UPUTSTVA ZA UPOTREBU
Lista primenljivih standarda:
Ser. br.
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028192
Version C
Standardi
Medicinski uređaji – Deo 1: Primena
Medicinski uređaji – Primena upravljanja
Informacije o medicinskim uređajima koje daje
Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja –
Medicinska električna oprema –
Standardi Međunarodnog udruženja za
Stranica 317
inženjeringa upotrebljivosti na medicinske
uređaje
rizikom na medicinske uređaje.
proizvođač
obeležavanje medicinskih sredstava,
obeležavanje pakovanja i informacije koje
treba da se dostave – Deo 1: Opšti zahtevi
Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru
procesa upravljanja rizikom
Deo 2-46: Zahtevi za osnovnu bezbednost i
bitne performanse operacionih stolova
bezbedan transport u vezi sa ispitivanjem
pakovanja
Opis
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F