED tEmPERAtuRER OVER 24°C (75°f), fORKORtES HOLDBARHEDEn. fORSIgtIgHEDSREgLER: • Besigtig PEDICAP-detektoren, inden den sættes i den endotracheale tube. Den må ikke bruges, hvis der konstateres fysisk skade. • Store utætheder i luftvejen kan mindske åndedrætsdybden der afgives til detektoren, hvilket kan begrænse PEDICAP- detektorens nøjagtighed.
Página 35
farveområde B Udåndings-CO -niveau ca. 0,5% til < 2%. 4 til < 15mmHg, 0,5–2 kPA farveområde C Udåndings-CO -niveau ca. 2% til 5%. 15 til 38 mmHg, 2–5 kPA PEDICAP-fortolkning ved tilstedeværelsen af tilstrækkelig pulmonær Blodgennemstrømning/Spontane hjerteslag: Farveområde B Farveområde C Farveområde A •...
Página 36
Norsk PEDICAP Pediatrisk kolorimetrisk CO -detektor Identifikasjon av en substans som ikke finnes i produktet eller pakningen. Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres godt nok av brukeren for å gjøre gjenbruk trygt, og er derfor tilsiktet for engangsbruk. Forsøk på å rengjøre eller sterilisere dette utstyret kan føre til at pasienten utsettes for risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt.
Página 37
Bruksanvisning 1. Sjekk indikatorens utgangsfarge mot den fiolette fargen merket CHECK rundt detektorens vindu. Se fig. Detektoren MÅ IKKE BRUKES hvis den fiolette fargen ikke er identisk med eller mørkere enn området merket CHECK. 2. Legg inn den endotrakeale tuben. Blås opp mansjetten hvis del av utstyret. 3.
Página 38
fORSIKtIg! OPPBEVARES VED mAKS 24°C. OPPBEVARINg I LANgE 75°F 24°C PERIODER VED tEmPERAtuR OVER 24°C KAN fORKORtE hOLDBARhEtStIDEN. fORSIKtIg! • Sjekk PEDICAP-detektoren grundig før den kobles til den endotrakeale tuben. må ikke brukes om fysiske skader konstateres. • Store lekkasjer i luftveiene kan redusere tidalvolumet som tilføres detektoren.
Página 39
fargeintervall B Endtidalt CO -nivå ca. 0,5 til < 2%. 4 til < 15 mm hg, 0,5–2 kPa fargeintervall C Endtidalt CO -nivå ca. 2 til 5%. 15 til 38 mm hg, 2–5 kPa PEDICAP-Tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon Blodstrøm/spontant hjerteslag: Fargeintervall B Fargeintervall C Fargeintervall A...
Página 40
Suomi PEDICAP Lapsen kolorimetrinen CO -ilmaisin Aineen tunniste, jota tuote tai pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole niissä läsnä. Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen. Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä...
Página 41
Käyttöohjeet 1. Vertaa tunnistimen aloitusväriä CHECK-tekstillä merkittyyn violettiin tarkistusväriin, joka kiertää tunnistimen näyttöä (katso kuva Jos tunnistimen ikkunassa oleva violetti väri ei ole sama tai tummempi kuin CHECK-tekstillä merkitty tarkistusväri, ÄLÄ KÄYTÄ TUNNISTINTA. 2. Aseta endotrakeaaliputki paikalleen. Jos putkessa on kuffi, täytä se. 3.
Página 42
hUOmIO SUOSITELTAVA SäILyTySLämPöTILA On ALLE 24 °C. 75°F 24°C PITKäAIKAInEn SäILyTyS yLI 24 °C:n LämPöTILASSA VOI LyhEnTää TUOTTEEn SäILyVyySAIKAA. VAROTOImET: • Tarkasta PEDICAP-tunnistimen käyttökunto ennen sen liittämistä endotrakeaaliputkeen. Sitä ei saa käyttää, jos se vaikuttaa vaurioituneelta. • Suuret ilmatievuodot voivat pienentää PEDICAP-tunnistimeen päätyvää...
Página 43
Värialue C Uloshengityksen CO -taso on noin 2 % - 5 %. 15 - 38 mmHg, 2 - 5 kPA PEDICAP-tulkinta riittävän keuhkoverenkierron tai spontaanien sydämenlyöntien yhteydessä: Värialue B Värialue C Värialue A • 0,03 % - < 0,5 % •...
