Página 234
Traction Boot Systems Instrucciones de uso N.º de producto A-93005, A-93006 y A-93007 A-93005 ® Allen Traction Boot: modular A-93007 A-93006 ATB: Modular Attachment ATB: Modular Attachment para Steris Systems ® para Mizuho OSI Systems ® 80028199 Version B...
INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
Página 236
INSTRUCCIONES DE USO Índice Allen ® Traction Boot Systems (A-93005, A-93006 y A-93007) 1. Información general: ...................... 238 Aviso de copyright: ....................238 Marcas comerciales: ..................... 238 Información de contacto: ..................239 Consideraciones de seguridad: ................239 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........239 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
Página 237
INSTRUCCIONES DE USO 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 254 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................255 Guía de solución de problemas: ................. 256 Mantenimiento del dispositivo: ................256 4. Precauciones de seguridad e información general: ..........256 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........256 Especificaciones del producto: ................
INSTRUCCIONES DE USO 1. Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.
INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y las normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
INSTRUCCIONES DE USO Indica la fecha de fabricación del EN ISO 15223-1 producto sanitario. Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante. Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones.
INSTRUCCIONES DE USO 1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1, del reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745).
INSTRUCCIONES DE USO 2. Sistema Identificación de los componentes del sistema: Allen® Traction Boot: modular: Correas Bota Almohadillas Hebillas Trinquete Bloqueo de rotación Asas (2) Modular Attachment para Steris® Systems: Placa de fijación Punto de fijación a de la bota la mesa Página 243 Document Number: 80028199...
INSTRUCCIONES DE USO ATB: Modular Attachment para Mizuho OSI® Systems: Punto de fijación a Placa de fijación de la mesa la bota Bloqueo de flexión/extensión 2.2 Descripción y código del producto: A-93005: Allen Traction Boot: modular A-93006: ATB: Modular Attachment para Steris Systems A-93007: ATB: Modular Attachment para Mizuho OSI Systems 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden...
INSTRUCCIONES DE USO 2.4 Indicación de uso: La Traction Boot se utiliza para intervenciones quirúrgicas de cadera. Estos dispositivos se pueden utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el centro o el profesional sanitario que corresponda. 2.5 Uso previsto: La Traction Boot está...
Página 246
INSTRUCCIONES DE USO Coloque el Modular Attachment en la bota (Nota: asegúrese de que el disco de goma esté colocado). Apriete la manivela giratoria en la bota hasta que quede fija. Instalación de la Boot en los Mizuho OSI® Systems: Retire la OSI®...
Página 247
INSTRUCCIONES DE USO Inserte por completo la Allen® Traction Boot para Mizuho OSI® Systems en la unidad de tracción. Apriete firmemente la manivela superior. Instalación de la Boot en los Steris® Systems: Retire la Steris® Traction Boot (y la plataforma, en caso de que la hubiera) unidad tracción.
Página 248
INSTRUCCIONES DE USO Apriete firmemente la manivela. Preparación de la Boot: a. Afloje la hebilla con trinquete; para ello, tire hacia abajo de la lengüeta y desplace la hebilla a la parte inferior de la bota. b. Afloje la correa central tirando hacia fuera.
INSTRUCCIONES DE USO c. Desabroche las hebillas y deje las correas por fuera de la bota. 3.2 Montaje: Uso del producto desechable: a. Coloque el producto desechable con la parte de la tinta hacia abajo continuación, acomode tobillo sobre recorte circular. b.
Página 250
INSTRUCCIONES DE USO c. Envuelva sección pantorrilla alrededor pantorrilla del paciente y fíjela con dos cintas de Velcro®. d. Envuelva la sección del pie alrededor del pie del paciente y fíjela con una cinta de Velcro®. NOTA: Si fuera necesario, el exceso de espuma puede eliminarse rasgando por las perforaciones.
Página 251
INSTRUCCIONES DE USO Colocación del pie: Coloque el pie en la bota, de forma que el contorno punteado en el producto desechable quede directamente sobre la almohadilla azul. Abroche la hebilla central alrededor del tobillo, de modo que la correa quede directamente por encima de la parte superior del tobillo.
Página 252
INSTRUCCIONES DE USO Abroche las hebillas del pie y de la pantorrilla y, a continuación, apriételas tirando de las dos correas. Nota: Compruebe los componentes de la bota señalados con un círculo rojo para asegurarse de que están fijados correctamente. ®...
INSTRUCCIONES DE USO 3.3 Controles e indicadores del dispositivo: Rotación de la bota: Mizuho OSI ® System: Apriete el mango del Gire la bota al ángulo bloqueo de rotación hasta Desenrosque el mango del deseado. bloqueo de rotación. que la bota esté fija. SUJETE LAS EXTREMIDADES DEL PACIENTE ANTES DE REALIZAR NINGÚN AJUSTE EN EL DISPOSITIVO.
INSTRUCCIONES DE USO Compruebe que los piñones se interbloqueen correctamente. 3.4 Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. Consulte las especificaciones de almacenamiento en la sección de especificaciones del producto.
INSTRUCCIONES DE USO 3.4.2 Instrucciones de retirada: Levante el pie para Desabroche las correas que sujetan sacarlo de la bota. el pie, el tobillo y la pantorrilla. El dispositivo puede almacenarse Gire la manivela y retire la bota. con la mesa. Página 255 Document Number: 80028199 Issue Date: 31 MAR 2020...
INSTRUCCIONES DE USO 3.5 Guía de solución de problemas: Este dispositivo no dispone de una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el servicio técnico de Hill-Rom. 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer.
INSTRUCCIONES DE USO 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción A-93007: 35,5 cm x 20,3 cm x 43 cm (14" x 8" x 17") Dimensiones del producto A-93006: 33 cm x 20,3 cm x 53,3 cm (13" x 8" x 21") ABS policarbonato, espuma de etileno, espuma de polietano, tejido de UBL, red de Materiales...
INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones de compatibilidad Descripción Compatibilidad de la Allen® Traction Boot: modular Modular Attachment para Steris® Systems (A-93006) y Modular Attachment para Mizuho OSI® Systems (A-93007) Compatibilidad del Modular Steris Orthovision® Fracture Table y Steris Attachment para Steris® Systems Orthovision®...
Página 259
INSTRUCCIONES DE USO Utilice un paño y una disolución de amonio cuaternario para la limpieza y la desinfección del dispositivo. Lea y siga las recomendaciones del fabricante si desea emplear un nivel de desinfección bajo. Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las zonas en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo.
INSTRUCCIONES DE USO 5. Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios (parte 1): Aplicación de EN 62366-1 ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de EN ISO 14971 riesgos a los productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de EN 1041-1 productos sanitarios...