Hillrom A-70207 Instrucciones De Uso página 47

使用說明
預期使用者和病患群體：
1.5.2
預期使用者： 外科醫生、護士、醫生、內科醫生和參與該裝置預定程序的醫療保健專業人員。
不適合非專業人士使用。
適用人群：
本裝置用於不超過產品規格第 4.2 部分規定的安全工作負荷範圍內重量的病患。
符合醫療器械法規：
1.5.3
本產品為無創 I 類醫療器械。本系統已根據《醫療器械條例》(REGULATION
(EU) 2017/745) 附錄 VIII 第 1 條規定獲得 CE 認證
EMC 注意事項：
這不是機電裝置。因此，EMC 聲明並不適用。
歐共體授權代表：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
電話：+33 (0)2 97 50 92 12
製造資訊：
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720
800-433-5774（北美洲）
+1 978-266-4200（國際）
Document Number: 80028192
Version C
第 47 頁
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F