Português PEDICAP Detector de CO colorimétrico pediátrico Identificação de uma substância que não está contida ou presente dentro do produto ou embalagem. Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo utilizador de forma a facilitar uma reutilização segura, razão pela qual se destina a uma única utilização.
Página 45
Instruções de uso 1. Iguale a cor inicial do indicador à cor roxa classificada como CHECK ao redor da janela do detector, como mostrado em Se a cor roxa do indicador não for a mesma cor ou for mais escura do que a área marcada CHECK, NÃO USE.
Página 46
CuIDADO: ArmAzENE Em 24°C (75°f) Ou ABAIxO. A ArmAzENAgEm 75°F 24°C DurANTE PErÍODOS lONgOS A TEmPErATurAS ACImA DE 24°C (75°f) PODE rEDuzIr A VIDA úTIl. CuIDADOS: • Inspecione o detector PEDICAP antes de anexá-lo ao tubo endotraqueal. Não o utilize, caso algum dano físico seja observado.
Página 47
faixa de cor B Nível de CO corrente aproximado de 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5–2 kPA faixa de cor C Nível de CO corrente aproximado de 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2–5 kPA Interpretação do PEDICAP na presença de fluxo sangüíneo pulmonar adequado/ batimentos cardíacos espontâneos: Faixa de cor B...
Polski PEDICAP Detektor kolorymetryczny CO dla dzieci Identyfikacja substancji nie wchodzącej w skład produktu ani nie znajdującej się w opakowaniu. Odpowiednie wyczyszczenie, bądź też wyjałowienie niniejszego produktu przez użytkownika tak, by możliwe było jego bezpieczne powtórne użycie jest niemożliwe, wobec tego produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Próby wyczyszczenia lub wyjałowienia tych urządzeń...
3. Czujnik PEDICAP nie nie nadaje się stosowania do interpretacji wyników przez osoby nie odróżniające niebieskiego i żółtego koloru. Instrukcja użycia 1. Porównać początkowy kolor wskaźnika z oznaczonym etykietą CHECK fioletowym paskiem wokół okienka czujnika, jak pokazano na rysunku Czujnika można użyć WYŁĄCZNIE wówczas, gdy fioletowy wskaźnik jest tego samego koloru lub ciemniejszy od paska oznaczonego CHECK.
Página 50
UWAGA! PRZEChOWyWAć W TEMPERATURZE 24°C LUB NIŻSZEj. 75°F 24°C PRZEChOWyWANIE PRZEZ DłUŻSZy OkRES W TEMPERATURZE POWyŻEj 24°C MOŻE SkRóCIć OkRES TRWAłOŚCI. UWAGI: • Przed podłączeniem do rurki dotchawiczej, sprawdzić czujnik PEDICAP. Nie należy używać uszkodzonego urządzenia. • Znaczny przeciek w drogach oddechowych może zmniejszyć objętość...
Página 51
Zakres kolorów B Poziom wartości CO w powietrzu końcowowydechowym około 0,5% do < 2% 4 do < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Zakres kolorów C Poziom wartości CO w powietrzu końcowowydechowym około 2% do 5%. 15 do 38 mmHg, 2-5 kPA Interpretacja wskazań...
Página 52
Česky PEDICAP Kolorimetrický detektor CO pro dětské pacienty Informace o látce, jež není obsažena či přítomna ve výrobku nebo v obalu. Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití, neboť jeho adekvátní vyčištění a sterilizace k zajištění bezpečnosti při opětovném použití...
Pokyny pro použití 1. Vyrovnejte počáteční barvu indikátoru s pásem nachové barvy označeným CHECK okolo okna detektoru, jak je zachyceno na V případě, že nachová barva indikátoru není stejná barva nebo má tmavší odstín než plocha označený CHECK, přístroj NEPOUŽÍVEJTE. 2.
