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Allen C-Prone Head Positioner ()
C-Prone Head Positioner
Instructions for Use
Product No. A-70300
D-720526
Version C
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Hillrom A-70300

  • Página 20 Allen C-Prone Head Positioner () C-Prone Head Positioner 使用说明 产品编号 A-70300 D-720526 Version C...
  • Página 93 Allen C-Prone Head Positioner () C-Prone Head Positioner Instrucciones de uso N.º de producto A-70300 D-720526 Version C...
  • Página 94: Avisos Importantes

    INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
  • Página 95 INSTRUCCIONES DE USO Índice Allen ® C-Prone Head Positioner (A-70300) Información general: ......................97 Aviso de copyright: ....................97 Marcas comerciales: ....................97 Información de contacto: ..................98 Consideraciones de seguridad: ................98 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ......... 98 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Página 96 INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: ......107 3.3.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 107 3.3.2 Instrucciones de retirada: ................107 Guía de solución de problemas: ................107 Mantenimiento del dispositivo: ................108 Precauciones de seguridad e información general: ..........108 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........
  • Página 97: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.
  • Página 98: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
  • Página 99: Eliminación Segura

    INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y las normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
  • Página 100: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica el código de lote del fabricante mediante la fecha juliana yyddd, donde yy indica los dos últimos dígitos EN ISO 15223-1 del año y ddd el día del año; por ejemplo, el 4 de abril de 2019 se representaría como 19094.
  • Página 101: Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios

    INSTRUCCIONES DE USO Poblaciones indicadas: Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección 4.2 sobre especificaciones del producto. 1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I.
  • Página 102: Información Del Patrocinador En Australia

    Descripción y código del producto: A-70300 - Allen C-Prone Head Positioner. Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
  • Página 103: Indicación De Uso

    INSTRUCCIONES DE USO A-30010 (EE. UU.), A-30010E (UE), Accessory Cart A-30010UK (Reino Unido), 30010J (Japón) Nombre del consumible Número de producto Comfort Mask A-70310 Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes para los productos mencionados en la tabla anterior. PRECAUCIÓN: La reutilización de materiales desechables puede provocar contaminación cruzada o un fallo del dispositivo.
  • Página 104: Instalación

    INSTRUCCIONES DE USO Instalación: Paso 1: Coloque el C-Prone Flex-Frame aproximadamente 12" de los soportes para el pecho. Paso 2: Presione firmemente el pestillo de la abrazadera para bloquear la Supine Top en su lugar. Tire hacia fuera del pestillo de la abrazadera para asegurarse abrazadera está...
  • Página 105 INSTRUCCIONES DE USO Paso 6: Bloquee junta esférica de forma segura. Paso 7: Retire el asa. Transferencia de pacientes Paso 8: Coloque la mascarilla desechable en el paciente, mientras se encuentra en posición decúbito supino en una camilla. Paso 9: Guíe los tubos de intubación hacia el soporte para barbilla...
  • Página 106 INSTRUCCIONES DE USO Paso 11: Ajuste la posición en la cara del paciente.  Desenganche y deslice el C- Prone a lo largo del bastidor.  Asegúrese de que los ojos del paciente estén libres de Sin ojos cualquier contacto y de que la barbilla esté...
  • Página 107: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO Paso 14: Ajustes intraoperatorios a. Desconecte el tubo de intubación y realice la alimentación a través de la abertura de la mascarilla y el C-Prone. b. Pliegue el espejo hacia abajo para la succión. c. Suelte los pestillos y cambie el C-Prone después de las articulaciones del Flex-Frame.
  • Página 108: Mantenimiento Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario; para ello, utilice una rasqueta de plástico a fin de retirarlas. Use un paño humedecido con alcohol para eliminar los restos de adhesivo.
  • Página 109: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción 47 cm x 31 cm x 25,5 cm Dimensiones del producto (18 ½” x 12 1/8” x 10”) Polímeros de Ingeniería, acero inoxidable y Material aluminio. Carga de trabajo segura del Paciente 226 kg (500 lbs) dispositivo Peso total de todo el dispositivo...
  • Página 110 INSTRUCCIONES DE USO  Tras el uso, limpie el dispositivo con toallitas desinfectantes con base de alcohol.  No introduzca el dispositivo en agua. Se podrían producir daños en el equipo.  Utilice un paño y una disolución de amonio cuaternario para la limpieza y la desinfección del dispositivo.
  • Página 111: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie EN 62366-1 Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios EN ISO 14971 Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios EN 1041 Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios...

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