Общая цель применения — применение по назначению
Перед использованием устройства следует проверить безопасность его работы и состояние.
Артикулятор является медицинским продуктом в соответствии с действующим национальным законодательством. Конструкция
артикулятора безопасна для пользователя и/или пациента.
Данный продукт предназначен только для применения в стоматологии. Запрещается использование не по назначению.
Применение по назначению также предусматривает соблюдение всех инструкций руководства по применению, а также
указаний по дезинфекции и очистке.
Соблюдайте и выполняйте смежные положения директив и/или национальных законов и административных распоряжений,
касающиеся медицинских продуктов, в соответствии с указанной целью применения.
Пользователь обязан:
использовать только исправные инструменты для работы.
обезопасить себя, пациента и третьих лиц.
избегать загрязнения продуктом.
При использовании продукта соблюдайте положения национального законодательства, в частности:
действующие правила по технике безопасности.
действующие правила по предотвращению несчастных случаев.
В Германии операторы, ответственные за приборы, и пользователи обязаны придерживаться положений Закона о медицинской
технике.
Пользователь несет ответственность за очистку и дезинфекцию лицевой дуги.
Целевое назначение
Артикуляторы предназначены для воспроизведения движения височно-нижнечелюстного сустава. Для этого гипсовые модели
зубных дуг верхней и нижней челюсти в прикусе монтируются в артикулятор. После этого можно воспроизвести движение
челюстей по отношению друг к другу, что является обязательным при изготовлении несъемных и съемных частичных или
полных зубных протезов или шин.
В зависимости от возможностей регулировки артикулятора можно более или менее точно воспроизвести жевательные
движения. Таким образом можно изготовить съемный зубной протез, такой как коронку или мост, и несъемный зубной протез,
например частичные и полные зубные протезы или накусочные шины.
Различают следующие виды артикуляторов:
Среднеанатомические артикуляторы
Полурегулируемые артикуляторы
Полностью регулируемые артикуляторы
Модели различаются возможностями регулировки, например регулировки угла Беннетта, угла наклона сагиттального пути
сустава, терминальной шарнирной оси, сагиттального резцового пути. Регулятор сагиттального резцового пути можно заменить
и, таким образом, откорректировать угол скольжения. При боковых движениях нижней челюсти происходит смещение
мыщелков. При этом различают непосредственный боковой сдвиг и постепенный боковой сдвиг. [Райтемайер, 2006]
Артикуляторы типа Arcon и Non-Arcon
Артикуляторы бывают двух типов: Non-Arcon и Arcon. В первом случае устройство прибора противоположно человеческой
челюсти (мыщелки монтированы в верхней части артикулятора), во втором случае устройство соответствует анатомическому
строению височно-нижнечелюстного сустава. Эти различия не оказывают никакого влияния на работу прибора, так как
движение нижней челюсти по отношению к верхней челюсти в обоих случаях одинаково. Движение сустава в артикуляторе
типа Non-Arcon происходит обратно естественному движению и поэтому является непривычным. [Зеехер, 2004]
Медицинское целевое назначение
Медицинский продукт предназначен для переноса реального и индивидуального физиологического и нефизиологического
суставного пути пациента в производстве шин, технологии Moсk-up, изготовлении функциональных зубных протезов, например
коронок или мостов, а также частичных и полных зубных протезов и лечения краниомандибулярной дисфункции.
Применение в других целях
Артикулятор для двух- и трехмерного воспроизведения движения нижней челюсти и работы височно-нижнечелюстного сустава.
33