Página 54
uPOzOrnĚní uChOVáVEJTE PřI TEPlOTĚ nEJVýšE 24°C (75°f). 75°F 24°C uChOVáVání PO DElší DObu PřI TEPlOTáCh nAD 24°C (75°f) můžE SnížIT žIVOTnOST. uPOzOrnĚní: • Před připojením detektoru PEDICAP k endotracheální trubici jej prohlédněte. Pokud zjistíte poškození, detektor nepoužívejte. • Velké úniky z dýchacích cest mohou snižovat respirační objem dodávaný...
Página 55
barevný rozsah b Hladina koncového respiračního CO přibližně 0,5 % až < 2 %. 4 až <15 mmHg, 0,5 až -2 kPa barevný rozsah C Hladina koncového respiračního CO přibližně 2 % až 5 %. 15 až 38 mmHg, 2 až 5 kPa Interpretace PEDICAP za přítomnosti odpovídajícího pulmonálního průtoku krve/srdečního rytmu: Barevný...
Página 56
Slovensky PEDICAP Kolorimetrický detektor CO pre deti Označenie látky, ktorá sa v produkte alebo balení nenachádza. Používateľ nemôže adekvátne vyčistiť a sterilizovať tento výrobok tak, aby bolo možné jeho bezpečné opakované použitie, a preto je výrobok určený len na jedno použitie. Pokusy o vyčistenie alebo sterilizáciu týchto zariadení môžu viesť...
Pokyny na použitie 1. Porovnajte pôvodné sfarbenie indikátora s fialovým prúžkom označeným CHECK na okienku detektora (obrázok Ak fialové sfarbenie indikátora nie je rovnaké alebo tmavšie ako oblasť označená CHECK, detektor NEPOUŽÍVAJTE. 2. Zaveďte endotracheálnu trubicu. Ak je trubica vybavená manžetou, nafúknite ju.
uPOZOrnEnIE uSKlADňujTE PrI TEPlOTE 24 °C (75 °F) AlEbO nIžšEj. 75°F 24°C DlHším uSKlADnEním PrI TEPlOTáCH nAD 24 °C (75 °F) SA môžE SKráTIť žIVOTnOSť. uPOZOrnEnIA: • Pred pripojením k endotracheálnej trubici detektor PEDICAP skontrolujte. Ak sa zistí akékoľvek poškodenie, zariadenie nepoužívajte.
Página 59
Interpretácia údajov detektora PEDICAP v prípade dostatočného pulmonárneho prietoku krvi alebo spontánneho srdečného tepu: Farebný rozsah B Farebný rozsah C Farebný rozsah A • 0,03 % – < 0,5 % • 0,5 % – < 2 % • 2 % – 5 % <...
Página 60
Slovensko PEDICAP Pediatrični kolorimetrični CO detektor Določitev snovi, ki ni vsebovana ali prisotna v izdelku ali embalaži. Uporabnik tega izdelka ne more ustrezno očistiti in/ali sterilizirati, da bi omogočil varno ponovno uporabo, zato je namenjen samo enkratni uporabi. Poskusi čiščenja ali sterilizacije teh naprav lahko povzročijo biološko nesklad- nost, infekcijo, ali tveganje za bolnika zaradi odpovedi izdelka.
Página 61
Navodila za uporabo 1. Primerjajte prvotno barvo indikatorja z vijoličnim indikatorjem CHECK okrog okna detektorja, kot je prikazano v Če vijolična barva indikatorja ni iste barve ali pa je temnejša, kot območje, označeno s CHECK, detektorja NE UPORABLJAJTE. 2. Vstavite endotrahealno cevko. Napihnite manšeto, če obstaja. 3.
Página 62
POZOR hRANItI PRI tEmPERAtuRI POD 24°C (75°F). DALjšE 75°F 24°C ShRANjEvANjE NAPRAvE PRI tEmPERAtuRAh NAD 24°C (75°F) LAhKO SKRAjšA NjENO ŽIvLjENjSKO DObO. POZOR: • Preden priklopite detektor PEDICAP na endotrahealno cevko, ga preglejte. Ne uporabljajte ga, če odkrijete fizično poškodbo. • večje uhajanje zraka iz zračnih poti lahko zmanjša količino zraka, ki prehaja v detektor, kar lahko omeji natančnost detektorja PEDICAP.
