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ATTELLE STABILISATRICE DE CHEVILLE
Description/Destination
Ce dispositif est une attelle de cheville permettant la stabilisation de
l'articulation.
Le dispositif est destiné uniquement pour le traitement des indications
listées et pour des patients dont les mensurations correspondent au tableau
de tailles.
Composition
Composants textiles : polyamide, polyester, néoprène, élasthanne.
Composants rigides : acier inxoxydable.
Propriétés/Mode d'action
Renforts latéraux rigides pour assurer la stabilité de la cheville. ❶
Sangles permettant d'optimiser l'action des renforts. ❷
Fermeture par laçage facile et rapide. ❸
Produit bilatéral.
Indications
Immobilisation de la cheville.
Entorse moyenne à sévère de la cheville.
Prévention de la laxité/de l'instabilité chronique de la cheville en reprise
d'activité sportive.
Reprise d'activités sportives.
Traitement des tendinopathies.
Traitement conservateur des atteintes du tendon d'Achille.
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'un des composants.
Antécédents de troubles veineux ou lymphatiques.
Précautions
Vérifier l'intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s'il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu'un professionnel de santé supervise la première
application.
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d'utilisation
préconisé par votre professionnel de santé.
Vérifier quotidiennement l'état du membre affecté (avec une attention
particulière pour les patients ayant un déficit sensoriel).
En cas d'inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume
du membre, de sensations anormales ou de changement de couleur des
extrémités, retirer le dispositif et consulter un professionnel de santé.
Pour des raisons d'hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif
pour un autre patient.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d'application de certains produits sur la
peau (crèmes, pommades, huiles, gels, patchs...).
Ne pas utiliser le dispositif dans un système d'imagerie médicale.
Ne pas utiliser le dispositif lors de la conduite d'un véhicule.
L'usage systématique d'une chaussette haute est recommandé lors du port
du dispositif.
Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d'assurer
un maintien/une immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
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Si le dispositif entre en contact avec de l'eau, veiller à retirer les armatures
latérales. Faire sécher la partie textile et bien essuyer les armatures avec
un tissu sec.
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs,
démangeaisons, brûlures, cloques...) voire des plaies de sévérités variables.
Risque possible de thrombose veineuse.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet
d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État Membre
dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d'emploi/Mise en place
Enfiler l'orthèse sur le pied.
Tirer sur les lacets pour fermer l'orthèse, sans trop serrer afin de ne pas
provoquer de garrot. (A)
Croiser une première fois les sangles sur le cou-de-pied, puis les croiser
une seconde fois au niveau de la naissance du mollet et venir attacher les
embouts auto-agrippants sur les côtés de la chevillère. (B-C).
En cas d'inconfort au niveau des malléoles, il est possible de modifier le
positionnement de l'armature en la glissant au-dessus ou en dessous du
point de couture qui se trouve en bas du cache armature.
Maintenance/Entretien
Produit lavable selon les conditions présentes sur cette notice et
l'étiquetage. Veiller à retirer les armatures latérales avant tout lavage.
A replacer à l'endroit initial avant la prochaine utilisation. Lavable en
machine à 40 °C (cycle délicat). Ne pas utiliser de détergents, adoucissants
ou de produits agressifs (produits chlorés...). Ne pas nettoyer à sec. Ne pas
utiliser de sèche-linge. Ne pas repasser. Essorer par pression. Sécher à plat.
Sécher loin d'une source directe de chaleur (radiateur, soleil...).
Stockage
Stocker à température ambiante, de préférence dans l'emballage d'origine.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Premier marquage CE : 2013.
Conserver cette notice.
en
STABILISING ANKLE BRACE
Description/Destination
This device is a ankle brace providing joint stabilisation.
The device is intended only for the treatment of the indications listed and for
patients whose measurements correspond to the sizing table.
Composition
Textile components: polyamide, polyester, neoprene, elastane.
Rigid components: stainless steel.
Properties/Mode of action
Rigid side reinforcements to ensure ankle stability. ❶
Straps that optimise the action of the reinforcements. ❷
Fast, easy lace fastening. ❸
Bilateral product.
Indications
Ankle immobilisation.
Moderate to severe ankle sprain.
Joint laxity/chronic instability prevention during sport activities resumption.
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