Mälzer Dental CORSOART BKR Instrucciones De Uso página 21

Definizione generale dello scopo - uso conforme
Prima di impiegare il dispositivo, l'utilizzatore deve sempre assicurarsi che il dispositivo sia in condizioni di sicurezza e di
funzionamento perfette�
L'articolatore è un dispositivo medico ai sensi delle disposizioni di legge nazionali pertinenti�
L'articolatore è progettato in modo da non poter costituire fonte di pericolo per l'utilizzatore e/o per il paziente�
Il presente dispositivo è destinato all'uso esclusivo in ambito odontoiatrico� Non è consentito nessun altro utilizzo diverso da
quello indicato nella definizione dello scopo�
L'uso conforme comprende anche il rispetto di tutti gli avvisi contenuti nelle istruzioni per l'uso e di tutte le indicazioni
relative alla disinfezione ed alla pulizia�
Implementare e rispettare le direttive generali relative ai dispositivi medici e/o le leggi e i regolamenti nazionali concernenti il
dispositivo in base alla definizione dello scopo prescritta�
È obbligo dell'utilizzatore:
Utilizzare esclusivamente strumenti di lavoro in condizioni perfette�

Proteggere il paziente e terze persone dai pericoli�

Evitare una contaminazione causata dal dispositivo�

Rispettare le disposizioni di legge nazionali quando si utilizza il dispositivo, in particolare:
Le disposizioni a tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro�

Le misure antinfortunistiche in vigore�

In Germania, gestori, responsabili del dispositivo e utilizzatori sono tenuti ad utilizzare i dispositivi in dotazione nel rispetto
delle disposizioni della legge sui dispositivi medici (MPG)�
L'utilizzatore è responsabile della pulizia e della disinfezione dell'articolatore�
Definizione dello scopo
Gli articolatori sono dispositivi per la simulazione del movimento dell'articolazione della mandibola� Allo scopo,
sull'articolatore vengono montati modelli in gesso delle arcate dentali della mascella e della mandibola in occlusione�
Inoltre, è possibile simulare il movimento della mascella e della mandibola l'una rispetto all'altra: una procedura
imprescindibile per la realizzazione di denti artificiali, protesi parziali o totali oppure apparecchi�
In base alle possibilità di regolazione dell'articolatore, i movimenti di masticazione possono essere simulati in modo più o
meno preciso� In questo modo, è possibile realizzare denti artificiali fissi, quali corone e ponti, denti artificiali mobili, quali
protesi parziali o totali, oppure bite�
Si distinguono i seguenti articolatori:
Articolatori a valori medi

Articolatori semiadattabili

Articolatori adattabili

I diversi modelli si differenziano per le possibilità di regolazione, per la regolazione individuale dell'angolo di Bennett,
dell'inclinazione della guida condilare, dell'asse cerniera terminale, della guida anteriore� Il piattello per la guida anteriore
è intercambiabile e quindi consente l'adattamento individuale dell'angolo di shift� Nei movimenti laterali della mandibola
si verifica uno spostamento dei condili� A questo proposito si distingue tra "immediate side shift" (Bennet immediato) e
"progressive side shift" (Bennet progressivo)� [Reitemeier, 2006]
Articolatori Arcon
Inoltre, si distinguono gli articolari Arcon e Non-Arcon� Nei primi, la struttura del dispositivo è al contrario rispetto alla
mandibola umana (i condili si trovano nella branca superiore dell'articolatore), nei secondi la struttura corrisponde
all'anatomia dell'articolazione della mandibola umana� La differenza non ha effetti sulla funzionalità poiché, per entrambe le
premesse tecniche, il movimento relativo della mandibola rispetto alla mascella è il medesimo� Negli articolatori Non-Arcon, il
movimento nell'articolazione si svolge al contrario rispetto alla condizione naturale e pertanto richiede adattamento� [Seeher,
2004]
Definizione dello scopo medico
Lo scopo del presente dispositivo medico è quello di simulare le condizioni reali, fisiologiche e non delle guide condilari della
mandibola del paziente, per consentire la realizzazione di apparecchi, modelli, denti artificiali funzionali in relazione alle
lavorazioni odontotecniche di corone e ponti oltre che per protesi parziali e totali, e la terapia per DCM�
Ulteriore uso conforme
Articolatore per la simulazione bi- e tridimensionale del movimento della mandibola e del funzionamento dell'articolazione
della mandibola�
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