Página 63
Interpretacija detektorja PEDICAP v primeru ustreznega pulmonalnega krvnega pretoka/spontanega srčnega utripa: Barvno območje B Barvno območje C Barvno območje A • .03% – < 0.5% • 0.5% – < 2% • 2% – 5% < 4 mmHg 4 – < 15 mmHg 15–38 mmHg •...
Página 64
Magyar PEDICAP Gyermekgyógyászati kolorimetrikus CO detektor A termékben vagy csomagolásban nem foglalt és abban nem található anyag azonosítása. Mivel a felhasználó által nem tisztítható és/vagy sterilizálható megfelelően az ismételt felhasználás biztonságos körülményeinek megteremtése érdekében, ezért a termék egyszer használatos. Tisztítási és sterilizálási kísérletek a beteg számára kockázatot jelentő...
Página 65
3. A PEDICAP detektor kiértékelése nem végezhető el kék-sárga színvakságban szenvedők által. Használati útmutató 1. Hasonlítsa össze az indikátor kiindulási színét a CHECK felirattal jelölt a detektor ablak körül lévő lila színű sávval Ha az indikátor lila színe nem azonos, vagy sötétebb színű, mint a CHECK feliratú...
Página 66
FIGyElMEztEtés: A PEDICAP DEtEktOr FőHörGő INtUBáCIó EsEtéN rEAGál CO -rE vAGy HA A tUBUs véGE. EljárássAl EllENőrIzzE Az ENDOtrACHEálIs tUBUs PONtOs ElHElyEzkEDését A léGCsőBEN. FIGyElEM 75°F tárOlás 24°C AlAtt. HOsszABB IDEIG 24°C FElEtt 24°C véGzEtt tárOlás CsökkENtHEtI Az Eszköz élEtIDEjét. FIGyElEM: • Ellenőrizze a PEDICAP detektort mielőtt az endotracheális tubushoz csatlakoztatná.
Página 67
Interpretáció A színskála Kilégzésvégi CO szint kb. 0,03% és < 0,5% között. < 4 Hgmm, < 0,5 kPA B színskála Kilégzésvégi CO szint kb. 0,5% és < 2% között. 4 és < 15 Hgmm, 0,5–2 kPA között C színskála Kilégzésvégi CO szint kb.
Página 68
ΕΛΛΗΝΙΚΑ PEDICAP Παιδιατρικός χρωματομετρικός ανιχνευτής CO Επισήμανση ουσίας που δεν περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο προϊόν ή τη συσκευασία. Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση του και, επομένως, προορίζεται...
2. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε ασθενείς με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 15 κιλά, λόγω ενδεχόμενης αυξημένης αντίστασης αεραγωγών. 3. Ο ανιχνευτής PEDICAP δεν είναι κατάλληλος για ερμηνεία των αποτελεσμάτων από άτομα με τριτανοψία ή τεταρτανοψία. Οδηγίες χρήσης 1. Αντιπαραβάλετε το αρχικό χρώμα του δείκτη με το πορφυρό χρώμα που...
Página 70
Γαστρική διάταση με αέρα πριν από την απόπειρα τοποθέτησης του σωλήνα μπορεί να εισάγει επίπεδα CO έως και 4,5% στον ανιχνευτή PEDICAP αν ο ενδοτραχειακός σωλήνας τοποθετηθεί εσφαλμένα στον οισοφάγο. Το αρχικό κίτρινο χρώμα του ανιχνευτή PEDICAP μπορεί να ερμηνευτεί ως εσφαλμένη θετική ένδειξη αν διαβαστεί πριν από την επιβεβαίωση...
Página 71
Μηχανικές προδιαγραφές Εσωτερικός όγκος: 3 cc Αντίσταση στη ροή: 2,5 cm H O ± 0,5 cm με 10 L/min flow Βάρος: Μικρότερο από 5 g Θύρες σύνδεσης: Άκρο ασθενούς: 18 mm Εξ. Διάμ. /15 mm Εσ. Διάμ. Άκρο κυκλώματος: 15 mm Εξ. Διάμ. / 5 mm Εσ. Διάμ. Ερμηνεία...
Página 72
Ερ ηνεία PEDICAP παρουσία επαρκού πνευ ονική Ροή αί ατο /αυθόρ ητου καρδιακού κτύπου: Εύρο χρω άτων Β Εύρο χρω άτων C Εύρο χρω άτων Α • 0,03% – < 0,5% CO • 0,5% – < 2% CO • 2% – 5% CO Ενδοτραχειακά...
