Tabla de contenido
-
-
-
-
-
-
-
Safety Hazard Symbol Notice
7
-
Equipment Misuse Notice
7
-
Notice To Users And/Or Patients
7
-
-
-
-
Intended User And Patient Population
9
-
Compliance With Medical Device Regulations
10
-
EC Authorized Representative
10
-
-
-
-
-
Equipment Setup And Use
13
-
-
-
-
Safety Precautions And General Information
16
-
Product Specifications
17
-
List Of Applicable Standards
18
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Oznámení Na BezpečnostníM Symbolu
62
-
Oznámení O Zneužití Zařízení
62
-
Oznámení Pro Uživatele A/Nebo Pacienty
62
-
-
-
Cílová Populace Uživatelů a Pacientů
64
-
Dodržování Předpisů Pro Zdravotnické Prostředky
65
-
-
-
-
-
Nastavení a Použití Zařízení
68
-
-
Uskladnění Nebo Manipulace
71
-
-
Bezpečnostní Opatření a Obecné Informace
71
-
-
-
Informations Générales
79
-
-
-
Avis Relatif Au Symbole de Danger Pour la Sécurité
80
-
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
80
-
Avis Aux Utilisateurs Et/Ou Aux Patients
80
-
Mise Au Rebut en Toute Sécurité
81
-
Utilisation Du Système
81
-
-
Population de Patients Et Utilisateurs Prévus
82
-
Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux
83
-
Informations de Fabrication
83
-
-
Indication D'utilisation
85
-
-
-
Mise en Place Et Utilisation Du Dispositif
86
-
-
Stockage Et Manipulation
89
-
Instructions de Dépose
89
-
-
Entretien Du Dispositif
89
-
Consignes de Sécurité Et Informations Générales
89
-
Spécifications Du Produit
90
-
Instructions de Stérilisation
91
-
Instructions de Nettoyage Et de Désinfection
91
-
Liste Des Normes Applicables
91
-
-
Allgemeine Informationen
97
-
-
-
Hinweis Zum Symbol Für Sicherheitsrisiken
98
-
Hinweis Zum Unsachgemäßen Gebrauch Von Geräten
98
-
Hinweis Für Benutzer Und/Oder Patienten
98
-
-
-
Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
100
-
Einhaltung Der Vorschriften Für Medizinprodukte
101
-
-
Vorbereitung Und Verwendung Des Geräts
104
-
-
Lagerung Und Handhabung
107
-
Anweisungen Zum Entfernen Des Geräts
107
-
Anleitung Zur Fehlerbehebung
107
-
Sicherheitsvorkehrungen Und Allgemeine Informationen
107
-
Allgemeine Sicherheitshinweise
107
-
Produktspezifikationen
108
-
Liste Der Anwendbaren Normen
109
-
-
-
-
-
Στοιχεία Επικοινωνίας
116
-
-
Σύμβολο Ειδοποίησης Για Κίνδυνο Ασφάλειας
116
-
Ειδοποίηση Για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
116
-
Ειδοποίηση Προς Τους Χρήστες Ή/Και Τους Ασθενείς
116
-
-
Λειτουργία Του Συστήματος
117
-
-
Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών
118
-
Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
119
-
-
-
-
Ρύθμιση Και Χρήση Του Εξοπλισμού
122
-
-
Αποθήκευση Και Χειρισμός
125
-
-
Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
125
-
Προφυλάξεις Και Γενικές Πληροφορίες Για Την Ασφάλεια
125
-
Προδιαγραφές Προϊόντος
126
-
Κατάλογος Ισχύοντων Προτύπων
127
-
-
-
Pemberitahuan Simbol Bahaya Keselamatan
134
-
Pemberitahuan Penyalahgunaan Peralatan
134
-
Pemberitahuan Kepada Pengguna Dan/Atau Pasien
134
-
-
-
Populasi Pengguna Dan Pasien Yang Dituju
137
-
Kepatuhan Dengan Peraturan Perangkat Medis
137
-
-
Penyiapan Dan Penggunaan Peralatan
141
-
Penyimpanan Dan Penanganan
144
-
-
Tindakan Pencegahan Keselamatan Dan Informasi Umum
145
-
Daftar Standar Yang Berlaku
147
-
-
Informazioni Generali
152
-
Considerazioni Sulla Sicurezza
153
-
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
153
-
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
153
-
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
153
-
-
Funzionamento del Sistema
154
-
-
Utenti E Popolazione DI Pazienti Previsti
155
-
Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici
156
-
Rappresentante Autorizzato Nella CE
156
-
-
-
-
Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
159
-
-
Controlli E Indicatori del Dispositivo
161
-
Conservazione E Gestione
162
-
Istruzioni Per la Rimozione
162
-
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
162
-
Manutenzione del Dispositivo
162
-
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
162
-
Specifiche del Prodotto
163
-
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
164
-
Elenco Degli Standard Applicabili
164
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Instrukciju Rokasgrāmata
202
-
-
Vispārīga Informācija
205
-
-
Drošības Apdraudējuma Paziņojuma Simbols
206
-
