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Table des matières
Allen
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4-Post (A-70207)
1
Informations générales : ................................................................................................. 100
Avis de droits d'auteur : ........................................................................................... 100
Marques de commerce : ........................................................................................ 100
Coordonnées : ......................................................................................................... 101
Consignes de sécurité : ........................................................................................... 101
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ................................ 101
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ......................................... 101
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : .................................................... 101
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ................................................................ 102
Utilisation du système :............................................................................................. 102
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................. 102
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ........................................... 104
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : .................... 104
Considérations relatives à la CEM : ....................................................................... 104
Représentant autorisé dans la CE : ....................................................................... 104
Informations de fabrication : .................................................................................. 104
Informations sur l'importateur dans l'UE : ............................................................... 105
Sponsor australien officiel : ..................................................................................... 105
2
Système ............................................................................................................................. 105
Identification des composants du système : ....................................................... 105
Code produit et description : ................................................................................. 106
Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................. 106
Indication d'utilisation : ............................................................................................ 106
Usage prévu :............................................................................................................ 106
Risque résiduel : ........................................................................................................ 107
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ..................................................................... 107
Avant l'emploi : ......................................................................................................... 107
Mise en place : ......................................................................................................... 107
Commandes et indicateurs du dispositif : ............................................................ 110
Document Number: 80028192
Version C
Page 98
Issue Date: 26 MAR 2020
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