Conformidad Del Producto; Directrices Y Declaración Del Fabricante; Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Covidien Nellcor Manual Del Operador

Conformidad del producto

11.7
Cumplimiento de estándares
Clasificaciones del equipo
Tipo de protección contra descargas eléctricas
Grado de protección contra descargas
eléctricas
Modo de funcionamiento
Compatibilidad electromagnética
Entrada de líquidos
Grado de seguridad
Directrices y declaración del fabricante
11.8
Compatibilidad electromagnética (CEM)
11.8.1

ADVERTENCIA:
Este sistema de monitorización está diseñado para ser utilizado solo por
profesionales sanitarios. Este sistema de monitorización puede provocar
interferencias de radio o perturbar el funcionamiento de otros equipos próximos,
independientemente de si cumple con CISPR o no. Podría ser necesario adoptar
medidas que solucionen esta situación, como cambiar la orientación o la ubicación
del sistema de monitorización o blindar el lugar.
Manual del operador
EN ISO 80601-2-61: Edición 1.0
EN IEC 60601-1: Edición 3.1
EN IEC 60601-1-2: Edición 3.0 y 4.0
EN IEC 60601-1-6: Edición 3.1
EN IEC 60601-1-8: Edición 2.1
EN IEC 60601-1-11: Edición 2.0
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14 3.ª edición
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
Clase II (alimentado internamente)
Pieza aplicada de tipo BF
Continuo
IEC 60601-1-2:2007 (Ed. 3.0) e IEC 60601-1-2:2014 (Ed. 4.0)
IP22: Protegido contra el acceso a partes peligrosas con un dedo y
protegido frente a caídas de gotas de agua verticales
No apto para usarse en presencia de anestésicos inflamables
Conformidad del producto
11-7