Paziņojums Par Aprīkojuma Nepareizu Lietošanu
206
-
Paziņojums Lietotājiem Un/Vai Pacientiem
206
-
-
-
Paredzētā Lietotāju un Pacientu Populācija
208
-
Atbilstība Medicīnisko Ierīču Jomas Regulējumam
209
-
-
Lietošanas Indikācijas
211
-
Paredzētais Lietojums
211
-
Aprīkojuma UzstāDīšana un Lietošana
212
-
-
-
-
-
Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
224
-
Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
224
-
Informacja Dla Użytkowników Lub Pacjentów
224
-
-
-
-
Docelowa Grupa Użytkowników I Pacjentów
226
-
Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
227
-
-
-
Przygotowanie I Użytkowanie Sprzętu
230
-
-
Przechowywanie I Obsługa
233
-
Instrukcja Dotycząca Zdejmowania
233
-
Środki OstrożnośCI Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
233
-
Wykaz Stosownych Norm
236
-
-
-
-
-
Considerações de Segurança
242
-
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
242
-
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
242
-
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
242
-
-
Utilização Do Sistema
243
-
-
Utilizadores E População de Pacientes Previstos
244
-
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
245
-
Representante Autorizado Na CE
245
-
Patrocinador Australiano Autorizado
245
-
-
Indicações de Utilização
247
-
-
-
Configuração E Utilização Do Equipamento
248
-
-
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
250
-
Guia de Resolução de Problemas
251
-
Manutenção Do Dispositivo
251
-
Especificações Do Produto
252
-
Instruções de Limpeza E Desinfeção
253
-
-
Notificare Privind Drepturile de Autor
259
-
-
-
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
260
-
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
260
-
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
260
-
Eliminare În Siguranţă
261
-
-
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
263
-
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
263
-
InformaţII de Fabricaţie
263
-
-
IndicaţII de Utilizare
265
-
-
Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
266
-
-
Depozitare ŞI Manipulare
269
-
Instrucţiuni de Eliminare
269
-
-
PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
270
-
Instrucţiuni de Sterilizare
272
-
Listă Cu Standardele Aplicabile
272
-
-
-
-
-
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
279
-
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
279
-
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
279
-
Bezbedno Odlaganje U Otpad
280
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
281
-
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
282
-
-
Indikacije Za Upotrebu
284
-
-
Postavljanje I Upotreba Opreme
285
-
-
Uputstva Za Uklanjanje
288
-
Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
288
-
Specifikacije Proizvoda
289
-
Lista Primenljivih Standarda
290
-
-
-
Bezpečnostné Informácie
297
-
Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
297
-
Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
297
-
Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
297
-
-
-
Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
299
-
Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
300
-
-
Indikácie Na Použitie
302
-
-
Zostavenie a Použitie Zariadenia
303
-
-
Skladovanie a Manipulácia
306
-
-
-
Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
306
-
Zoznam Príslušných Noriem
308
-
-
-
Obvestilo Ob Simbolu Za Nevarnost
315
-
Obvestilo O Napačni Uporabi Opreme
315
-
Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
315
-
-
Simboli, Ki Se Uporabljajo
316
-
Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov
317
-
Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
318
-
-
-
-
Nastavitev In Uporaba Opreme
321
-
-
Shranjevanje Pripomočka In Ravnanje Z Njim
324
-
Navodila Za Odlaganje
324
-
Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije
324
-
Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
326
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Thông Báo Về Biểu Tượng Nguy HiểM An Toàn
351
-
Thông Báo Sử Dụng Sai Thiết Bị
351
-
Thông Báo Cho NgườI Dùng Và/HoặC Bệnh Nhân
351
-
-
-
NgườI Dùng Dự Kiến Và ĐốI Tượng Bệnh Nhân
353
-
Tuân Thủ CáC Quy Định Về Thiết Bị y Tế
354
-
-
Thiết Lập Và Sử Dụng Thiết Bị
357
-
-
-
CáC Biện Pháp Phòng Ngừa An Toàn Và Thông Tin Chung
360
-
Danh Sách Tiêu Chuẩn Áp Dụng
362