Mälzer Dental CORSOART BKR Instrucciones De Uso página 29

Ogólne przeznaczenie - użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem
Użytkownik każdorazowo przed użyciem urządzenia musi upewnić się, czy funkcjonowanie urządzenia będzie bezpieczne, a także czy
stan urządzenia nie budzi żadnych zastrzeżeń.
Artykulator jest wyrobem medycznym zgodnym z właściwymi, krajowymi przepisami ustawowymi. Artykulator został skonstruowany w
taki sposób, by nie narażał użytkownika ani/lub pacjenta na żadne zagrożenia.
Niniejszy produkt jest przeznaczony wyłącznie do wykorzystania w stomatologii. Zabrania się jakiegokolwiek użytkowania produktu niez-
godnie z jego przeznaczeniem.
Do użytkowania zgodnie z przeznaczeniem należy także przestrzeganie wszystkich wskazówek z instrukcji użytkowania, jak również
przestrzeganie wskazówek odnośnie dezynfekcji i czyszczenia.
Należy przestrzegać odpowiednich, dotyczących danych wyrobów medycznych, nadrzędnych dyrektyw i/lub krajowych ustaw i
rozporządzeń związanych z produktem zgodnie z zalecanym przeznaczeniem.
Do obowiązków użytkownika należy:
używać wyłącznie środków roboczych pozbawionych wad.

zapewniać ochronę przed zagrożeniami sobie, pacjentom i osobom trzecim.

unikać skażenia produktem.

W czasie użytkowania przestrzegać krajowych przepisów ustawowych, w szczególności:
obowiązujących przepisów z zakresu ochrony pracy.

obowiązujących przepisów z zakresu prewencji wypadkowej.

W Niemczech użytkownicy oraz pozostałe osoby odpowiedzialne za użytkowanie wyrobów muszą z nich korzystać z uwzględnieniem
rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (Medizinproduktegesetz - MPG).
Użytkownik ponosi odpowiedzialność za czyszczenie i dezynfekcję.
Przeznaczenie
Artykulatory są urządzeniami do symulowania ruchu stawu skroniowo-żuchwowego. Działanie artykulatora polega na tym, że montuje
się w nim gipsowe modele łuków zębowych górnej i dolnej szczęki tworzące zgryz. Mając tak przygotowany model można zasymulować
ruch szczęk, co jest niezbędne do wykonania protezy zębowej, czy to częściowej, czy pełnej, bądź szyn zębowych.
W zależności od możliwości ustawień artykulatora możliwa bardziej lub mniej wierna symulacja ruchów żujących. W ten sposób można
wykonywać protezy stałe, takie jak korony i mosty, bądź zdejmowane, częściowe lub pełne, a także szyny zgryzowe.
Rozróżnia się następujące typy artykulatorów:
artykulatory średnie

artykulatory częściowo nastawialne

artykulatory całkowicie nastawialne

Poszczególne modele różnią się od siebie różnymi możliwościami nastawiania, indywidualnego nastawiania kąta Bennetta, nachylenia
stawu żuchwowo-skroniowego, osi kinematycznej stawu żuchwowo-skroniowego, czy też prowadzenia siekaczy. Talerz prowadzenia sie-
kaczy jest wymienny, dzięki czemu można indywidualnie dopasowywać kąt natarcia. Przy ruchach w bok szczęką dolną następuje
przesunięcie się kłykci. Rozróżnia się tu artykulatory z funkcją Immediate Side Shift i Progressive Side Shift. [Reitemeier, 2006]
Artykulatory Arcon
W dalszym podziale rozróżnia się artykulatory o konstrukcji Non-Arcon i Arcon. W tych pierwszych konstrukcja jest odwrotna do budowy
ludzkiej szczęki (kłykcie są zamontowane w części górnej artykulatora), natomiast w drugich konstrukcja odpowiada anatomicznemu
ruchowi ludzkiego stawu skroniowo-żuchwowego. W obu powyższych rozwiązaniach technicznych ruch szczęki dolnej względem szczęki
górnej jest taki sam, w związku z czym obie konstrukcje spełniają swoją funkcję równie dobrze. Przy konstrukcji Non-Arcon ruch na prze-
gubie artykulatora przebiega odwrotnie do naturalnego ruchu i dlatego użycie tych artykulatorów wymaga pewnego przyzwyczajenia.
[Seeher, 2004]
Медицинское целевое назначение
Wyrów medyczny jest przeznaczony do przenoszenia rzeczywistych i indywidualnych, fizjologicznych i niefizjologicznych torów stawów
skroniowo-żuchwowych pacjenta w ramach wykonywania zabiegów z wykorzystaniem technologii szyn, tymczasowego uzupełnienia
(mock-up), funkcjonalnych protez koronowych i mostowych, jak również techniki protez częściowych i pełnych, a także terapii CMD.
Pozostałe użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem
Artykulator do dwu- i trójwymiarowej symulacji ruchu szczęki dolnej i pracy stawu skroniowo-żuchwowego.
Артикулятор для двух- и трехмерного воспроизведения движения нижней челюсти и работы височно-нижнечелюстного сустава.
29