Finalidad general prevista: correcta utilización
Antes de cada uso, el usuario debe cerciorarse de la seguridad operativa y del perfecto estado de funcionamiento del
dispositivo�
El articulador es un dispositivo médico que cumple con las disposiciones nacionales aplicables� El articulador está diseñado
de modo que no sea peligroso para el usuario ni para el paciente�
Este producto está destinado para ser usado solo en el campo de la odontología� Queda terminantemente prohibido
cualquier tipo de uso inadecuado del mismo�
Asimismo, observar todas las indicaciones que aparecen en las instrucciones de uso y las indicaciones de desinfección y
limpieza, también forma parte de lo que se considera correcta utilización�
Las directrices generales y/o las leyes y regulaciones nacionales aplicables a los dispositivos médicos se deben aplicar al
producto de acuerdo con su finalidad prevista, a la vez que se cumplirá con dichas directrices y/o leyes y regulaciones�
Es deber del usuario:
Usar solo instrumentos de trabajo en perfectas condiciones�
Protegerse a sí mismo, y proteger al paciente y a terceros contra cualquier peligro�
Evitar cualquier contaminación producida a través del producto�
Durante el uso, observar las disposiciones legales nacionales, especialmente:
Las disposiciones de protección laboral aplicables�
Las medidas aplicables de prevención de accidentes�
En Alemania, los operadores, responsables de dispositivos y usuarios tienen la obligación de operar sus dispositivos de
acuerdo a lo dispuesto por la Ley Alemana de Productos Médicos�
El usuario es responsable de la limpieza y desinfección del articulador�
Finalidad prevista
Los articuladores son dispositivos que se usan para simular el movimiento de la articulación temporomandibular� A tal fin, los
modelos de yeso de los arcos dentales de la mandíbula superior e inferior se montan en oclusión en el articulador�
A continuación, se puede simular el movimiento de las dos partes de la mandíbula, lo cual es esencial a la hora de fabricar
dentaduras postizas, prótesis parciales y completas o férulas�
Dependiendo de las opciones de ajuste del articulador, se pueden simular con bastante exactitud los movimientos de
masticación� Gracias a ello es posible fabricar dentaduras postizas perfectamente ajustadas, tales como coronas y puentes,
dentaduras postizas extraíbles, tales como prótesis parciales o completas o férulas oclusales�
Existen los siguientes articuladores:
Articuladores de valor promedio
Articuladores parcialmente ajustables
Articuladores completamente ajustables
Los distintos modelos se distinguen por sus opciones de ajuste, que van desde el ajuste individual del ángulo de Bennett,
la inclinación de la guía condílea, el eje terminal de bisagra, la guía de los dientes anteriores� La placa de la guía de los
dientes anteriores es intercambiable y, por lo tanto, el ángulo de deslizamiento puede ajustarse individualmente� Al mover
la mandíbula lateralmente, se produce un desplazamiento de los cóndilos� Al respecto, se distingue entre „immediate side
shift" o cambio lateral inmediato y „progressive side shift" o cambio lateral progresivo� [Reitemeier, 2006]
Articuladores de tipo arcón
Además, se distingue entre los denominados articuladores no arcón y articuladores de tipo arcón� En el caso de los primeros,
la estructura del dispositivo es inversa a la de la mandíbula humana (los cóndilos están montados en la parte superior
del articulador); en el caso de los últimos, la estructura corresponde a las condiciones anatómicas de la articulación
temporomandibular� Sin embargo, ello no tiene ningún efecto en la función, ya que el movimiento relativo de la mandíbula
inferior en relación con la mandíbula superior es el mismo para ambos enfoques técnicos� En el caso de los articuladores no
arcón, el proceso de movimiento en la articulación del articulador es en sentido inverso al proceso natural y, por lo tanto,
requiere cierta familiarización� [Seeher, 2004]
Finalidad médica
El fin de este dispositivo médico es transmitir las guías condíleas fisiológicas y no fisiológicas reales e individuales del
paciente, como requisito previo para crear una férula, un modelo a escala, prótesis dentales funcionales, en el caso de
creación de coronas y puentes, así como de creación de prótesis parciales y completas y en el caso de terapia de DCM�
Otro uso previsto
Articulador para simulación bidimensional y tridimensional del movimiento de la mandíbula inferior
y de la función de la articulación temporomandibular�mandibola�
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