Página 73
Türkçe PEDICAP Pediyatrik Kolorimetrik CO Detektörü Ürün içinde veya ambalajda bulunmayan veya mevcut olmayan maddenin tanımı. Bu ürün kullanıcı tarafından güvenli şekilde tekrar kullanımı kolaylaştırmak üzere yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek kullanım amaçlıdır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri hasta açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası...
Kullanım Talimatları 1. Göstergenin başlangıç rengini 'da gösterilen algılayıcı penceresi etrafındaki CHECK yazan mor renkli alanla karşılaştırınız. Göstergenin mor rengi CHECK yazan alanla aynı ya da daha koyu değilse KULLANMAYINIZ. 2. Endotrakeal tüpü yerleştiriniz. Varsa balonu şişiriniz. 3. PEDICAP algılayıcısını 'de gösterildiği şekilde endotrakeal tüpe sıkıca bağlayınız;...
Página 75
DIKKAT 24°C vEYA AşAğIsInDA sAKlAYInIz. 24°C'DEn DAhA 75°F 24°C YüKsEK IsIlARDA UzUn süRE sAKlAnmAsI RAf ömRünü AzAlTAbİlİR. İKAzlAR: • Endotrakeal tüpe takmadan önce PEDICAP algılayıcısını kontrol ediniz. herhangi bir fiziksel hasar varsa cihazı kullanmayınız. • büyük hava yolu sızıntıları algılayıcıya gelen tidal hacmi azaltabilir, bu da PEDICAP algılayıcısının doğruluğunu sınırlandırabilir.
Página 76
Yeterli Pulmoner Kan Akışı/Spontan Kalp Atışı Durumunda PEDICAP Yorumlaması: Renk Aralığı B Renk Aralığı C Renk Aralığı A • % 0,03 – < % 0,5 • % 0,5 – < % 2 • % 2 – % 5 < 4 mmHg 4 –...
Página 77
БЪЛГАРСКИ PEDICAP Педиатричен колориметричен детектор за CO Обозначение за вещество, което не се съдържа или липсва в изделието или опаковката. Потребителят не може със свои средства да почисти и/или стерилизира продукта в достатъчна степен, която да гарантира безопасната му повторна употреба. Поради тази причина продуктът е предназначен за...
Página 78
2. Това приспособление не трябва да се използва при пациенти с тегло над 15 kg поради потенциала за увеличаване на съпротивлението на дихателните пътища. 3. Детекторът PEDICAP не е подходящ за отчитане от лица с нарушения в разпознаването на цветовете синьо и жълто. Указания...
Página 79
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОТчИТАНЕТО НА РЕзУЛТАТИТЕ ПРЕДИ ПОТвЪРЖДАвАНЕ НА шЕСТ ДИхАТЕЛНИ цИКЪЛА мОЖЕ ДА ДОвЕДЕ ДО фАЛшИвИ РЕзУЛТАТИ. Прераздуване на стомаха с въздух преди опит за интубация, ако ендотрахеалната тръба бъде погрешно въведена в хранопровода, може да внесе CO в количество 4,5 % в детектора PEDICAP. Първоначалният...
Página 80
механични спецификации Вътрешен обем: 3 cc Съпротивление на потока: 2,5 cm H O ± 0,5 cm при поток 10 l/min Тегло: Под 5 g Съединителни портове: Край към пациента: 18 mm външен диаметър /15 mm вътрешен диаметър Край към дихателната верига: 15 mm външен...
Página 81
Интерпретиране на PEDICAP при наличие на адекватен белодробен кръвоток/спонтанен сърдечен ритъм: Цветови диапазон A Цветови диапазон B Цветови диапазон C • 0,03 % – < 0,5 % • 0,5 % – < 2 % • 2 % – 5 % (Ендотрахеална...
Página 82
Românâ PEDICAP Detector colorimetric de CO pentru copii Identificarea unei substanţe care nu este conţinută sau prezentă în produs sau în ambalajul acestuia. Acest produs nu poate fi curăţat şi/sau sterilizat corespunzător de către utilizator pentru a face posibilă refolosirea sa în siguranţă; deci, acesta este un produs de unică...
3. Detectorul PEDICAP nu poate fi folosit de persoanele care suferă de tulburări ale percepţiei culorilor albastru şi galben, deoarece interpretarea lor poate fi alterată. Instrucţiuni de folosire 1. Se potriveşte culoarea iniţială a indicatorului cu banda de culoare violetă (marcată CHECK) situată în jurul ferestrei detectorului, după cum este arătat în În cazul în care culoarea violetă...
Página 84
AVERTISMENT: DETECTORul PEDICAP VA RăSPuNDE lA CO îN PREzENţA uNEI INTuBAţII A TRuNChIuluI BRONhIAl. SAu DACă VÂRful TuBuluI ESTE îN fARINGElE POSTERIOR. SE fOlOSEşTE EVAluAREA ClINICă STANDARD PENTRu A CONfIRMA POzIţIA CORECTă A SONDEI ENDOTRAhEAlE îN INTERIORul TRAhEEI. AVERTISMENT: A SE PăSTRA lA O TEMPERATuRă DE 24°C (75°f) SAu 75°F 24°C MAI MICă.
Página 85
Interpretare Gama de culori A Nivelul de CO de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între 0,03% şi <0,5%. <4 mmHg, < 0,5 kPA Gama de culori B Nivelul de CO de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între 0,5% şi <2%.
Página 86
Eesti PEDICAP Pediaatriline kolorimeetriline CO -tajur Aine määratlus, mida käesolev toode või pakend ei sisalda. Seda toodet pole kasutajal võimalik ohutuks korduskasutamiseks ettenähtud viisil puhastada ja/või steriliseerida ning seetõttu on toode ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Katsed nende seadmete puhastamiseks või steriliseerimiseks võivad põhjustada bioloogilist ühildamatust, infektsiooni või olla patsiendile ohtlikud rikkimineku tõttu.
Página 87
3. PEDICAP detektori näidu tõlgendamine ei ole sobilik isikutele, kes on värvipimedad sinise-kollase värvi suhtes. Kasutusjuhend 1. Võtke detektor kaitsetaskust välja ja sobitage algne indikaatori värvus koheselt purpurpunast värvi ribaga detektori ekraanil, mis on märgistatud sildiga CHECK, nii nagu on näidatud joonisel Kasutage detektorit ainult siis, kui indikaator on samasugust purpurpunast värvi või tumedam kui sildiga CHECK märgistatud riba.
Página 88
HOIATUS: PEDICAP DETEKTOR REAgEERIb CO -lE PEATÜVE bRONHIAAlSEl INTUbATSIOONIl VõI SIIS KUI TORU OTS ON NEElU TAgAOSAS. õIgE ENDOTRAHHEAAlTORU ASENDI KINNITAmISEKS TRAHHEAS TUlEb RAKENDADA STANDARDSET KlIINIlIST HINDAmIST. HOIATUS: SÄIlITAgE KUNI 24°C (75°F) KRAADI JUURES. ÜlE 24°C 75°F 24°C (75°F) KRAADISE TEmPERATUURI JUURES SÄIlITAmINE PIKEmA AJA JOOKSUl VõIb VÄHENDADA SEADmE ElUIgA.
Página 89
Värvusvahemik b Väljahingatav CO tase umbes 0.5% kuni < 2%. 4 kuni < 15 mmHg, 0.5–2 kPA Värvusvahemik C Väljahingatav CO tase umbes 2% kuni 5%. 15 kuni 38 mmHg, 2–5 kPA PEDICAP'i näitude tõlgendamine, kui tegemist on adekvaatse kopsu verevoolu/spontaansete südamelöökidega: Värvusvahemik B Värvusvahemik C...
Página 90
Lietuviškai PEDICAP Vaikų kolorimetrinis CO detektorius Informacija apie medžiagą, kurios nėra arba negalima aptikti gaminyje arba pakuotėje. Šio gaminio neįmanoma tinkamai išvalyti ir (arba) sterilizuoti, kad jį būtų saugu naudoti pakartotinai, todėl jis skirtas vienkartiniam naudojimui. Bandant valyti arba sterilizuoti šiuos gaminius, jie gali tapti netinkami naudoti dėl biologinio nesuderinamumo, infekcijų...
Página 91
3. PEDICAP aptikimo prietaisas nėra tinkamas interpretavimui tiems asmenims, kurie neskiria mėlynai-geltonos spalvos. Naudojimo instrukcija 1. Palyginkite pradinę rodiklio spalvą aplink aptikimo prietaiso langelį kaip parodyta su violetinės spalvos juosta pažymėta CHECK NENAUDOKITE jeigu violetinė rodiklio spalva yra tokia pat arba tamsesnė, nei juosta pažymėta CHECK.
Página 92
ĮSPĖJIMAS: PEDICAP APTIKIMO PRIETAISO CO ATSAKAS BuS gAuNAMAS ESANT PAgRINDINIO KANALO BRONChINEI INTuBACIJAI ARBA JEIgu VAMzDELIO gAILuKAS YRA uŽPAKALINĖJE RYKLĖS DALYJE. TINKAMAI ENDOTRAChĖJINIO VAMzDELIO PADĖčIAI TRAChĖJOJE PATVIRTINTI, TuRĖTų BūTI TAIKOMAS STANDARTINIS KLINIKINIS ĮVERTINIMAS. PERSPĖJIMAS LAIKYTI 24 °C (75 °F) ARBA ŽEMESNĖJE TEMPERATūROJE. 75°F 24°C ILgALAIKIS LAIKYMAS 24 °C (75 °F) ARBA AuKšTESNĖJE...
Página 93
Jungčių prievadai: Paciento galas: 18 mm O.D. (išorinis skersmuo)/ 15 mm I.D. (vidinis skersmuo) Grandinės galas: 15 mm O.D. (išorinis skersmuo) / 5 mm I.D. (vidinis skersmuo) Interpretavimas A spalvos riba Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO lygis maždaug nuo 0,03% iki < 0,5%. <...
Página 94
Latviski PEDICAP Pediatriskais kolorimetriskais CO detektors Produktā vai iepakojumā neiekļautās vai klāt neesošās vielas identificēšana. Šo produktu lietotājs nespēj pienācīgi iztīrīt un/vai sterilizēt drošai atkārtotai lietošanai, tāpēc tas ir paredzēts vienai lietošanas reizei. Mēģinājumi iztīrīt vai sterilizēt šīs ierīces var izraisīt pacientam bioloģiskas nesaderības, infekcijas vai produkta atteices riskus.
Página 95
Lietošanas instrukcijas 1. Pielāgojiet indikatora sākotnējo krāsu purpurkrāsai, kas uz detektora virsmas ir apzīmēta ar "CHECK", kā redzams attēlā Ja indikatora purpursarkanā krāsa nav tādā pašā krāsā vai tumšāka par joslu, kas atzīmēta ar "CHECK", NEIZMANTOJIET TO. 2. Ievietojiet endotraheālo caurulīti. Piepūtiet manžeti, ja tāda ir. 3.
Página 96
PIESARDzĪBAS PAzIņOJUMS UzgLABĀJIEt 24°C (75°F) VAI zEMĀKĀ tEMPERAtūRĀ. 75°F 24°C IzStRĀDĀJUMA ILgStOšA UzgLABĀšANA tEMPERAtūRĀ, KAS AUgStĀKA PAR 24°C (75°F), VAR SAMAzINĀtIES tĀ KALPOšANAS ILgUMS. PIESARDzĪBAS PAzIņOJUMI: • Pirms pievienošanas endotraheālajai caurulītei pārbaudiet "PEDICAP" detektoru. Ja ievērojat kādu fizisku defektu, neizmantojiet izstrādājumu. • Lielas gaisa noplūdes var samazināt elpošanas reizes tilpumu detektorā...
Página 97
Krāsu diapazons B Aptuvenais CO saturs izelpas beigās no 0,5% to < 2%. 4 līdz < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Krāsu diapazons C Aptuvenais CO saturs izelpas beigās no 2% līdz 5%. 15 līdz 38 mmHg, 2-5 kPA "PEDICAP" rezultātu intepretēšana, ja plaušās ir adekvāta Asins plūsma/Spontāns sirds ritms: Krāsu diapazons B Krāsu diapazons C...